Справочник
Система контроля эндоскопических инструментов МР1000
РЗН 2025/24891
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186383
- Статус
- Срок действия истек
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24891
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-02-25
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-12-12
- Наименование медицинского изделия
- Система контроля эндоскопических инструментов МР1000. , в составе: 1. Консоль хирурга MP1101, в составе: 1.1 Консоль хирурга MP1101 - не более 2 шт. 1.2 Кабель питания MP1101, длина 5 м - не более 2 шт. 2. Консоль пациента роботизированная MP1102, в составе: 2.1. Консоль пациента роботизированная MP1102. 2.2. Манипуляторы съемные хирургические большие (4шт.). 2.3. Кабель питания MP1102, длина 5 м - 1 шт. 2.4. Аккумулятор. 3. Видеостойка, в составе: 3.1. Видеостойка CM2101 - 1 шт. 3.2. Блок управления камерой MP1202 - 1 шт. 3.3. Эндоскоп флуоресцентный МP1212 - не более 1000 шт. (при необходимости). 3.4. Эндоскоп флуоресцентный МP1213 - не более 1000 шт. (при необходимости). 3.5. Распределитель сигналов MP1204 - 1 шт. 3.6. Источник холодного света HE1003 - 1 шт. 3.7. Световодный кабель CM 1815 (при необходимости). 3.8. Кабель питания MP1201, длина 1,8м - не более 3 шт. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Руководство по повторной обработке - не более 4шт. 6. Кабель для камеры СМ1806 - не более 4 шт. (при необходимости). 7. Кабель для камеры СМ1820 - не более 4 шт. (при необходимости). 8. Кабель для камеры СМ1821 - не более 4 шт. (при необходимости). 9. Кабель для камеры CM 1805 - не более 4 шт. (при необходимости). 10. Системный кабель CM 1801 - не более 4 шт. (при необходимости). 11. Системный кабель CM 1802 - не более 4 шт. (при необходимости). 12. Системный кабель CM 1804 - не более 4 шт. (при необходимости). 13. Кабель для подключения системы активации энергии CM1807 - не более 4 шт. (при необходимости). 14. Кабель для подключения системы активации энергии CM1835 - не более 4 шт. (при необходимости). 15. Кабель для подключения монополярных электрохирургических инструментов MS1801 - не более 1000 шт. (при необходимости). 16. Кабель для подключения биполярных электрохирургических инструментов MS1802 - не более 1000 шт. (при необходимости). 17. Чехол защитный DR1001 (4шт./уп.) - не более 1000 уп. (при необходимости). 18. Чехол защитный DR1003 (10шт./уп.) - не более 1000 уп. (при необходимости). 19. Световодные комплекты CM1810 - не более 1000 шт. (при необходимости). 20. Световодные комплекты CM1811 - не более 1000 шт. (при необходимости). 21. Инструменты: 21.1. Биполярный зажим Maryland (MP1302) - не более 1000 шт. (при необходимости). 21.2. Биполярный зажим Maryland (MP4-BM-P) - не более 1000 шт. (при необходимости). 21.3. Биполярный зажим (MP1305) - не более 1000 шт. (при необходимости). 21.4. Биполярный зажим (MP4-BF-P) - не более 1000 шт. (при необходимости). 21.5. Биполярный зажим усовершенствованной конструкции (MP1316) - не более 1000 шт. (при необходимости) 21.6. Биполярный зажим усовершенствованной конструкции (MP4-FB-P) - не более 1000 шт. (при необходимости). 21.7. Иглодержатель (MP1308) - не более 1000 шт. (при необходимости). 21.8. Иглодержатель (MP4-ND-P) - не более 1000 шт. (при необходимости). 21.9. Большой иглодержатель (MP1324) - не более 1000 шт. (при необходимости). 21.10. Монополярные ножницы (MP1311) - не более 1000 шт. (при необходимости). 21.11. Монополярный крючок (MP1314) - не более 1000 шт. (при необходимости). 21.12. Зажим усовершенствованной конструкции (MP1318) - не более 1000 шт. (при необходимости). 21.13. Зажим усовершенствованной конструкции (MP4-PG-P) - не более 1000 шт. (при необходимости). 21.14. Зажим Cadiere (MP1320) - не более 1000 шт. (при необходимости). 21.15. Зажим Cadiere (MP4-NRG-P) - не более 1000 шт. (при необходимости). 21.16. Откидной окончатый зажим (MP1322) - не более 1000 шт. (при необходимости). 21.17. Скальпель ультразвуковой одноразовый (MP1500) - не более 1000 шт. (при необходимости). 22. Переходник (модель TR4-A8/5) (2шт./уп.) - не более 1000 уп. (при необходимости). 23. Переходник (модель TR4-A12/8) (2шт./уп.) - не более 1000 уп. (при необходимости). 24. Переходник (модель TR4-A15/8) (2шт./уп.) - не более 1000 уп. (при необходимости). 