Справочник
Система лазерная эксимерная офтальмологическая TECHNOLAS 217Z100, с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
ФСЗ 2009/03939
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 18865
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2009/03939
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2009-03-25
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2009-12-02
- Наименование медицинского изделия
- Система лазерная эксимерная офтальмологическая TECHNOLAS 217Z100, с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах). I. Система лазерная эксимерная Technolas 217Z100, базовый состав: 1. Блок фокусировки и формирования лазерного луча оптический. 2. Голова лазерная керамическая. 3. Микроскоп встроенный операционный для Technolas 217Z100. 4. Модуль регулировки положения луча. 5. Лазер вспомогательный. 6. Блок управления и слежения за глазом пациента с диагностикой радужной оболочки. 7. Модуль охлаждения лазера. 8. Блок подачи газа. 9. Пульт управления с клавиатурой и монитором. 10. Устройство ручного управления. 11. Компьютер встроенный. 12. Камера CCD видео цифровая с адаптером (встроенная). 13. Кушетка для пациента с возможностью регулировки по всем направлениям X, Y, Z. 14. Блок освещения операционного поля. 15. Модуль инфракрасного освещения. 16. Блок люминесцентного освещения. II. Принадлежности: - кресло хирурга с регулировкой; - баллон с рабочим газом; - педаль управления ножная; - устройства считывания информации с карт (ZYOPTIX, TREATMENT при лазерной терапии); - карты информационные (ZYOPTIX однократного применения, ZYOPTIX 10-кратного применения, ZYOPTIX TISSUE SAVING 10-кратного применения, ZYOPTIX ASPHERIC 10-кратного применения, ZYOPTIX PERSONALIZED 10-кратного применения, LASER TREATMENT CARD для лазерной терапии); - флюенс-пластина для контроля лазерного луча; - зеркала поворотные 1 и 2; - аттенюатор; - линза сдвоенная; - фокус линза; - линзы цилиндрические (первая и вторая); - зеркала сканирующие Х и Y; - линза проекционная; - гомогенайзер; - кольцо иллюминации зрачка инфракрасное; - модуль сканирующий; - тиратрон; - источник питания тиратрона; - конвертор AC/DC; - вентилятор c-pack; - мотор вентилятора; - собиратель пыли; - источник питания собирателя пыли; - переключатель температурный; - кабель коммуникационный; - держатель карты; - станция перемещения карты; - модуль ввода карты; - Х- позиционер; - апертура фиксированная; - модуль линейный; - мотор линейного модуля шаговый; - потенциометр линейный; - заслонка; - монитор энергии; - модуль аттенюатора; - лазер прицеливания; - лазер фокусировки; - лазер фиксации; - модули управления: 1-го сенсора, 2-го сенсора, 3-го сенсора, 4-го сенсора, 5-го сенсора; - модули сенсоров: 1-го сенсора, 2-го сенсора, 3-го сенсора, 4-го сенсора, 5-го сенсора; - сенсоры S1, S2, S3, S4, S5; - дверца; - монитор; - блок позиционирования; - кабель высокого напряжения; - адаптер-карта; - помпа системы охлаждения; - модуль контроля температуры; - шланг подачи газа; - фильтр; - газовый баллон; - набор для замены газового баллона (фильтр, баллон); - блок клапанов; - клапан основной; - клапан регулировки давления; - сенсор высокого давления; - помпа вакуумная; - клапан обратный; - триггер-модуль; - сенсор давления PTM; - модуль вакуумный; - шланг соединительный вакуумный; - модуль трансформаторный; - адаптер-карта ADC; - адаптер-карта DAC; - адаптер-плата Out put; - модуль 19 Rack; - источник питания для ZCR- Roboter; - контроль модуль полный с GCD модулем; - контроль модуль GCD; - модуль распределительный башни; - модуль распределительный кроватный; - модуль слежения Eye tracker; - видеокамера Sony; - объектив 35 мм; - видеокамера ВТ-5; - осветитель инфракрасный; - адаптер pinhole; - дискеты тестовые: Trulink SW Laser, Laser Network; - адаптер серийного порта Bluetooth; - набор наклеек; - изолятор NetWork; - кабель USB; - кабель Null модема; - кабель управления Null модема; - разъем для блока питания Bluetooth; - кабели Ethernet 0,5 m, 30m, 2m, 5m; - модуль компьютерный Tru link Server; - модуль управления компьютерный Halyron 50001610; - кабель сетевой; - система связи Ethernet Linksys WLAN; - система связи точка доступа Linksys WLAN; - кушетка пациента; - выключатели ограничения: X, Y, Z; - ремень зубчатый ; - муфты соединительные X, Y; - шаговые двигатели кровати: X, Z; - микроскоп Carl Zeiss; - микроскоп Moller; - видеокамера PAL; - контроллер видеокамеры 1 CCD PAL; - матрац для кровати; - пульт управления - джойстик; - джойстики: ALZ, ALX-Y; - оправы для поворотного зеркала: 1, 2; - оправа для проекционной линзы; - модуль питания для лазера фиксации; - кожухи защитные; - комплект специальных инструментов; - комплект сервисных принадлежностей; - бумага чистящая; - фотобумага для фиксации; - набор для чистки оптики; - карта тестовая; - карта сервисная; - инструкция по эксплуатации с компакт-диском. III. Организация-изготовитель: - Technolas GmbH Ophthalmologische Systeme, Hans-Riedl-Str., 9, D-85622 Feldkirchen, Germany.
- Наименование организации-заявителя
- "Бауш энд Ломб Инкорпорейтед", США
- Место нахождения организации-заявителя
- BAUSсH & LOMB INCORPORATED, 1400 NORTH GOODMAN STREET, ROCHESTER, NY 14609, USA
- Производитель медицинского изделия
- "Бауш энд Ломб Инкорпорейтед", США
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- BAUSсH & LOMB INCORPORATED, 1400 NORTH GOODMAN STREET, ROCHESTER, NY 14609, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683150921983858074
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285