Справочник
Система лазерная OCTAX для вспомогательных репродуктивных технологий с принадлежностями
РЗН 2021/14534
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 154136
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14534
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-06-09
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-05-05
- Наименование медицинского изделия
- Система лазерная OCTAX для вспомогательных репродуктивных технологий с принадлежностями. варианты исполнения: 1. Система лазерная OCTAX для вспомогательных репродуктивных технологий, LaserShot M, в составе: 1.1. Модуль лазерный OCTAX LaserShot M. 1.2. Адаптер для крепления лазера к микроскопу - не более 3 шт. (при необходимости). 1.3. Блок зеркальный, варианты исполнения: - блок зеркальный (при необходимости); - блок зеркальный с указателем прицела (Target Pointer) (при необходимости). 1.4. Объектив лазерный 25х (при необходимости). 1.5. Камера Eye, варианты исполнения: - камера Eye, 1.3 Мп, цветная - не более 3 шт. (при необходимости); - камера Eye, 3.2 Мп, цветная - не более 3 шт. (при необходимости). 1.6. Руководство по эксплуатации лазера. 1.7. Комплект сопроводительной документации на бумажном носителе. 1.8. Кабель USB - не более 5 шт. 1.9. Программное обеспечение OCTAX EyeWare на съемном носителе (при необходимости). 1.10. HASP-ключ (при необходимости). 2. Система лазерная OCTAX для вспомогательных репродуктивных технологий, NaviLase, в составе: 2.1. Модуль лазерный OCTAX NaviLase. 2.2. Модуль подвижный NaviLase, в составе: - P-двигатель NaviLase (при необходимости); - S-двигатель OCTAX NaviLase (при необходимости); - блок управления OCTAX NaviLase; - блок питания. 2.3. Адаптер для крепления лазера к микроскопу - не более 3 шт. (при необходимости). 2.4. Блок зеркальный, варианты исполнения: - блок зеркальный (при необходимости); - блок зеркальный с указателем прицела (Target Pointer) (при необходимости). 2.5. Объектив лазерный 25х (при необходимости). 2.6. Камера Eye, 3.2 Мп, цветная - не более 3 шт. (при необходимости). 2.7. Руководство по эксплуатации лазера. 2.8. Комплект сопроводительной документации на бумажном носителе. 2.9. Кабель USB - не более 5 шт. 2.10. Программное обеспечение OCTAX EyeWare на съемном носителе (при необходимости). 2.11. HASP-ключ (при необходимости). Принадлежности: 1. Адаптер для объектива микроскопа - не более 3 шт. 2. Монтажная плата для установки на микроскоп. 3. Переключатель ножной OCTAX - не более 3 шт. 4. Руководство по эксплуатации переключателя. 5. USB-разветвитель, в составе: - USB-разветвитель; - USB-кабель; - блок питания с переходниками. 6. Мышь компьютерная. 7. Маркер перманентный. 8. Конденсор электронный адаптивный OCTAX - не более 3 шт., в составе: - конденсор электронный адаптивный; - руководство по эксплуатации конденсора; - USB-кабель; - адаптер питания; - переходник - не более 4 шт. 9. Лампа галогенная. 10. Светофильтр. 11. Линза поляризационная. 12. Синхронизатор конденсора OCTAX SyncBox - не более 3 шт. 13. Система оценки морфологии сперматозоидов OCTAX cytoScreen, в составе: - объектив 60х Dry; - программное обеспечение OCTAX cytoScreen; - руководство пользователя OCTAX cytoScreen.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БМТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117342, Россия, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17Б, пом. 4, эт. 5
- Производитель медицинского изделия
- "Витролайф ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Vitrolife GmbH, Dr.-Pauling-Str. 9, 84079 Bruckberg, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Vitrolife GmbH, Dr.-Pauling-Str. 9, 84079 Bruckberg, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346126547326396
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969535298410270
- Адрес места производства или изготовления
- Dr.-Pauling-Str. 9, 84079 Bruckberg, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 13032814 | 3306969535298410270 | Система лазерная ОСТАХ для вспомогательных репродуктивных технологий с принадлежностями: 1. Система лазерная ОСТАХ для вспомогательных репродуктивных технологий, LaserShot М. |
| 13032815 | 3306969535298410270 | Система лазерная ОСТАХ для вспомогательных репродуктивных технологий с принадлежностями: 2. Система лазерная ОСТАХ для вспомогательных репродуктивных технологий, NaviLase. |