Справочник
Система лазерная дерматологическая PicoWay
РЗН 2022/17555
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 161356
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17555
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-06-22
- Наименование медицинского изделия
- Система лазерная дерматологическая PicoWay. в составе: 1. Блок основной. 2. Ключи для запуска - не более 20 шт. 3. Педаль управления. 4. Очки защитные для пациента в футляре - не более 20 шт. (при необходимости). 5. Очки защитные для врача (532/785/1064) - не более 20 шт. (при необходимости). 6. Очки защитные для врача (532/755/1064) - не более 20 шт. (при необходимости). 7. Наконечник фракционный Resolve 532 нм - не более 20 шт. (при необходимости). 8. Наконечник 785 нм - не более 20 шт. (при необходимости). 9. Наконечник фракционный Resolve 1064 нм - не более 20 шт. (при необходимости). 10. Наконечник масштабирующий - не более 20 шт. (при необходимости). 11. Набор ограничителей дистанции для Resolve и масштабирующего наконечника - не более 20 шт. (при необходимости), в составе: - ограничитель дистанции - 1 пластиковый + 1 металлический шт.; - защитные стекла - 10 шт.; - уплотнительные кольца - 10 шт. 12. Набор ограничителей дистанции 2 мм (785 нм) - не более 20 шт. (при необходимости), в составе: - ограничитель дистанции - 1 шт.; - защитные стекла - 1 шт.; - уплотнительные кольца - 1 шт. 13. Набор ограничителей дистанции 3 мм (785 нм) - не более 20 шт. (при необходимости), в составе: - ограничитель дистанции - 1 шт.; - защитные стекла - 1 шт.; - уплотнительные кольца - 1 шт. 14. Набор ограничителей дистанции 4 мм (785 нм) - не более 20 шт. (при необходимости), в составе: - ограничитель дистанции - 1 шт.; - защитные стекла - 1 шт.; - уплотнительные кольца - 1 шт. 15. Набор ограничителей дистанции (наконечника масштабирующего) - не более 20 шт. (при необходимости), в составе: - ограничитель дистанции - 1 шт.; - защитные стекла - 10 шт.; - уплотнительные кольца - 10 шт. 16. Защитные стекла - не более 25 шт. (при необходимости). 17. Уплотнительные кольца - не более 20 шт. (при необходимости). 18. Шарнирная система подачи импульса. 19. Кабель шарнирной системы подачи импульса. 20. Кейс для наконечников - не более 5 шт. (при необходимости). 21. Руководство оператора.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИНЛЗ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 194044, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Финляндский, д. 4, литер А, помещ. 14-Н-203-207, 208 часть, офис А8-2
- Производитель медицинского изделия
- "Кандела Корпорэйшн"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Candela Corporation, 530 Boston Post Road, Wayland MA 01778, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Candela Corporation, 530 Boston Post Road, Wayland MA 01778, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346126547326396
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965913131030244
- Адрес места производства или изготовления
- 530 Boston Post Road, Wayland MA 01778, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12047779 | 3306965913131030244 | Система лазерная дерматологическая PicoWay |