Справочник
Система контроля гемодинамических и электрофизиологических параметров пациента Sensis Vibe с принадлежностями
РЗН 2020/12759
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148885
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12759
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-11-27
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-11-27
- Наименование медицинского изделия
- Система контроля гемодинамических и электрофизиологических параметров пациента Sensis Vibe с принадлежностями. варианты исполнения: Sensis Vibe Hemo, Sensis Vibe Combo: I. Система контроля гемодинамических и электрофизиологических параметров пациента Sensis Vibe Hemo, в составе: 1. Блок Hemobox. 2. Удаленный монитор Sensis в операционной или интерфейсный кабель подключения к Large Display ангиографической системы - не более 2 шт. 3. Мониторы в пультовой - не более 2 шт. 4. Клавиатура. 5. Мышь компьютерная. 6. Кабели для мониторов в операционную и/или пультовую. 7. Компьютер диалогового монитора с программным обеспечением. 8. Лицензионный ключ для приложения Гемодинамика (Hemodynamics). 9. Лицензионный ключ для поддержки рабочего процесса (workflow support). 10. Лицензионный ключ для предупреждения о критическом уровне основных физиологических показателей (Vital Signs Alarm). 11. Лицензионный ключ для управление c сенсорного экрана. 12. Лицензионный ключ для запроса DICOM HIS/RIS, Modality Worklist. 13. Лицензионный ключ для DICOM MPPS. 14. Манжеты для неинвазивного измерения давления (NBP) - не более 8 шт. 15. Адаптер для подключения датчиков давления - не более 5 шт. 16. Кабель для подключения датчиков давления - не более 5 шт. 17. Коннектор-адаптер для подключения к системе измерения давления - не более 20 шт. 18. Адаптер для измерения инвазивного давления - не более 5 шт. 19. Комплект подключения датчиков SpO2: - датчики SpO2 взрослый и/или детский - не более 2 шт. - кабели подключения - не более 2 шт. 20. Комплект ЭКГ-переходников: - разъемы для ЭКГ отведений для туловища и грудной клетки - не более 20 шт.; - кабели ЭКГ отведений для конечностей - не более 20 шт.; - кабели ЭКГ-отведений для грудной клетки - не более 20 шт. 21. Комплект рентгенопрозрачных ЭКГ-отведений (при необходимости): - разъемы для ЭКГ отведений для туловища и грудной клетки - не более 2 шт.; - рентгенопрозрачные кабели ЭКГ-отведений для конечностей - не более 5 шт.; - рентгенопрозрачные кабели ЭКГ-отведений для грудной клетки - не более 6 шт. 22. Комплект кабелей для подключения Cockpit (при необходимости). 23. Комплект кабелей для расчета сердечного выброса термодилюционным методом (при необходимости): - промежуточный кабель СО; - кабель катетера СО; - термисторные кабели СО - не более 2 шт. 24. Датчики инвазивного давления - не более 4 шт. (при необходимости). 25. Манжеты для новорожденных (при необходимости). 26. Документация пользователя на русском языке, печатная версия. II. Система контроля гемодинамических и электрофизиологических параметров пациента Sensis Vibe Combo, в составе: 1. Блок Combo box. 2. Блок HEMOMED Pod. 3. Комплект для подключения аблятора: - соединительные кабели - не более 5 шт.; - разъем. 4. Комплект для подключения стимулятора: - соединительные кабели - не более 5 шт.; - разъем; - кабель аналогового выхода Sensis. 5. Удаленный монитор Sensis в операционной или интерфейсный кабель подключения к Large Display ангиографической системы - не более 2 шт. 6. Мониторы в пультовой - не более 2 шт. 7. Клавиатура. 8. Мышь компьютерная. 9. Кабели для мониторов в операционную и/или пультовую. 10. Компьютер диалогового монитора с программным обеспечением. 11. Лицензионный ключ для приложения Гемодинамика (Hemodynamics). 12. Лицензионный ключ для поддержки рабочего процесса (workflow support). 13. Лицензионный ключ для предупреждения о критическом уровне основных физиологических показателей (Vital Signs Alarm). 14. Лицензионный ключ для управления c сенсорного экрана. 15. Лицензионный ключ для запроса DICOM HIS/RIS, Modality Worklist. 16. Лицензионный ключ для DICOM MPPS. 17. Модуль программно-аппаратный для электрофизиологии - не более 3 шт. 18. Лицензионный ключ для электрофизиологии (Electrophysiology). 19. Программный режим Export Waveform Data (Экспорт данных кривых). 20. Программный режим Holter View (Вид Холтера). 21. Манжеты для неинвазивного измерения давления (NBP) - не более 8 шт. 22. Дополнительный кабель подключения датчиков давления - не более 5 шт. 23. Кабель подключения датчиков давления удлиненный - не более 5 шт. 24. Коннектор-адаптер для подключения к системе измерения давления - не более 20 шт. 25. Комплект подключения датчиков SpO2: - датчики SpO2 взрослый и/или детский - не более 2 шт.; - кабели подключения - не более 2 шт. 26. Адаптер- трансдьюсер для измерительного блока - не более 5 шт. 27. Комплект ЭКГ-переходников: - разъемы для ЭКГ отведений для туловища и грудной клетки - не более 20 шт.; - кабели ЭКГ отведений для конечностей - не более 20 шт.; - кабели ЭКГ-отведений для грудной клетки - не более 20 шт. 28. Комплект рентгенопрозрачных ЭКГ-отведений (при необходимости): - разъемы для ЭКГ отведений для туловища и грудной клетки - не более 2 шт.; - рентгенопрозрачные кабели ЭКГ-отведений для конечностей - не более 5 шт.; - рентгенопрозрачные кабели ЭКГ-отведений для грудной клетки - не более 6 шт. 29. Комплект кабелей для подключения Cockpit (при необходимости). 