Справочник

Система лазерная фемтосекундная для оптико-реконструктивной хирургии глаза «Фемто Визум» по ТУ 9444-014-54942750-2010

РЗН 2014/984

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
127162
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/984
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2014-09-03
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-09-28
Наименование медицинского изделия
Система лазерная фемтосекундная для оптико-реконструктивной хирургии глаза «Фемто Визум» по ТУ 9444-014-54942750-2010. ПРИЛОЖЕНИЕ: «Система лазерная фемтосекундная для оптико-реконструктивной хирургии глаза «Фемто Визум», ТУ 9444-014-54942750-2010 Комплектность: 1. Блок лазерный хирургический – 1 шт. 2. Микроскоп оптический стереоскопический Leica M50, фирма Leica Mikrosysteme Vertieb GmbH, Германия ‒ 1 шт. 3. Моноблочный панельный компьютер медицинского класса с сенсорным ЖК экраном, M1726, фирма ARBOR Technology Corp., Тайвань – 1 шт. 4. Монитор медицинского класса с сенсорным ЖК экраном, 1519LM, фирма ELO TOUCH, Китай – 1 шт. 5. Педаль – 1 шт. 6. Комплект инструмента и принадлежностей: ‒ тест-объект № 1 (стекло) – 1 шт.; ‒ тест-объект № 2 (агароза-гель) – 1 шт.; ‒ набор отверток крестовых, тип Pozidriv (PZ1; PZ3; PZ3) – 1 шт.; ‒ набор ключей шестигранных (1,5; 2; 2,5; 3; 4; 5 мм) – 1 шт.; ‒ набор ключей рожковых (8×10: 12×13; 17×19 мм) – 1 шт.; ‒ сетевой фильтр – 1 шт.; ‒ знак лазерной опасности – 1 шт. 7. Комплект запасных частей: ‒ предохранители плавкие, 10 А, 250В, 5х20 мм – 2 шт. 8. Комплект пациента индивидуальный одноразовый: ‒ коллектор – 1 шт.; ‒ пластина стеклянная, Ø21 х 2 мм – 1 шт.; ‒ салфетка медицинская – 1 шт. 9. Держатель вакуумный многоразовый – 1 шт. 10. Источник бесперебойного питания, SUA750RMI24, фирма APC Corp., США – 1 шт. 11. Паспорт – 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации – 1 шт. ООО «Оптосистемы» Директор Ю.А. Коваленко
Наименование организации-заявителя
ООО "Оптосистемы"
Место нахождения организации-заявителя
142190, Россия, г. Москва, г. Троицк, ЦФП ИОФ РАН, ООО "Оптосистемы"
Производитель медицинского изделия
ООО "Оптосистемы"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
142190, Россия, г. Москва, г. Троицк, ЦФП ИОФ РАН, ООО "Оптосистемы"
Юридический адрес производителя
142190, Россия, г. Москва, г. Троицк, ЦФП ИОФ РАН, ООО "Оптосистемы"
ИНН производителя
7729398745
ОКП/ОКПД2
3683150921983858074
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968162225886264
Адрес места производства или изготовления
Россия, 142190, Москва, г. Троицк, ЦФП ИОФ РАН, ООО «Оптосистемы»

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11116304 3306968162225886264 Система лазерная фемтосекундная для оптико-реконструктивной хирургии глаза «Фемто Визум» по ТУ 9444-014-54942750-2010 

Документы