О компании Новости Акции Блог
info@meditronics.ru Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14 Пн-Пт с 9:00 до 18:00
Пн-Пт с 9:00 до 18:00 Сб-Вс: выходной
Главная / Справочник медизделий / РЗН 2024/22865

Справочник

Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус

РЗН 2024/22865

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
191478
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22865
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-06-05
Наименование медицинского изделия
Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус. в составе: 1. Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус - 1 шт., варианты исполнения: 0063208 (2,0 мм. Ø, 8 мм (L)); 0063228 (2,25 мм. Ø, 8 мм (L)); 0063258 (2,5 мм. Ø, 8 мм (L)); 0063278 (2,75 мм. Ø, 8 мм (L)); 0063308 (3,0 мм. Ø, 8 мм (L)); 0063358 (3,5 мм. Ø, 8 мм (L)); 0063202 (2,0 мм. Ø, 12 мм (L)); 0063222 (2,25 мм. Ø, 12 мм (L)); 0063252 (2,5 мм. Ø, 12 мм (L)); 0063272 (2,75 мм. Ø, 12 мм (L)); 0063302 (3,0 мм. Ø, 12 мм (L)); 0063352 (3,5 мм. Ø, 12 мм (L)); 0063402 (4,0 мм. Ø, 12 мм (L)); 0063205 (2,0 мм. Ø, 15 мм (L)); 0063225 (2,25 мм. Ø, 15 мм (L)); 0063255 (2,5 мм. Ø, 15 мм (L)); 0063275 (2,75 мм. Ø, 15 мм (L)); 0063305 (3,0 мм. Ø, 15 мм (L)); 0063355 (3,5 мм. Ø, 15 мм (L)); 0063405 (4,0 мм. Ø, 15 мм (L)); 0063218 (2,0 мм. Ø, 18 мм (L)); 0063238 (2,25 мм. Ø, 18 мм (L)); 0063268 (2,5 мм. Ø, 18 мм (L)); 0063288 (2,75 мм. Ø, 18 мм (L)); 0063318 (3,0 мм. Ø, 18 мм (L)); 0063368 (3,5 мм. Ø, 18 мм (L)); 0063418 (4,0 мм. Ø, 18 мм (L)); 0063203 (2,0 мм. Ø, 23 мм (L)); 0063223 (2,25 мм. Ø, 23 мм (L)); 0063253 (2,5 мм. Ø, 23 мм (L)); 0063273 (2,75 мм. Ø, 23 мм (L)); 0063303 (3,0 мм. Ø, 23 мм (L)); 0063353 (3,5 мм. Ø, 23 мм (L)); 0063403 (4,0 мм. Ø, 23 мм (L)); 0063210 (2,0 мм. Ø, 28 мм (L)); 0063230 (2,25 мм. Ø, 28 мм (L)); 0063260 (2,5 мм. Ø, 28 мм (L)); 0063280 (2,75 мм. Ø, 28 мм (L)); 0063310 (3,0 мм. Ø, 28 мм (L)); 0063360 (3,5 мм. Ø, 28 мм (L)); 0063410 (4,0 мм. Ø, 28 мм (L)); 0063212 (2,0 мм. Ø, 32 мм (L)); 0063232 (2,25 мм. Ø, 32 мм (L)); 0063262 (2,5 мм. Ø, 32 мм (L)); 0063282 (2,75 мм. Ø, 32 мм (L)); 0063312 (3,0 мм. Ø, 32 мм (L)); 0063362 (3,5 мм. Ø, 32 мм (L)); 0063412 (4,0 мм. Ø, 32 мм (L)); 0063256 (2,5 мм. Ø, 36 мм (L)); 0063276 (2,75 мм. Ø, 36 мм (L)); 0063306 (3,0 мм. Ø, 36 мм (L)); 0063356 (3,5 мм. Ø, 36 мм (L)); 0063406 (4,0 мм. Ø, 36 мм (L)); 0063304 (3,0 мм. Ø, 40 мм (L)); 0063354 (3,5 мм. Ø, 40 мм (L)); 0063404 (4,0 мм. Ø, 40 мм (L)). 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Имплантационная карта - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЮНИОН ЭКСПРЕСС"
Место нахождения организации-заявителя
115191, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, Холодильный пер., д. 3, к. 1, стр. 3, помещ. LXXXII, ком.2
Производитель медицинского изделия
"Иберхоспитекс С.А."
Страна производителя
3185883718065592064
Адрес производителя
, Испания, Iberhospitex S.A., Avinguda, Catalunya, 4 Llica De Vall, Barcelona, Spain
Юридический адрес производителя
, Испания, Iberhospitex S.A., Avinguda, Catalunya, 4 Llica De Vall, Barcelona, Spain
ОКП/ОКПД2
3195299447168833421
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966385367717563
Адрес места производства или изготовления
Avda. Catalunya, 4, 08185 Llica De Vall, Barcelona, Spain

