Справочник

Система лазерная офтальмологическая Cyclo G6 с принадлежностями

РЗН 2018/7955

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
142365
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7955
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-12-21
Наименование медицинского изделия
Система лазерная офтальмологическая Cyclo G6 с принадлежностями. I. Состав: 1. Лазерная консоль. 2. Сетевой кабель питания. 3. Ключи включения/выключения - 2 шт. 4. Педаль. 5. Знак лазерной опасности. 6. Очки защитные, в футляре - 4 пары (при необходимости). 7. Зонд одноразовый MicroPulse P3 - 6 шт./уп. (при необходимости). 8. Зонд одноразовый G-Probe с освещением - 6 шт./уп. (при необходимости). 9. Зонд одноразовый G-Probe RFID - 6 шт./уп. (при необходимости). 10. Руководство для оператора на бумажном носителе и/или на CD диске. 11. Комплект сопроводительной документации на бумажном носителе и/или на CD диске. II. Принадлежности: 1. Чехол пылезащитный. 2. Педаль беспроводная с регулировкой мощности. 3. Педаль беспроводная без регулировки мощности.
Наименование организации-заявителя
АО "Трейдомед Инвест"
Место нахождения организации-заявителя
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, оф. 412
Производитель медицинского изделия
"ИРИДЕКС Корпорейшн"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, IRIDEX Corporation, 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043, USA
Юридический адрес производителя
, США, IRIDEX Corporation, 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043, USA
ОКП/ОКПД2
3263346125775574456
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970807120435177
Адрес места производства или изготовления
IRIDEX Corporation, 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11470189 3306970807120435177 Система лазерная офтальмологическая Cyclo G6 с принадлежностями

Документы