Справочник

Система контроля уровня глюкозы в крови Gmate Life по ТУ 26.60.12-001-87060442-2018

РЗН 2019/8725

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
145686
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8725
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-08-05
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-07-20
Наименование медицинского изделия
Система контроля уровня глюкозы в крови Gmate Life по ТУ 26.60.12-001-87060442-2018. в вариантах исполнения: I. Система контроля уровня глюкозы в крови Gmate Life GOD по ТУ 26.60.12-001-87060442-2018, в составе: 1. Глюкометр Gmate Life (GOD)- 1 шт. 2. Футляр - 1 шт. 3 . Литиевая батарея (CR2032) - 1 шт. 4. Ланцеты, производства "ДжиЭмЭмСи", Республика Корея, РУ № ФСЗ 2012/13227 - 1 уп. 5. Тест-полоски GOD 35x5 мм, производства ООО "МедТехСервис", Россия, РУ № РЗН 2019/8440 - 1 уп. 6. Устройство для прокалывания пальца (скарификатор), производства "ДжиЭмЭмСи", Республика Корея, РУ № ФСЗ 2012/13227 - 1 шт. 7. Инструкция - 1 шт. II. Система контроля уровня глюкозы в крови Gmate Life GDH по ТУ 26.60.12-001-87060442-2018, в составе: 1. Глюкометр Gmate Life (GDH) - 1 шт. 2. Футляр - 1 шт. 3. Литиевая батарея (CR2032) - 1 шт. 4. Ланцеты, производства "ДжиЭмЭмСи", Республика Корея, РУ № ФСЗ 2012/13227 - 1 уп. 5 . Тест-полоски GDH 30x5 мм, производства ООО "МедТехСервис", Россия, РУ № РЗН 2019/8440 - 1 уп. 6. Устройство для прокалывания пальца (скарификатор), производства "ДжиЭмЭмСи", Республика Корея, РУ № ФСЗ 2012/13227 - 1 шт. 7. Инструкция - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "МедТехСервис"
Место нахождения организации-заявителя
664020, Россия, г. Иркутск, ул. Новаторов, стр. 1/1
Производитель медицинского изделия
ООО "МедТехСервис"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
664020, Россия, г. Иркутск, ул. Новаторов, стр. 1/1
Юридический адрес производителя
664011, Россия, г. Иркутск, ул. Свердлова, д. 36, оф. 546
ИНН производителя
3811124612
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969824093017103
Адрес места производства или изготовления
1409 Halla Sigma Valley, 545 Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13215, Korea, 664020, Иркутская область, г. Иркутск, ул. Новаторов, стр. 1/1

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11574781 3306969824093017103 Система контроля уровня глюкозы в крови Gmate Life по ТУ 26.60.12-001-87060442-2018 в вариантах исполнения: I Система контроля уровня глюкозы в крови Gmate Life GOD по ТУ 26.60.12-001-87060442-2018, в составе:
11574782 3306969824093017103 Система контроля уровня глюкозы в крови Gmate Life по ТУ 26.60.12-001-87060442-2018 в вариантах исполнения: II Система контроля уровня глюкозы в крови Gmate Life GDH по ТУ 26.60.12-001-87060442-2018. в составе:

Документы