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
10959752 3306966385367717563 Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, варианты исполнения: 0063404 (4,0 мм. Ø, 40 мм (L)).
10959753 3306966385367717563 Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, варианты исполнения: 0063354 (3,5 мм. Ø, 40 мм (L));
10959754 3306966385367717563 Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, варианты исполнения: 0063304 (3,0 мм. Ø, 40 мм (L));
10959755 3306966385367717563 Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, варианты исполнения: 0063406 (4,0 мм. Ø, 36 мм (L));
10959756 3306966385367717563 Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, варианты исполнения: 0063356 (3,5 мм. Ø, 36 мм (L));
10959757 3306966385367717563 Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, варианты исполнения: 0063306 (3,0 мм. Ø, 36 мм (L));
10959758 3306966385367717563 Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, варианты исполнения: 0063276 (2,75 мм. Ø, 36 мм (L));
10959759 3306966385367717563 Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, варианты исполнения: 0063256 (2,5 мм. Ø, 36 мм (L));
10959760 3306966385367717563 Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, варианты исполнения: 0063412 (4,0 мм. Ø, 32 мм (L));
10959761 3306966385367717563 Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, варианты исполнения: 0063362 (3,5 мм. Ø, 32 мм (L));
10959762 3306966385367717563 Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, варианты исполнения: 0063312 (3,0 мм. Ø, 32 мм (L));
10959763 3306966385367717563 Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, варианты исполнения: 0063282 (2,75 мм. Ø, 32 мм (L));
10959764 3306966385367717563 Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, варианты исполнения: 0063262 (2,5 мм. Ø, 32 мм (L));
10959765 3306966385367717563 Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, варианты исполнения: 0063232 (2,25 мм. Ø, 32 мм (L));
10959766 3306966385367717563 Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, варианты исполнения: 0063212 (2,0 мм. Ø, 32 мм (L));
10959767 3306966385367717563 Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, варианты исполнения: 0063410 (4,0 мм. Ø, 28 мм (L));
10959768 3306966385367717563 Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, варианты исполнения: 0063360 (3,5 мм. Ø, 28 мм (L));
10959769 3306966385367717563 Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, варианты исполнения: 0063310 (3,0 мм. Ø, 28 мм (L));
10959770 3306966385367717563 Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, варианты исполнения: 0063280 (2,75 мм. Ø, 28 мм (L));
10959771 3306966385367717563 Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, варианты исполнения: 0063260 (2,5 мм. Ø, 28 мм (L));
10959772 3306966385367717563 Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, варианты исполнения: 0063230 (2,25 мм. Ø, 28 мм (L));
10959773 3306966385367717563 Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, варианты исполнения: 0063210 (2,0 мм. Ø, 28 мм (L));
10959774 3306966385367717563 Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, варианты исполнения: 0063403 (4,0 мм. Ø, 23 мм (L));
10959775 3306966385367717563 Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, варианты исполнения: 0063353 (3,5 мм. Ø, 23 мм (L));
10959776 3306966385367717563 Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, варианты исполнения: 0063303 (3,0 мм. Ø, 23 мм (L));
10959777 3306966385367717563 Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, варианты исполнения: 0063273 (2,75 мм. Ø, 23 мм (L));
10959778 3306966385367717563 Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, варианты исполнения: 0063253 (2,5 мм. Ø, 23 мм (L));
10959779 3306966385367717563 Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, варианты исполнения: 0063223 (2,25 мм. Ø, 23 мм (L));
