Справочник

Система лазерная на основе диоксида углерода для дерматологии BIOXEL

РЗН 2019/8749

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
143126
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8749
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-08-09
Наименование медицинского изделия
Система лазерная на основе диоксида углерода для дерматологии BIOXEL. в составе: 1. Основной корпус. 2. Шарнирная консоль. 3. Фракционный наконечник - не более 5 шт. (при необходимости). 4. Наконечник общего назначения 50 мм - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Наконечник общего назначения 100 мм - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Наконечник для вагинального лечения - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Блокирующий переключатель. 8. Ножная педаль. 9. Ключ включения-выключения подачи электроэнергии к оборудованию. 10. Кабель питания. 11. Очки защитные для врача. 12. Очки защитные для пациента. 13. Руководство пользователя.
Наименование организации-заявителя
ООО "Арей-Мед"
Место нахождения организации-заявителя
197341, Россия, г. Санкт-Петербург, Фермское ш., д. 32, лит. А, пом. 81Н
Производитель медицинского изделия
"АМИ ИНК."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Корея, AMI INC., RM. 1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
Юридический адрес производителя
, Корея, AMI INC., RM. 1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
ОКП/ОКПД2
3263346126547326396
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969586208871429
Адрес места производства или изготовления
RM. 1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08511, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11514884 3306969586208871429 Система лазерная на основе диоксида углерода для дерматологии BIOXEL в составе:

Документы