Справочник

Система лазерная фракционная DERMAXEL, на основе диоксида углерода, для хирургии и дерматологии

РЗН 2021/14476

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
153895
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14476
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-06-01
Наименование медицинского изделия
Система лазерная фракционная DERMAXEL, на основе диоксида углерода, для хирургии и дерматологии. в составе: 1. Фракционный СО 2 лазер. 2. Шарнирный манипулятор. 3. Манипула фракционная (при необходимости). 4. Насадка 50 мм (при необходимости). 5. Насадка 100 мм (при необходимости). 6. Педаль. 7. Ключ с брелоком. 8. Кабель питания. 9. Руководство. Система лазерная фракционная DERMAXEL, на основе диоксида углерода, для хирургии и дерматологии. 10. Защитные очки. 11. E.N.T манипула, в составе: - насадка для лечения храпа (при необходимости); - насадка для удаления новообразований и лечения воспалительных явлений в носовых ходах с прямым выходом (при необходимости); - насадка для удаления новообразований и лечения воспалительных явлений в носовых ходах под углом 45 (при необходимости). 12. Манипула для стоматологии (при необходимости). 13. Манипула автоматическая для гинекологии (при необходимости), в составе: - основной блок автоматической манипулы для гинекологии; - соединительный кабель; - сетевой адаптер; - тренога; - направляющий стержень; - отражатель; - рельсовый кронштейн. 14. Манипула ручная для гинекологии, в составе: - манипула фракционная с Манипулой ручной для гинекологии (при необходимости); - инструмент для проверки и изменения части лазерной апертуры (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
ООО "ТД БЬЮТИ СИСТЕМС"
Место нахождения организации-заявителя
105064, Россия, г. Москва, ул. Земляной вал, д. 4, стр. 1, этаж 2, пом. 1, комн. 1, 2, 3
Производитель медицинского изделия
"АМИ ИНК."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Корея, AMI INC., RM. 1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
Юридический адрес производителя
, Корея, AMI INC., RM. 1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970137726293358
Адрес места производства или изготовления
RM. 1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08511, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11712843 3306970137726293358 Система лазерная фракционная DERMAXEL, на основе диоксида углерода, для хирургии и дерматологии

Документы