25. Обтуратор с тупым концом (TR2-A8EB) (2шт./уп.) - не более 1000 уп. (при необходимости). 26. Обтуратор длинный с тупым концом (TR2-A8EB-L) (2шт./уп.) - не более 1000 уп. (при необходимости). 27. Обтуратор с призматическим концом (TR2-A8EР) (2шт./уп.) - не более 1000 уп. (при необходимости). 28. Обтуратор длинный с призматическим концом (TR2-A8EР-L) (2шт./уп.) - не более 1000 уп. (при необходимости). 29. Обтуратор с тупым концом (TR2-A8IB) (2шт./уп.) - не более 1000 уп. (при необходимости). 30. Обтуратор длинный с тупым концом (TR2-A8IB-L) (2шт./уп.) - не более 1000 уп. (при необходимости). 31. Обтуратор с призматическим концом (TR2-A8IР) (2шт./уп.) - не более 1000 уп. (при необходимости). 32. Обтуратор длинный с призматическим концом (TR2-A8IР-L) (2шт./уп.) - не более 1000 уп. (при необходимости). 33. Обтуратор с тупым концом (TR2-A12В) (2шт./уп.) - не более 1000 уп. (при необходимости). 34. Обтуратор длинный с тупым концом (TR2-A12В-L) (2шт./уп.) - не более 1000 уп. (при необходимости). 35. Обтуратор с призматическим концом (TR2-A12Р) (2шт./уп.) - не более 1000 уп. (при необходимости). 36. Обтуратор длинный с призматическим концом (TR2-A12Р-L) (2шт./уп.) - не более 1000 уп. (при необходимости). 37. Обтуратор с тупым концом (TR2-A15В) (2шт./уп.) - не более 1000 уп. (при необходимости). 38. Обтуратор длинный с тупым концом (TR2-A15В-L) (2шт./уп.) - не более 1000 уп. (при необходимости). 39. Обтуратор с призматическим концом (TR2-A15Р) (2шт./уп.) - не более 1000 уп. (при необходимости). 40. Обтуратор длинный с призматическим концом (TR2-A15Р-L) (2шт./уп.) - не более 1000 уп. (при необходимости). 41. Канюля, диаметром 8 мм (TR1-A8I) (2шт./уп.) - не более 1000 уп. (при необходимости). 42. Канюля длинная, диаметром 8 мм (TR1-A8I-L) (2шт./уп.) - не более 1000 уп. (при необходимости). 43. Канюля, диаметром 8 мм (TR1-A8Е) (2шт./уп.) - не более 1000 уп. (при необходимости). 44. Канюля длинная, диаметром 8 мм (TR1-A8Е-L) (2шт./уп.) - не более 1000 уп. (при необходимости). 45. Канюля, диаметром 12 мм (TR1-A12) (2шт./уп.) - не более 1000 уп. (при необходимости). 46. Канюля длинная, диаметром 12 мм (TR1-A12-L) (2шт./уп.) - не более 1000 уп. (при необходимости). 47. Канюля, диаметром 15 мм (TR1-A15) (2шт./уп.) - не более 1000 уп. (при необходимости). 48. Канюля длинная, диаметром 15 мм (TR1-A15-L) (2шт./уп.) - не более 1000 уп. (при необходимости). 49. Обтуратор канюли TR3-A8 (4шт./уп.) - не более 1000 уп. (при необходимости). 50. Обтуратор канюли TR3-A8E (4шт./уп.) - не более 1000 уп. (при необходимости). 51. Обтуратор канюли TR3-A12 (4шт./уп.) - не более 1000 уп. (при необходимости). 52. Обтуратор канюли TR3-A15 (4шт./уп.) - не более 1000 уп. (при необходимости). 53. Принадлежности для концевого колпачка MP1402 (10 шт./уп.) - не более 1000 уп. (при необходимости). 54. Установочный инструмент MP1801(10 шт./уп.) - не более 1000 уп. (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РегМт Евразия"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115280, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Автозаводская, д. 23Б, к. 2, кв. 59
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Эдж Медикал Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Edge Medical Co., Ltd., 2B 0401, 1901, 2001, 2101, Phase II, Smart Home, No. 76, Baohe Avenue, Baolong Community, Baolong Street, Longgang District, Shenzhen City, Guangdong Province, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Edge Medical Co., Ltd., 2B 0401, 1901, 2001, 2101, Phase II, Smart Home, No. 76, Baohe Avenue, Baolong Community, Baolong Street, Longgang District, Shenzhen City, Guangdong Province, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3195299464726190002
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968736484824535
- Адрес места производства или изготовления
- Room 201, Building 43, No. 348, Dalingshan Section, Houda Road, Dalingshan Town, 523000 Dongguan, Guangdong, P. R. China, 2B 0401, 1901, 2001, 2101, Phase II, Smart Home, No. 76, Baohe Avenue, Baolong Community, Baolong Street, Longgang District, Shenzhen, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12456432 | 3306968736484824535 | Система контроля эндоскопических инструментов МР1000 |