Справочник

Система коронарного стента с лекарственным покрытием Эверолимус ISAR Summit

РЗН 2024/22885

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
180175
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22885
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-06-10
Наименование медицинского изделия
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Эверолимус ISAR Summit. , в составе: 1. Система коронарного стента с лекарственным покрытием Эверолимус ISAR Summit, варианты исполнения: 1.1. ISIT-2008: ø2.00 мм, длина 8 мм. 1.2. ISIT-2012: ø2.00 мм, длина 12 мм. 1.3. ISIT-2016: ø2.00 мм, длина 16 мм. 1.4. ISIT-2018: ø2.00 мм, длина 18 мм. 1.5. ISIT-2021: ø2.00 мм, длина 21 мм. 1.6. ISIT-2024: ø2.00 мм, длина 24 мм. 1.7. ISIT-2028: ø2.00 мм, длина 28 мм. 1.8. ISIT-2032: ø2.00 мм, длина 32 мм. 1.9. ISIT-2208: ø2.25 мм, длина 8 мм. 1.10. ISIT-2212: ø2.25 мм, длина 12 мм. 1.11. ISIT-2216: ø2.25 мм, длина 16 мм. 1.12. ISIT-2218: ø2.25 мм, длина 18 мм. 1.13. ISIT-2221: ø2.25 мм, длина 21 мм. 1.14. ISIT-2224: ø2.25 мм, длина 24 мм. 1.15. ISIT-2228: ø2.25 мм, длина 28 мм. 1.16. ISIT-2232: ø2.25 мм, длина 32 мм. 1.17. ISIT-2508: ø2.50 мм, длина 8 мм. 1.18. ISIT-2512: ø2.50 мм, длина 12 мм. 1.19. ISIT-2516: ø2.50 мм, длина 16 мм. 1.20. ISIT-2518: ø2.50 мм, длина 18 мм. 1.21. ISIT-2521: ø2.50 мм, длина 21 мм. 1.22. ISIT-2524: ø2.50 мм, длина 24 мм. 1.23. ISIT-2528: ø2.50 мм, длина 28 мм. 1.24. ISIT-2532: ø2.50 мм, длина 32 мм. 1.25. ISIT-2708: ø2.75 мм, длина 8 мм. 1.26. ISIT-2712: ø2.75 мм, длина 12 мм. 1.27. ISIT-2716: ø2.75 мм, длина 16 мм. 1.28. ISIT-2718: ø2.75 мм, длина 18 мм. 1.29. ISIT-2721: ø2.75 мм, длина 21 мм. 1.30. ISIT-2724: ø2.75 мм, длина 24 мм. 1.31. ISIT-2728: ø2.75 мм, длина 28 мм. 1.32. ISIT-2732: ø2.75 мм, длина 32 мм. 1.33. ISIT-2736: ø2.75 мм, длина 36 мм. 1.34. ISIT-2740: ø2.75 мм, длина 40 мм. 1.35. ISIT-2744: ø2.75 мм, длина 44 мм. 1.36. ISIT-2748: ø2.75 мм, длина 48 мм. 1.37. ISIT-3008: ø3.00 мм, длина 8 мм. 1.38. ISIT-3012: ø3.00 мм, длина 12 мм. 1.39. ISIT-3016: ø3.00 мм, длина 16 мм. 1.40. ISIT-3018: ø3.00 мм, длина 18 мм. 1.41. ISIT-3021: ø3.00 мм, длина 21 мм. 1.42. ISIT-3024: ø3.00 мм, длина 24 мм. 1.43. ISIT-3028: ø3.00 мм, длина 28 мм. 1.44. ISIT-3032: ø3.00 мм, длина 32 мм. 1.45. ISIT-3036: ø3.00 мм, длина 36 мм. 1.46. ISIT-3040: ø3.00 мм, длина 40 мм. 1.47. ISIT-3044: ø3.00 мм, длина 44 мм. 1.48. ISIT-3048: ø3.00 мм, длина 48 мм. 1.49. ISIT-3508: ø3.50 мм, длина 8 мм. 1.50. ISIT-3512: ø3.50 мм, длина 12 мм. 1.51. ISIT-3516: ø3.50 мм, длина 16 мм. 1.52. ISIT-3518: ø3.50 мм, длина 18 мм. 1.53. ISIT-3521: ø3.50 мм, длина 21 мм. 1.54. ISIT-3524: ø3.50 мм, длина 24 мм. 1.55. ISIT-3528: ø3.50 мм, длина 28 мм. 1.56. ISIT-3532: ø3.50 мм, длина 32 мм. 1.57. ISIT-3536: ø3.50 мм, длина 36 мм. 1.58. ISIT-3540: ø3.50 мм, длина 40 мм. 1.59. ISIT-3544: ø3.50 мм, длина 44 мм. 1.60. ISIT-3548: ø3.50 мм, длина 48 мм. 1.61. ISIT-4008: ø4.00 мм, длина 8 мм. 1.62. ISIT-4012: ø4.00 мм, длина 12 мм. 1.63. ISIT-4016: ø4.00 мм, длина 16 мм. 1.64. ISIT-4018: ø4.00 мм, длина 18 мм. 1.65. ISIT-4021: ø4.00 мм, длина 21 мм. 1.66. ISIT-4024: ø4.00 мм, длина 24 мм. 1.67. ISIT-4028: ø4.00 мм, длина 28 мм. 1.68. ISIT-4032: ø4.00 мм, длина 32 мм. 1.69. ISIT-4036: ø4.00 мм, длина 36 мм. 1.70. ISIT-4040: ø4.00 мм, длина 40 мм. 1.71. ISIT-4044: ø4.00 мм, длина 44 мм. 1.72. ISIT-4048: ø4.00 мм, длина 48 мм. 2. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Стентекс"
Место нахождения организации-заявителя
121205, Россия, Москва, тер. Сколково инновационного центра, ул. Сикорского, д. 11
Производитель медицинского изделия
"Транслумина Терапьютикс ЛЛП"
Страна производителя
3185883709542766269
Адрес производителя
, Индия, Translumina Therapeutics LLP, Ground Floor, Metro Tower, LSC, MOR Land, New Rajinder Nagar, New Delhi - 110 060, India
Юридический адрес производителя
, Индия, Дальнее зарубежье, Translumina Therapeutics LLP, Ground Floor, Metro Tower, LSC, MOR Land, New Rajinder Nagar, New Delhi - 110 060, India
ОКП/ОКПД2
3195299447168833421
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966385132836538
Адрес места производства или изготовления
140501, Московская область, г. Луховицы, пр-д Куйбышевский, стр. 2А, 121205, г. Москва, тер. Сколково инновационного центра, ул. Сикорского, д. 11, Plot No. #12, Pharmacity, Selaqui, Dehradun - 248 011, Uttarakhand, India

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12361584 3306966385132836538 1. Система коронарного стента с лекарственным покрытием Эверолимус ISAR Summit, варианты исполнения:

Документы