Справочник
Система коронарного стента, выделяющего препарат сиролимус
РЗН 2024/22118
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 178005
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22118
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-03-04
- Наименование медицинского изделия
- Система коронарного стента, выделяющего препарат сиролимус. варианты исполнения: I. Система коронарного стента Orsiro Mission, выделяющего препарат сиролимус, в составе: 1. Коронарный стент Orsiro Mission, выделяющий препарат сиролимус, на системе доставки, варианты диаметров: 2,25; 2,5; 2,75; 3,0; 3,5; 4,0 мм; варианты длины: 9; 13; 15; 18; 22; 26; 30; 35; 40 мм - 1 шт. 2. Таблица растяжимости - 1 шт. 3. Имплантационная карта пациента - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Дополнение к инструкции по применению - 1 шт. II. Система коронарного стента Synsiro Pro, выделяющего препарат сиролимус, в составе: 1. Коронарный стент Synsiro Pro, выделяющий препарат сиролимус, на системе доставки, варианты диаметров: 2,25; 2,5; 2,75; 3,0; 3,5; 4,0 мм; варианты длины: 9; 13; 15; 18; 22; 26; 30; 35; 40 мм - 1 шт. 2. Таблица растяжимости - 1 шт. 3. Имплантационная карта пациента - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Дополнение к инструкции по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Биотроник"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109240, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 26, стр. 1А, эт. 2, помещ. 6
- Производитель медицинского изделия
- "БИОТРОНИК АГ"
- Страна производителя
- 3185883704534767250
- Адрес производителя
- , Швейцария, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK AG, Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland
- Юридический адрес производителя
- , Швейцария, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK AG, Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland
- ОКП/ОКПД2
- 3195299447168833421
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966385132836538
- Адрес места производства или изготовления
- Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12312152 | 3306966385132836538 | I. Система коронарного стента Orsiro Mission, выделяющего препарат сиролимус: |
| 12312153 | 3306966385132836538 | II. Система коронарного стента Synsiro Pro, выделяющего препарат сиролимус: |