Справочник

Система лазерная на основе Nd:YAG Q-MASTER

РЗН 2019/8157

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
143197
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8157
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-02-27
Наименование медицинского изделия
Система лазерная на основе Nd:YAG Q-MASTER. в составе: 1. Основной корпус. 2. Шарнирная консоль. 3. Наконечник-рукоятка - не более 5 шт. (при необходимости). 4. Ножная педаль. 5. Защитные очки врача - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Защитные очки пациента - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Ключ для включения-выключения подачи электроэнергии к оборудованию. 8. Блокирующий переключатель. 9. Кабель питания. 10. Руководство пользователя. 11. Наконечник-рукоятка 585 - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Наконечник-рукоятка 590 - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Наконечник-рукоятка 650 - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Наконечник-рукоятка 660 - не более 5 шт. (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
ООО "Арей-Мед"
Место нахождения организации-заявителя
197341, Россия, г. Санкт-Петербург, Фермское ш., д. 32, лит. А, пом. 81Н
Производитель медицинского изделия
"АМИ ИНК."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Корея, AMI INC., RM. 1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
Юридический адрес производителя
, Корея, AMI INC., RM. 1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
ОКП/ОКПД2
3263346126547326396
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970770646767141
Адрес места производства или изготовления
AMI INC., RM. 1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11515213 3306970770646767141 Q-MASTER

Документы