Справочник

Система лазерная для эстетической хирургии и дерматологии, модели: ARION, BURANE, BURANE XL, MYDON, SINON, TALOS с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)

ФС № 2005/970

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
53598
Статус
Срок действия истек
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/970
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2005-07-21
Срок действия регистрационного удостоверения
2015-07-21
Наименование медицинского изделия
Система лазерная для эстетической хирургии и дерматологии, модели: ARION, BURANE, BURANE XL, MYDON, SINON, TALOS с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах). I. ЛАЗЕРНАЯ СИСТЕМА ARION
 Базовый состав:
 1. Лазерная система ARION (длина волны 755 нм)
 2. Передающая оптическая система, включающая
 наконечник с автоматическим распознаванием величины пятна
 3. Защитные очки для врача
 4. Защитные очки для пациента
 5. Документация
 Дополнительные принадлежности к лазерной системе ARION:
 1. Сканер MedArt для эпиляции
 2. Передающая оптическая система для васкулярных процедур VAS
 Zoom Ax
 3. Передающая оптическая система для эпиляции EPI Zoom Ax
 4. Прибор охлаждения кожи у пациента в месте аппликации
 5. Адаптер для прибора охлаждения
 6. Защитные очки для врача
 7. Защитные очки для пациента
 8. Защита для глаз пациента
 II. ЛАЗЕРНАЯ СИСТЕМА BURANE
 Базовый состав:
 1. Лазерная система BURANE (длина волны 2940 нм)
 2. Наконечник, включая фиксатор расстояния в наборе
 3. Защитные очки для врача
 4. Защитные очки для пациента
 5. Документация 
 Дополнительные принадлежности к лазерной системе BURANE:
 1. Дымоотсос для лазера
 2. Наконечник, включая фиксатор расстояния в наборе
 3. Фиксатор расстояния в наборе
 4. Защитные очки BURANE для врача
 5. Защитные очки BURANE для пациента
 6. Защита для глаз пациента
 
 
 III. ЛАЗЕРНАЯ СИСТЕМА BURANE XL
 Базовый состав:
 1. Лазерная система BURANE XL (длина волны 2940 нм)
 2. Наконечник, включая фиксатор расстояния в наборе
 3. Защитные очки для врача
 4. Защитные очки для пациента
 5. Документация
 Дополнительные принадлежности к лазерной системе BURANE XL:
 1. Дымоотсос для лазера
 2. Наконечник, включая фиксатор расстояния в наборе
 3. Фиксатор расстояния в наборе
 4. Прибор для охлаждения кожи у пациента в месте аппликации
 5. Адаптер для прибора охлаждения
 6. Защитные очки BURANE для врача
 7. Защитные очки BURANE для пациента
 8. Защита для глаз пациента
 IV. ЛАЗЕРНАЯ СИСТЕМА MYDON
 Базовый состав:
 1. Лазерная система MYDON (длина волны 1064 нм)
 2. Начальный набор для аппликации MYDON, включая оптическую
 передающую систему и вставка для наконечника для проведения 
 васкулярных процедур (модель VAS), а также для эпиляции
 (модель EPI)
 3. Защитные очки для врача
 4. Защитные очки для пациента
 5. Документация
 Дополнительные принадлежности к лазерной системе MYDON:
 1. Начальный набор для аппликации MYDON, включая оптическую 
 передающую систему
 2. Оптическая передающая система
 3. Прибор для охлаждения кожи у пациента в месте аппликации
 4. Адаптер для прибора охлаждения
 5. Вставки для наконечника, серия VAS
 6. Вставки для наконечника, серия EPI
 7. Набор запасных окошек
 8. Защитные очки MYDON для врача
 9. Защитные очки MYDON для пациента
 10. Защита для глаз пациента
 V. ЛАЗЕРНАЯ СИСТЕМА SINON ( с водяным охлаждением/без 
 водяного охлаждения)
 Базовый состав:
 1. Лазерная система SINON (длина волны 694 нм)
 2. Наконечник с адаптером для автоматического распознавания 
 величины пятна с футляром
 3. Шарнирная консоль для зеркала
 4. Защитные очки для врача
 5. Защитные очки для пациента
 6. Документация
 Дополнительные принадлежности к лазерной системе SINON:
 1. Дымоотсос для лазера
 2. Прибор для охлаждения кожи у пациента в месте аппликации
 3. Адаптер для прибора охлаждения
 4. Защитные очки SINON для врача
 5. Защитные очки SINON для пациента
 6. Защита для глаз пациента 
 VI. ЛАЗЕРНАЯ СИСТЕМА TALOS
 Базовый состав:
 1. Лазерная система TALOS (длина волны 308 нм)
 2. Фиксаторы расстояния (длинный, средний, короткий)
 3. Шарнирная консоль для зеркала
 4. Защитные очки для врача
 5. Защитные очки для пациента
 6. Документация
 Дополнительные принадлежности к лазерной системе TALOS:
 1. Защитные очки TALOS для врача
 2. Защитные очки TALOS для пациента
 3. Защита для глаз пациента
Наименование организации-заявителя
ООО "АкваВит медикал"
Производитель медицинского изделия
WaveLight Laser Technologie AG
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
ФРГ
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969928665404885

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12881275 3306969928665404885 Система лазерная для эстетической хирургии и дерматологии, модель ARION
12881276 3306969928665404885 Система лазерная для эстетической хирургии и дерматологии, модель BURANE
12881277 3306969928665404885 Система лазерная для эстетической хирургии и дерматологии, модель BURANE XL
12881278 3306969928665404885 Система лазерная для эстетической хирургии и дерматологии, модель MYDON
12881279 3306969928665404885 Система лазерная для эстетической хирургии и дерматологии, модель SINON
12881280 3306969928665404885 Система лазерная для эстетической хирургии и дерматологии, модель TALOS

Документы