Справочник

Система лазерная хирургическая YLC-500 для офтальмологии

РЗН 2018/7829

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
142265
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7829
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-11-26
Наименование медицинского изделия
Система лазерная хирургическая YLC-500 для офтальмологии. в составе: 1. Основной блок. 2. Блок управления. 3. Педаль ножная. 4. Кабель сетевой. 5. Заглушка дистанционного управления. 6. Ключ-карта запуска. 7. Предохранитель - 2 шт. 8. Калибровочная бумага. 9. Наклейка DANGER (ОПАСНО). 10. Чехол от пыли. 11. Инструкция по эксплуатации. 12. Сканирующая система передачи луча: 12.1. Щелевая лампа, варианты исполнения: SL-1800, SL-2000. 12.2. Стол моторизованный 12.3. Контроллер. 12.4. Блок фотокоагуляции. 12.5. Фильтр защитный. 12.6. Упор для пальца. 12.7. Кабельный канал 12.8. Кабель оптоволоконный. 12.9. Подлокотник. 12.10. Ремень фиксации головы пациента. 12.11. Чехол от пыли. 12.12. Руководство по эксплуатации. 13. Система передачи луча для щелевой лампы (при необходимости), в составе: 13.1. Щелевая лампа, варианты исполнения: SL-1800, SL-2000. 13.2. Стол моторизованный. 13.3. Блок фотокоагуляции. 13.4. Фильтр защитный. 13.5. Упор для пальца. 13.6. Кабельный канал 13.7. Кабель оптоволоконный. 13.8. Подлокотник. 13.9. Ремень фиксации головы пациента. 13.10. Чехол от пыли. 13.11. Руководство по эксплуатации. 14. Система передачи луча для офтальмоскопа (при необходимости), в составе: 14.1. Блок передачи луча для офтальмоскопа. 14.2. Кабель оптоволоконный. 14.3. Линза 20D. 14.4. Лампа подсветки. 14.5. Чемодан для хранения. 14.6. Руководство по эксплуатации. 15. 3D манипулятор "мышь". 16. Защитные очки.
Наименование организации-заявителя
ООО "МД ВИЖН"
Место нахождения организации-заявителя
117312, Россия, Москва, ул. Губкина, д. 14
Производитель медицинского изделия
"НИДЕК КО., ЛТД."
Страна производителя
3185883702756382338
Адрес производителя
, Япония, NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, Japan
Юридический адрес производителя
, Япония, NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, Japan
ОКП/ОКПД2
3195299420409173842
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970762979579335
Адрес места производства или изготовления
NIDEK CO., LTD., Hiroishi Plant, 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, Japan

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11450152 3306970762979579335 Система лазерная хирургическая YLC-500 для офтальмологии

Документы