10959780 3306966385367717563 Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, варианты исполнения: 0063203 (2,0 мм. Ø, 23 мм (L));
10959781 3306966385367717563 Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, варианты исполнения: 0063418 (4,0 мм. Ø, 18 мм (L));
10959782 3306966385367717563 Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, варианты исполнения: 0063368 (3,5 мм. Ø, 18 мм (L));
10959783 3306966385367717563 Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, варианты исполнения: 0063318 (3,0 мм. Ø, 18 мм (L));
10959784 3306966385367717563 Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, варианты исполнения: 0063288 (2,75 мм. Ø, 18 мм (L));
10959785 3306966385367717563 Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, варианты исполнения: 0063268 (2,5 мм. Ø, 18 мм (L));
10959786 3306966385367717563 Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, варианты исполнения: 0063238 (2,25 мм. Ø, 18 мм (L));
10959787 3306966385367717563 Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, варианты исполнения: 0063218 (2,0 мм. Ø, 18 мм (L));
10959788 3306966385367717563 Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, варианты исполнения: 0063405 (4,0 мм. Ø, 15 мм (L));
10959789 3306966385367717563 Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, варианты исполнения: 0063355 (3,5 мм. Ø, 15 мм (L));
10959790 3306966385367717563 Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, варианты исполнения: 0063305 (3,0 мм. Ø, 15 мм (L));
10959791 3306966385367717563 Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, варианты исполнения: 0063275 (2,75 мм. Ø, 15 мм (L));
10959792 3306966385367717563 Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, варианты исполнения: 0063255 (2,5 мм. Ø, 15 мм (L));
10959793 3306966385367717563 Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, варианты исполнения: 0063225 (2,25 мм. Ø, 15 мм (L));
10959794 3306966385367717563 Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, варианты исполнения: 0063205 (2,0 мм. Ø, 15 мм (L));
10959795 3306966385367717563 Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, варианты исполнения: 0063402 (4,0 мм. Ø, 12 мм (L));
10959796 3306966385367717563 Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, варианты исполнения: 0063352 (3,5 мм. Ø, 12 мм (L));
10959797 3306966385367717563 Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, варианты исполнения: 0063302 (3,0 мм. Ø, 12 мм (L));
10959798 3306966385367717563 Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, варианты исполнения: 0063272 (2,75 мм. Ø, 12 мм (L));
10959799 3306966385367717563 Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, варианты исполнения: 0063252 (2,5 мм. Ø, 12 мм (L));
10959800 3306966385367717563 Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, варианты исполнения: 0063222 (2,25 мм. Ø, 12 мм (L));
10959801 3306966385367717563 Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, варианты исполнения: 0063202 (2,0 мм. Ø, 12 мм (L));
10959802 3306966385367717563 Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, варианты исполнения: 0063358 (3,5 мм. Ø, 8 мм (L));
10959803 3306966385367717563 Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, варианты исполнения: 0063308 (3,0 мм. Ø, 8 мм (L));
10959804 3306966385367717563 Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, варианты исполнения: 0063278 (2,75 мм. Ø, 8 мм (L));
10959805 3306966385367717563 Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, варианты исполнения: 0063258 (2,5 мм. Ø, 8 мм (L));
10959806 3306966385367717563 Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, варианты исполнения: 0063228 (2,25 мм. Ø, 8 мм (L));
10959807 3306966385367717563 Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, варианты исполнения: 0063208 (2,0 мм. Ø, 8 мм (L));

Документы

PDF 108097_P.pdf Открыть PDF 108097_I.pdf Открыть PDF 108097_R.pdf Открыть