Справочник

Система лазерная на основе Nd: YAG PICO-K

РЗН 2025/25151

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
187044
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25151
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-04-07
Наименование медицинского изделия
Система лазерная на основе Nd: YAG PICO-K. , в составе: 1. Блок основной PK-001. 2. Консоль шарнирная SPC-AML-0001. 3. Педаль ножная SPC-01FSW-0002. 4. Ключ для включения-выключения подачи электроэнергии к оборудованию SPC-BLL-0010. 5. Переключатель блокировочного устройства SPC-BLL-0011. 6. Кабель питания SPC-BLL-0006. 7. Наконечник-рукоятка, фокусирующая 1064/532 нм. 8. Наконечник-рукоятка, фракционирующая (MLA) 1064/532 нм (при необходимости). 9. Наконечник-рукоятка, коллимирующая 1064/532 нм (при необходимости). 10. Наконечник-рукоятка, дополнительная 585 нм (при необходимости). 11. Наконечник-рукоятка, дополнительная 650 нм (при необходимости). 12. Очки защитные для врача (при необходимости) - не более 5 шт. 13. Руководство пользователя.
Наименование организации-заявителя
ООО "НКК"
Место нахождения организации-заявителя
109469, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Марьино, ул. Братиславская, д. 31, к. 3, помещ. 2/1
Производитель медицинского изделия
"СПЕКЛИПС Инк."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Корея, SPECLIPSE Inc., #501~#504, Sunplaza, 31, Jungbo-ro, Sangnok-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес производителя
, Корея, Дальнее зарубежье, SPECLIPSE Inc., #501~#504, Sunplaza, 31, Jungbo-ro, Sangnok-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП/ОКПД2
3263346126547326396
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965915765053167
Адрес места производства или изготовления
#501~#504, Sunplaza, 31, Jungbo-ro, Sangnok-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12452543 3306965915765053167 Система лазерная на основе Nd: YAG PlCO-K, в составе:

Документы