Справочник
Система контроля уровня глюкозы в крови "On Call"
РЗН 2017/6436
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 139424
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/6436
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-11-03
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2018-05-30
- Наименование медицинского изделия
- Система контроля уровня глюкозы в крови "On Call". в вариантах исполнения: 1. On Call Plus Blood Glucose Monitoring System G113-111, в составе: - глюкометр On Call Plus - 1 шт.; - тест-полоски On Call Plus - 10 шт.; - контрольный раствор On Call Plus (1) - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 2. On Call Plus Blood Glucose Monitoring System G113-211, в составе: - глюкометр On Call Plus - 1 шт.; - контрольный раствор (1) - 1 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 3. On Call Plus Blood Glucose Monitoring System G113-214, в составе: - глюкометр On Call Plus - 1 шт.; - контрольный раствор On Call Plus (1) - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 4. On Call Plus II Blood Glucose Monitoring System G113-10C, в составе: - глюкометр On Call Plus II - 1 шт.; - тест-полоски On Call Plus II - 10 шт.; - контрольный раствор On Call Plus II (1) - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 5. On Call Plus II Blood Glucose Monitoring System G113-11C, в составе: - глюкометр On Call Plus II - 1 шт.; - контрольный раствор On Call Plus II (1) - 1 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 6. On Call Plus II Blood Glucose Monitoring System G113-12C, в составе: - глюкометр On Call Plus II - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Plus II - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 7. On Call Advanced Blood Glucose Monitoring System G114-101, в составе: - глюкометр On Call Advanced - 1 шт.; - тест-полоски On Call Advanced - 10 шт.; - контрольный раствор On Call Advanced (1) - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 8. On Call Advanced Blood Glucose Monitoring System G114-111, в составе: - глюкометр On Call Advanced - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 9. On Call Advanced Blood Glucose Monitoring System G114-121, в составе: - глюкометр On Call Advanced - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Advanced - 1шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 10. On Call Advanced Blood Glucose Monitoring System G114-131, в составе: - глюкометр On Call Advanced - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Advanced - 1шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 11. On Call Simple Blood Glucose Monitoring System G115-104, в составе: - глюкометр On Call Simple - 1 шт.; - тест-полоски On Call Simple - 10 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Simple - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 12. On Call Simple Blood Glucose Monitoring System G115-114, в составе: - глюкометр On Call Simple - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя; - краткое справочное руководство и вкладыши; - гарантийный талон. 13. On Call Simple Blood Glucose Monitoring System G115-124, в составе: - глюкометр On Call Simple - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Simple - 1шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 14. On Call Simple Blood Glucose Monitoring System G115-134, в составе - глюкометр On Call Simple - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Simple - 1шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 15. On Call Chosen Blood Glucose Monitoring System G114-106, в составе: - глюкометр On Call Chosen - 1 шт.; - тест-полоски On Call Chosen - 10 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Chosen - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 16. On Call Chosen Blood Glucose Monitoring System G114-116, в составе: - глюкометр On Call Chosen - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 17. On Call Chosen Blood Glucose Monitoring System G114-126, в составе: - глюкометр On Call Chosen - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Chosen - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 18. On Call Chosen Blood Glucose Monitoring System G114-136, в составе: - глюкометр On Call Chosen - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Chosen - 1 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 19. On Call Vivid Blood Glucose Monitoring System G115-102, в составе: - глюкометр On Call Vivid - 1 шт.; - тест-полоски On Call Vivid - 10 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Vivid - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 20. On Call Vivid Blood Glucose Monitoring System G115-112, в составе: - глюкометр On Call Vivid - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 21. On Call Vivid Blood Glucose Monitoring System G115-122, в составе: - глюкометр On Call Vivid - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Vivid - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 22. On Call Vivid Blood Glucose Monitoring System G115-132, в составе: - глюкометр On Call Vivid - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Vivid - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 23. On Call Vivid Pal Blood Glucose Monitoring System G115-107, в составе: - глюкометр On Call Vivid Pal - 1 шт.; - тест-полоски On Call Vivid - 10 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Vivid - 1 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 24. On Call Vivid Pal Blood Glucose Monitoring System G115-117, в составе: - глюкометр Call Vivid Pal - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 25. On Call Vivid Pal Blood Glucose Monitoring System G115-127, в составе: - глюкометр On Call Vivid Pal - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Vivid - 1шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 26. On Call Vivid Pal Blood Glucose Monitoring System G115-137, в составе: - глюкометр On Call Vivid Pal - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Vivid - 1 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 27. On Call Platinum Blood Glucose Monitoring System G114-102, в составе: - глюкометр On Call Platinum - 1 шт.; - тест-полоски