Справочник

Система криохирургическая С3 Cryosystem, с принадлежностями

РЗН 2021/15686

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
159723
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15686
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-10-29
Наименование медицинского изделия
Система криохирургическая С3 Cryosystem, с принадлежностями. в составе: 1. Аппарат С3 Cryosystem - 1 шт. 2. Сетевой кабель - 1 шт. 3. Руководство пользователя - 1 шт. 4. Ножной переключатель - 1 шт. (при необходимости). 5. Шланг подачи газа с предохранительной муфтой - 1 шт. (при необходимости). 6. Тележка - 1 шт. (при необходимости). 7. Выпускной шланг - 1 шт. (при необходимости). 8. Уплотнительное кольцо для адаптера СО2 для С3 CryoSystem - 1 шт. (при необходимости). 9. Адаптер для газового баллона N2О (для использования с шлангом подачи газа с предохранительной муфтой) - 1 шт. (при необходимости). 10. Адаптер для газового баллона N2О - 1 шт. (при необходимости). 11. Уплотнительное кольцо для адаптера N2О - 1 шт. (при необходимости). 12. Соединительный кабель С3 для нейтрального поверхностного электрода - 1 шт. (при необходимости). 13. Нейтральный поверхностный электрод 96,8 кв. мм - не более 100 уп. (5 шт./уп.) (при необходимости). 14. Криозонд С3 CryoProbe 1,3 мм, тупой наконечник - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Криозонд С3 CryoProbe 2,1 мм, острый наконечник - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Комплект криозонда С3 CryoProbe 1,3 мм, с лоточной системой - 1 шт. (при необходимости). 17. Комплект криозонда С3 CryoProbe 2,1 мм, с лоточной системой - 1 шт. (при необходимости). 18. Канюля одноразовая 15Gx45 с мандреном - не более 100 уп. (10 шт./уп.) (при необходимости). 19. Канюля одноразовая 15Gx65 с мандреном - не более 100 уп. (10 шт./уп.) (при необходимости). 20. Канюля одноразовая 15Gx95 с мандреном - не более 100 уп. (10 шт./уп.) (при необходимости). 21. Канюля одноразовая 12Gx62 с мандреном - не более 100 уп. (10 шт./уп.) (при необходимости). 22. Канюля одноразовая 12Gx92 с мандреном - не более 100 уп. (10 шт./уп.) (при необходимости). 23. Лоточная система для криозонда С3 CryoProbe - 1 шт. (при необходимости). 24. Стерилизационный колпачок для криозонда С3 CryoProbe - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Ключ SW12 красный - 1 шт. 2. Ключ SW25 белый - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО «ВВ-МЕД»
Место нахождения организации-заявителя
197342, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 65, лит. А, пом 2-н, оф. 318
Производитель медицинского изделия
"Иномед Медицинтекник ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, inomed Medizintechnik GmbH, Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, inomed Medizintechnik GmbH, Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966633041368796
Адрес места производства или изготовления
Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11761958 3306966633041368796 Система криохирургическая С3 Cryosystem, с принадлежностями

Документы