Справочник
Система контроля уровня глюкозы крови "Акку-Чек® Инстант" (Ассu-Chek® Instant) с беспроводной передачей данных
РЗН 2021/13212
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 159725
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13212
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-01-19
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-09-08
- Наименование медицинского изделия
- Система контроля уровня глюкозы крови "Акку-Чек® Инстант" (Ассu-Chek® Instant) с беспроводной передачей данных. в составе: 1. Глюкометр "Акку-Чек® Инстант" (Accu-Chek® Instant). 2. Тест-полоски "Акку-Чек® Инстант" (Accu-Chek® Instant), 10 шт. - 1 уп. 3. Устройство для прокалывания кожи "Акку-Чек® Софткликс" (Accu-Chek® Softclix). 4. Ланцеты "Акку-Чек® Софткликс" (Accu-Chek® Softclix), 10 шт. 5. Чехол (Carry case). 6. Инструкции и вложения (Manuals and inserts) - не более 10 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диабетес Кеа Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2, пом. I, ком. 42Б
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диабетс Кеа ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970859003975292
- Адрес места производства или изготовления
- No. 77, 3rd Main Street, Kunshan Free Trade Zone, Jiangsu, China, Okayama-Kuse Plant, 860-2 Misaki, Maniwa-shi, Okayama, 719-3226, Japan, ul. Adamówek 7, 95-035 Ozorków, Poland, Bergkirchener Straße 228, 32549 Bad Oeynhausen, Germany, 2875 Ponce By-Pass, Ponce, 00732, Puerto Rico, 9115 Hague Road, Indianapolis, Indiana 46250, USA, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11793207 | 3306970859003975292 | Система контроля уровня глюкозы крови "Акку-Чек® Инстант" (Ассu-Chek® Instant) с беспроводной передачей данных |