Справочник

Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR

РЗН 2023/20051

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166618
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20051
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-05-03
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-10-30
Наименование медицинского изделия
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR. в составе: 1. Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, варианты исполнения: - VISR2008: ∅2.00 мм, длина 8 мм; - VISR2012: ∅2.00 мм, длина 12 мм; - VISR2016: ∅2.00 мм, длина 16 мм; - VISR2018: ∅2.00 мм, длина 18 мм; - VISR2021: ∅2.00 мм, длина 21 мм; - VISR2024: ∅2.00 мм, длина 24 мм; - VISR2028: ∅2.00 мм, длина 28 мм; - VISR2032: ∅2.00 мм, длина 32 мм; - VISR2208: ∅2.25 мм, длина 8 мм; - VISR2212: ∅2.25 мм, длина 12 мм; - VISR2216: ∅2.25 мм, длина 16 мм; - VISR2218: ∅2.25 мм, длина 18 мм; - VISR2221: ∅2.25 мм, длина 21 мм; - VISR2224: ∅2.25 мм, длина 24 мм; - VISR2228: ∅2.25 мм, длина 28 мм; - VISR2232: ∅2.25 мм, длина 32 мм; - VISR2508: ∅2.50 мм, длина 8 мм; - VISR2512: ∅2.50 мм, длина 12 мм; - VISR2516: ∅2.50 мм, длина 16 мм; - VISR2518: ∅2.50 мм, длина 18 мм; - VISR2521: ∅2.50 мм, длина 21 мм; - VISR2524: ∅2.50 мм, длина 24 мм; - VISR2528: ∅2.50 мм, длина 28 мм; - VISR2532: ∅2.50 мм, длина 32 мм; - VISR2708: ∅2.75 мм, длина 8 мм; - VISR2712: ∅2.75 мм, длина 12 мм; - VISR2716: ∅2.75 мм, длина 16 мм; - VISR2718: ∅2.75 мм, длина 18 мм; - VISR2721: ∅2.75 мм, длина 21 мм; - VISR2724: ∅2.75 мм, длина 24 мм; - VISR2728: ∅2.75 мм, длина 28 мм; - VISR2732: ∅2.75 мм, длина 32 мм; - VISR2736: ∅2.75 мм, длина 36 мм; - VISR2740: ∅2.75 мм, длина 40 мм; - VISR2744: ∅2.75 мм, длина 44 мм; - VISR2748: ∅2.75 мм, длина 48 мм; - VISR3008: ∅3.00 мм, длина 8 мм; - VISR3012: ∅3.00 мм, длина 12 мм; - VISR3016: ∅3.00 мм, длина 16 мм; - VISR3018: ∅3.00 мм, длина 18 мм; - VISR3021: ∅3.00 мм, длина 21 мм; - VISR3024: ∅3.00 мм, длина 24 мм; - VISR3028: ∅3.00 мм, длина 28 мм; - VISR3032: ∅3.00 мм, длина 32 мм; - VISR3036: ∅3.00 мм, длина 36 мм; - VISR3040: ∅3.00 мм, длина 40 мм; - VISR3044: ∅3.00 мм, длина 44 мм; - VISR3048: ∅3.00 мм, длина 48 мм; - VISR3508: ∅3.50 мм, длина 8 мм; - VISR3512: ∅3.50 мм, длина 12 мм; - VISR3516: ∅3.50 мм, длина 16 мм; - VISR3518: ∅3.50 мм, длина 18 мм; - VISR3521: ∅3.50 мм, длина 21 мм; - VISR3524: ∅3.50 мм, длина 24 мм; - VISR3528: ∅3.50 мм, длина 28 мм; - VISR3532: ∅3.50 мм, длина 32 мм; - VISR3536: ∅3.50 мм, длина 36 мм; - VISR3540: ∅3.50 мм, длина 40 мм; - VISR3544: ∅3.50 мм, длина 44 мм; - VISR3548: ∅3.50 мм, длина 48 мм; - VISR4008: ∅4.00 мм, длина 8 мм; - VISR4012: ∅4.00 мм, длина 12 мм; - VISR4016: ∅4.00 мм, длина 16 мм; - VISR4018: ∅4.00 мм, длина 18 мм; - VISR4021: ∅4.00 мм, длина 21 мм; - VISR4024: ∅4.00 мм, длина 24 мм; - VISR4028: ∅4.00 мм, длина 28 мм; - VISR4032: ∅4.00 мм, длина 32 мм; - VISR4036: ∅4.00 мм, длина 36 мм; - VISR4040: ∅4.00 мм, длина 40 мм; - VISR4044: ∅4.00 мм, длина 44 мм; - VISR4048: ∅4.00 мм, длина 48 мм. 2. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Стентекс"
Место нахождения организации-заявителя
121205, Россия, Москва, территория Сколково инновационного центра, ул. Сикорского, д. 11
Производитель медицинского изделия
"Транслумина Терапьютикс ЛЛП"
Страна производителя
3185883709542766269
Адрес производителя
, Индия, Translumina Therapeutics LLP, Grand Floor, Metro Tower, LSC, MOR Land, New Rajinder Nagar, New Delhi - 110 060, India
Юридический адрес производителя
, Индия, Дальнее зарубежье, Translumina Therapeutics LLP, Grand Floor, Metro Tower, LSC, MOR Land, New Rajinder Nagar, New Delhi - 110 060, India
ОКП/ОКПД2
3195299447168833421
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966385132836538
Адрес места производства или изготовления
121205, Москва, территория Сколково инновационного центра, ул. Сикорского, д. 11, Plot No. #12, Pharmacity, Selaqui, Dehradun - 248 011, Uttarakhand, India

