Справочник
Система контроля уровня глюкозы крови "Акку-Чек® Гид" (Accu-Chek® Guide) с беспроводной передачей данных
РЗН 2022/16349
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 160151
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16349
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-01-18
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-09-02
- Наименование медицинского изделия
- Система контроля уровня глюкозы крови "Акку-Чек® Гид" (Accu-Chek® Guide) с беспроводной передачей данных. в составе: 1. Глюкометр "Акку-Чек® Гид" (Accu-Chek® Guide). 2. Тест-полоски "Акку-Чек® Гид" (Accu-Chek® Guide) - 10 шт. 3. Устройство для прокалывания кожи "Акку-Чек® Софткликс" (Accu-Chek® Softclix), производства "Рош Диабетс Кеа ГмбХ", Германия, РУ № РЗН 2013/1004. 4. Ланцеты "Акку-Чек® Софткликс" (Accu-Chek® Softclix) - 10 шт. 5. Чехол (Carry case). 6. Батарейки - 2 шт. 7. Инструкции по использованию: - руководство пользователя на систему контроля уровня глюкозы крови "Акку-Чек® Гид" (Accu-Chek® Guide) с беспроводной передачей данных в составе - 1 шт.; - руководство пользователя на глюкометр "Акку-Чек® Гид" (Accu-Chek® Guide) - 1 шт.; - краткая инструкция на глюкометр "Акку-Чек® Гид" (Accu-Chek® Guide) - 1 шт.; - инструкция по применению на тест-полоски "Акку-Чек® Гид" (Accu-Chek® Guide) - 1 шт.; - инструкция по применению устройства для прокалывания кожи "Акку-Чек® Софткликс" (Accu-Chek® Softclix) - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диабетес Кеа Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2, пом. I, ком. 42Б
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диабетс Кеа ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969824093017103
- Адрес места производства или изготовления
- 13000 South Memorial Parkway, Huntsville, Alabama, 35803, USA, ul. Adamówek 7, 95-035 Ozorków, Poland, OZ-1 SIPCOT HI-Tech SEZ, Oragadam, Sriperumbudur Taluk, Kancheepuram District 602 105, Tamil Nadu, India, Bergkirchener Straße 228, 32549 Bad Oeynhausen, Germany, 9115 Hague Road, Indianapolis, Indiana 46250, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11990212 | 3306969824093017103 | Система контроля уровня глюкозы крови «Акку-Чек® Гид» (Accu-Chek® Guide) с беспроводной передачей данных |