On Call Platinum - 10 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Platinum - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 28. On Call Platinum Blood Glucose Monitoring System G114-112, в составе: - глюкометр On Call Platinum - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 29. On Call Platinum Blood Glucose Monitoring System G114-122, в составе: - глюкометр On Call Platinum - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Platinum - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 30. On Call Platinum Blood Glucose Monitoring System G114-132, в составе: - глюкометр On Call Platinum - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Platinum - 1 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 31. On Call Sharp Blood Glucose Monitoring System G115-105, в составе: - глюкометр On Call Sharp - 1 шт.; - тест-полоски On Call Sharp - 10 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Sharp - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 32. On Call Sharp Blood Glucose Monitoring System G115-115, в составе: - глюкометр On Call Sharp - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - гарантийный талон. 33. On Call Sharp Blood Glucose Monitoring System G115-125, в составе: - глюкометр - On Call Sharp 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Sharp - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 34. On Call Sharp Blood Glucose Monitoring System G115-135, в составе: - глюкометр On Call Sharp - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Sharp - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Элмас"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107023, Россия, Москва, ул. Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
- Производитель медицинского изделия
- "ЭЙКОН Лабораториес, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, , ACON Laboratories, Inc., 10125 Mesa Rim Road, San Diego, CA 92121, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, ACON Laboratories, Inc., 10125 Mesa Rim Road, San Diego, CA 92121, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683150914819986830
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970859003975292
- Адрес места производства или изготовления
- ACON Laboratories, Inc., 10125 Mesa Rim Road, San Diego, CA 92121, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11290216 | 3306970859003975292 | 1. On Call Plus Blood Glucose Monitoring System G113-111, комплектация: |
| 11290217 | 3306970859003975292 | 2. On Call Plus Blood Glucose Monitoring System G113-211, комплектация: |
| 11290218 | 3306970859003975292 | 3. On Call Plus Blood Glucose Monitoring System G113-214, комплектация: |
| 11290219 | 3306970859003975292 | 4. On Call Plus II Blood Glucose Monitoring System G113-10C, комплектация: |
| 11290220 | 3306970859003975292 | 5. On Call Plus II Blood Glucose Monitoring System G113-11C, комплектация: |
| 11290221 | 3306970859003975292 | 6. On Call Plus II Blood Glucose Monitoring System G113-12C, комплектация: |
| 11290222 | 3306970859003975292 | 7. On Call Advanced Blood Glucose Monitoring System G114-101, комплектация: |
| 11290223 | 3306970859003975292 | 8. On Call Advanced Blood Glucose Monitoring System G114-111, комплектация: |
| 11290224 | 3306970859003975292 | 9. On Call Advanced Blood Glucose Monitoring System G114-121, комплектация: |
| 11290225 | 3306970859003975292 | 10. On Call Advanced Blood Glucose Monitoring System G114-131, комплектация: |
| 11290226 | 3306970859003975292 | 11. On Call Simple Blood Glucose Monitoring System G115-104, комплектация: |
| 11290227 | 3306970859003975292 | 12. On Call Simple Blood Glucose Monitoring System G115-114, комплектация: |
| 11290228 | 3306970859003975292 | 13. On Call Simple Blood Glucose Monitoring System G115-124, комплектация: |
| 11290229 | 3306970859003975292 | 14. On Call Simple Blood Glucose Monitoring System G115-134, комплектация |
| 11290230 | 3306970859003975292 | 15. On Call Chosen Blood Glucose Monitoring System G114-106, комплектация: |
| 11290231 | 3306970859003975292 | 16. On Call Chosen Blood Glucose Monitoring System G114-116, комплектация: |
| 11290232 | 3306970859003975292 | 17. On Call Chosen Blood Glucose Monitoring System G114-126, комплектация: |
| 11290233 | 3306970859003975292 | 18. On Call Chosen Blood Glucose Monitoring System G114-136, комплектация: |
| 11290234 | 3306970859003975292 | 19. On Call Vivid Blood Glucose Monitoring System G115-102, комплектация: |
| 11290235 | 3306970859003975292 | 20. On Call Vivid Blood Glucose Monitoring System G115-112, комплектация: |
| 11290236 | 3306970859003975292 | 21. On Call Vivid Blood Glucose Monitoring System G115-122, комплектация: |
| 11290237 | 3306970859003975292 | 22. On Call Vivid Blood Glucose Monitoring System G115-132, комплектация: |
| 11290238 | 3306970859003975292 | 23. On Call Vivid Pal Blood Glucose Monitoring System G115-107, комплектация: |
| 11290239 | 3306970859003975292 | 24. On Call Vivid Pal Blood Glucose Monitoring System G115-117, комплектация: |
| 11290240 | 3306970859003975292 | 25. On Call Vivid Pal Blood Glucose Monitoring System G115-127, комплектация: |
| 11290241 | 3306970859003975292 | 26. On Call Vivid Pal Blood Glucose Monitoring System G115-137, комплектация: |
| 11290242 | 3306970859003975292 | 27. On Call Platinum Blood Glucose Monitoring System G114-102, комплектация: |
| 11290243 | 3306970859003975292 | 28. On Call Platinum Blood Glucose Monitoring System G114-112, комплектация: |
| 11290244 | 3306970859003975292 | 29. On Call Platinum Blood Glucose Monitoring System G114-122, комплектация: |
| 11290245 | 3306970859003975292 | 30. On Call Platinum Blood Glucose Monitoring System G114-132, комплектация: |
| 11290246 | 3306970859003975292 | 31. On Call Sharp Blood Glucose Monitoring System G115-105, комплектация: |
| 11290247 | 3306970859003975292 | 32. On Call Sharp Blood Glucose Monitoring System G115-115, комплектация: |
| 11290248 | 3306970859003975292 | 33. On Call Sharp Blood Glucose Monitoring System G115-125, комплектация |
| 11290249 | 3306970859003975292 | 34. On Call Sharp Blood Glucose Monitoring System G115-135, комплектация: |