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12094841 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR2008: ?2.00 мм, длина 8 мм.
12094842 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR2012: ?2.00 мм, длина 12 мм.
12094843 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR2016: ?2.00 мм, длина 16 мм.
12094844 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR2018: ?2.00 мм, длина 18 мм.
12094845 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR2021: ?2.00 мм, длина 21 мм.
12094846 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR2024: ?2.00 мм, длина 24 мм.
12094847 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR2028: ?2.00 мм, длина 28 мм.
12094848 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR2032: ?2.00 мм, длина 32 мм.
12094849 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR2208: ?2.25 мм, длина 8 мм.
12094850 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR2212: ?2.25 мм, длина 12 мм.
12094851 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR2216: ?2.25 мм, длина 16 мм.
12094852 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR2218: ?2.25 мм, длина 18 мм.
12094853 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR2221: ?2.25 мм, длина 21 мм.
12094854 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR2224: ?2.25 мм, длина 24 мм.
12094855 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR2228: ?2.25 мм, длина 28 мм.
12094856 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR2232: ?2.25 мм, длина 32 мм.
12094857 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR2508: ?2.50 мм, длина 8 мм.
12094858 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR2512: ?2.50 мм, длина 12 мм.
12094859 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR2516: ?2.50 мм, длина 16 мм.
12094860 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR2518: ?2.50 мм, длина 18 мм.
12094861 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR2521: ?2.50 мм, длина 21 мм.
12094862 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR2524: ?2.50 мм, длина 24 мм.
12094863 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR2528: ?2.50 мм, длина 28 мм.
12094864 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR2532: ?2.50 мм, длина 32 мм.
12094865 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR2708: ?2.75 мм, длина 8 мм.
12094866 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR2712: ?2.75 мм, длина 12 мм.
12094867 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR2716: ?2.75 мм, длина 16 мм.
12094868 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR2718: ?2.75 мм, длина 18 мм.
12094869 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR2721: ?2.75 мм, длина 21 мм.
12094870 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR2724: ?2.75 мм, длина 24 мм.
12094871 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR2728: ?2.75 мм, длина 28 мм.
12094872 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR2732: ?2.75 мм, длина 32 мм.
12094873 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR2736: ?2.75 мм, длина 36 мм.
12094874 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR2740: ?2.75 мм, длина 40 мм.
12094875 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR2744: ?2.75 мм, длина 44 мм.
12094876 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR2748: ?2.75 мм, длина 48 мм.
12094877 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR3008: ?3.00 мм, длина 8 мм.
12094878 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR3012: ?3.00 мм, длина 12 мм.
12094879 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR3016: ?3.00 мм, длина 16 мм.
12094880 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR3018: ?3.00 мм, длина 18 мм.
12094881 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR3021: ?3.00 мм, длина 21 мм.
12094882 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR3024: ?3.00 мм, длина 24 мм.
12094883 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR3028: ?3.00 мм, длина 28 мм.
12094884 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR3032: ?3.00 мм, длина 32 мм.
12094885 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR3036: ?3.00 мм, длина 36 мм.
12094886 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR3040: ?3.00 мм, длина 40 мм.
12094887 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR3044: ?3.00 мм, длина 44 мм.
12094888 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR3048: ?3.00 мм, длина 48 мм.
12094889 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR3508: ?3.50 мм, длина 8 мм.
12094890 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR3512: ?3.50 мм, длина 12 мм.
12094891 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR3516: ?3.50 мм, длина 16 мм.
12094892 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR3518: ?3.50 мм, длина 18 мм.
12094893 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR3521: ?3.50 мм, длина 21 мм.
12094894 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR3524: ?3.50 мм, длина 24 мм.
12094895 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR3528: ?3.50 мм, длина 28 мм.
12094896 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR3532: ?3.50 мм, длина 32 мм.
12094897 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR3536: ?3.50 мм, длина 36 мм.
12094898 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR3540: ?3.50 мм, длина 40 мм.
12094899 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR3544: ?3.50 мм, длина 44 мм.
12094900 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR3548: ?3.50 мм, длина 48 мм.
12094901 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR4008: ?4.00 мм, длина 8 мм.
12094902 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR4012: ?4.00 мм, длина 12 мм.
12094903 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR4016: ?4.00 мм, длина 16 мм.
12094904 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR4018: ?4.00 мм, длина 18 мм.
12094905 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR4021: ?4.00 мм, длина 21 мм.
12094906 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR4024: ?4.00 мм, длина 24 мм.
12094907 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR4028: ?4.00 мм, длина 28 мм.
12094908 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR4032: ?4.00 мм, длина 32 мм.
12094909 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR4036: ?4.00 мм, длина 36 мм.
12094910 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR4040: ?4.00 мм, длина 40 мм.
12094911 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR4044: ?4.00 мм, длина 44 мм.
12094912 3306966385132836538 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, вариант исполнения: VISR4048: ?4.00 мм, длина 48 мм.

Документы