Справочник

Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная "УанТач Селект Плюс" (OneTouch Select Plus)

РЗН 2017/6190

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
132872
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6190
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-09-04
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-03-24
Наименование медицинского изделия
Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная "УанТач Селект Плюс" (OneTouch Select Plus). в следующих вариантах исполнения: Вариант поставки 1: 1. Глюкометр OneTouch Select Plus. 2. Тест-полоски OneTouch Select Plus (1-3 упаковки, 10-25-50-100 шт. в упаковке). 3. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch Delica, производства LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4045. 4. Ланцеты OneTouch Delica - 1 упаковка (10 шт. в упаковке), производства LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4132. 5. Футляр - 1 шт. Вариант поставки 2: 1. Глюкометр OneTouch Select Plus. 2. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch Delica, производства LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4045. 3. Ланцеты OneTouch Delica - 1 упаковка (10 шт. в упаковке), производства LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4132. 4. Футляр - 1 шт. Вариант поставки 3: 1. Глюкометр OneTouch Select Plus. 2. Футляр - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации-заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Производитель медицинского изделия
"ЛайфСкан Юроп" подразделение "Силаг ГмбХ Интернешнл"
Страна производителя
3185883704534767250
Адрес производителя
, Швейцария, LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland
Юридический адрес производителя
, Швейцария, LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland
ОКП/ОКПД2
3683150914819986830
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970859003975292
Адрес места производства или изготовления
1. Flextronics Industrial (Shenzhen) Co., Ltd., 1/F, 3-7/F, Building 2 and Building 3, Yusheng Industrial Park, 467 Xixiang Section, National Highway 107, Xixiang, Baoan District, 518126 Shenzhen, Guangdong, P.R. China. 2. LifeScan Scotland Ltd., Beechwood Park North, Inverness, IV23ED, UK. 3. Nypro Plastics & Metal Products (Shenzhen) Co., Ltd., No. 18-1, Longshan Industrial Zone, Nanling Village, Nanwan Community, Longgang, Shenzhen, Guangdong, 518114, P.R. China. 4. Facet Technologies, LLC, 101 Liberty Industrial Parkway, McDonough, GA, 30253, USA. 5. Titron YS Manufacturing Factory, Ailingkan Village, Dalingshan Town, Dongguan City, Guangdong Province, P.R. China. 6. Asahi Polyslider Company, Limited, Okayama-Kuse Plant, 860-2 Misaki Maniwa-shi, Okayama, Japan. 7. Facet Technologies, LLC, 390 North Commerce Drive, Atlanta, GA, 30344, USA.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11256751 3306970859003975292 Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная «УанТач Селект Плюс» (OneTouch Select Plus)

Документы