30. Комплект кабелей для расчета сердечного выброса термодилюционным методом (при необходимости): - промежуточный кабель СО; - кабель катетера СО; - термисторные кабели СО - не более 2 шт. 31. Датчики инвазивного давления - не более 4 шт. (при необходимости). 32. Манжеты для новорожденных (при необходимости). 33. Документация пользователя на русском языке, печатная версия. Принадлежности: 1. Лицензионный ключ для расчета фракционного резерва кровотока (FFR). 2. Лицензионный ключ для вычисления индекса площади систолы (Systolic Area Index). 3. Монитор в рентген-операционной, дополнительный. 4. Лицензионный ключ для FlashDoc. 5. Лицензионный ключ для введения данных в отчет FlashDoc client. 6. Лицензионный ключ для введения данных в отчет FlashDoc master. 7. Лицензионный ключ для поддержки информационной системы Sensis information system (SIS). 8. Лицензионный ключ для удаленной технической поддержки Siemens Remote Service (SRS). 9. Лицензионный ключ для Иллюстратора Картины сердца (Heart Picture Illustrator). 10. Лицензионный ключ для Иллюстратора Коронарного дерева (Coronary Tree Illustrator). 11. Консоль управления базой данных. 12. Лицензионный ключ для управления базой данных. 13. Лицензионный ключ для автоматического формирования отчетов. 14. Лицензионный ключ для двустороннего обмена данным между базами данных. 15. Лицензионный ключ для подключения дополнительного оборудования. 16. Лицензионный ключ для удаленного обслуживания. 17. Модуль для удаленного обслуживания. 18. Лицензионный ключ для создания отчетов. 19. Рабочая станция постобработки для электрофизиологии: - Системный блок; - монитор; - клавиатура; - мышь. 20. Лицензионный ключ для поиска статистической информации Statistics Manager (Диспетчер статистики). 21. Лицензионный ключ для интерфейса HL7. 22. Лицензионный ключ для измерения температуры тела пациента. 23. Лицензионный ключ для измерения параметров дыхания с помощью ЭКГ отведений. 24. Лицензионный ключ для определения сатурации. 25. Лицензионный ключ для удаленного обновления программ и защиты от вирусов. 26. Лицензионный ключ для интеграции с ангиографическими системами компании Siemens. 27. Лицензионный ключ для поиска и устранения неисправностей и удаленной поддержки. 28. Лицензионны ключ для - генератора отчетов. 29. Лицензионный ключ для Doc Customization. 30. Лицензионный ключ для установки таймера интервала. 31. Лицензионный ключ для помощника приложений. 32. Лицензионный ключ для расчёта стеноза коронарных сосудов с помощью измерения соотношения значений Pd/Pa в состоянии покоя. 33. Лицензионный ключ для экспорта данных в EPIC. 34. Лицензионный ключ для работы с Windows 10 и MS Office 2016. 35. Интерфейс кабель для подключения к ангиографическим системам. 36. Интерфейсный кабель подключения к системе навигации. 37. Лицензионный ключ для создания и экспорта DICOM отчетов. 38. Адаптер датчика инвазивного давления (IBP), в составе: - блок адаптера для подключения датчика давления - не более 2 шт.; - пластина для установки датчика - не более 5 шт. 39. Сканер штрих-кода. 40. Источник бесперебойного питания (ИБП). 41. Стол оператора - не более 3 шт. 42. Пульт дистанционного управления для ИБП. 43. Лазерный Принтер. 44. Распределительная коробка видеоданных. 45. Адаптер Xpod для подключения датчиков SpO2. 46. Одиночный кабель переходника для подключения одного датчика температуры. 47. Двойной кабель переходника для подключения двух датчиков температуры.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сименс Здравоохранение"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Производитель медицинского изделия
- "Сименс Хелскэа ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124466951602
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966784355079532
- Адрес места производства или изготовления
- Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11634924 | 3306966784355079532 | Система контроля гемодинамических и электрофизиологических параметров пациента Sensis Vibe с принадлежностями, варианты исполнения: Sensis Vibe Нemo, Sensis Vibe Combo: I. Система контроля гемодинамических и электрофизиологических параметров пациента Sensis Vibe Hemo. Базовый блок: |
| 11634925 | 3306966784355079532 | Система контроля гемодинамических и электрофизиологических параметров пациента Sensis Vibe с принадлежностями, варианты исполнения: Sensis Vibe Нemo, Sensis Vibe Combo: II. Система контроля гемодинамических и электрофизиологических параметров пациента Sensis Vibe Combo Базовый блок: |