Справочник
Система лазерная офтальмологическая эксимерная MEL 80, MEL 90, с принадлежностями
РЗН 2015/3283
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 129377
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2015/3283
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2015-11-02
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-08-15
- Наименование медицинского изделия
- Система лазерная офтальмологическая эксимерная MEL 80, MEL 90, с принадлежностями. I. Варианты исполнения: 1. Исполнение 1 в составе: 1.1. Лазер эксимерный MEL 80 или MEL 90. 1.2. Кресло для врача (не более 2 шт.). 2. Исполнение 2 в составе: 2.1. Лазер эксимерный MEL 80 или MEL 90. 2.2. Кресло для врача (не более 2 шт.). 2.3. Стол операционный LS Comfort 80. 3. Исполнение 3 в составе: 3.1. Лазер эксимерный MEL 80 или MEL 90. 3.2. Кресло для врача (не более 2 шт.). 3.3. Устройство для анализа оптической аберрации глаза. 4. Исполнение 4 в составе: 4.1. Лазер эксимерный MEL 80 или MEL 90. 4.2. Кресло для врача (не более 2 шт.). 4.3. Стол операционный LS Comfort 80. 4.4. Устройство для анализа оптической аберрации глаза. II. Принадлежности: 1. Интерфейсный комплект для VisuMax (не более 2 уп.). 2. Информационный лист с лицензионным кодом активации (не более 100 шт.). 3. Корнеотопограф Atlas. 4. Цилиндр газовый (не более 2 шт.). 5. Держатель для цилиндра газового. 6. Лампа щелевая ручная. 7. Операционный микроскоп. 8. Блок визуализации. 9. Видеообъектив. 10. Делитель луча. 11. Монитор ассистента специальный. 12. Управляющий компьютер к устройству для анализа оптической аберрации глаза. 13. Управляющий компьютер к корнеотопографу Atlas. 14. Системный блок управления лазером. 15. Стол врача со встроенным системным блоком, блоком питания. 16. Монитор специальный (не более 2 шт.). 17. Клавиатура специальная (не более 4 шт.). 18. Манипулятор специальный типа "мышь" (не более 2 шт.). 19. Держатель клавиатуры специальной. 20. Съёмный носитель со специальным программным обеспечением (не более 20 шт.). 21. Съёмный носитель (не более 20 шт.). 22. Карта с электронным чипом (не более 5 шт.). 23. Адаптер сетевой (не более 5 шт.). 24. Кабели сетевые, соединительные (не более 30 шт.). 25. Адаптеры для колпачков защитных (не более 6 уп.). 26. Держатель документов (не более 5 шт.). 27. Стилус (не более 2 шт.). 28. Держатель стилуса (не более 2 шт.). 29. Заглушка (не более 3 шт.). 30. Колпачки защитные (не более 4 уп.). 31. Колпачки асептические (не более 6 уп.). 32. Комплект: колпачки защитные, чехлы защитные, стилус (не более 2 уп.). 33. Колпачок защитный для лампы щелевой ручной (не более 6 шт.). 34. Комплект магнитов для подставки для теста флюенса (не более 2 уп.). 35. Комплект фильтров и шлангов (не более 6 уп.). 36. Лампа галогенная для лампы щелевой ручной (не более 3 шт.). 37. Педаль ножная. 38. Тест-бумага флюенса (не более 5 уп.). 39. Чехлы защитные (не более 6 уп.). 40. Руководство по эксплуатации.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ОПТЭК"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105005, Россия, Москва, Денисовский переулок, д. 26
- Производитель медицинского изделия
- "Карл Цейсс Медитек АГ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683150921983858074
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966671066929031
- Адрес места производства или изготовления
- Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11173519 | 3306966671066929031 | Система лазерная офтальмологическая эксимерная MEL 80 с принадлежностями: 1. Исполнение 1 в составе: |
| 11173520 | 3306966671066929031 | Система лазерная офтальмологическая эксимерная MEL 80 с принадлежностями: 2. Исполнение 2 в составе: |
| 11173521 | 3306966671066929031 | Система лазерная офтальмологическая эксимерная MEL 80 с принадлежностями: 3. Исполнение 3 в составе: |
| 11173522 | 3306966671066929031 | Система лазерная офтальмологическая эксимерная MEL 80 с принадлежностями: 4. Исполнение 4 в составе: |
| 11173523 | 3306966671066929031 | Система лазерная офтальмологическая эксимерная MEL 90, с принадлежностями: 1. Исполнение 1 в составе: |
| 11173524 | 3306966671066929031 | Система лазерная офтальмологическая эксимерная MEL 90, с принадлежностями: 2. Исполнение 2 в составе: |
| 11173525 | 3306966671066929031 | Система лазерная офтальмологическая эксимерная MEL 90 с принадлежностями: 3. Исполнение 3 в составе: |
| 11173526 | 3306966671066929031 | Система лазерная офтальмологическая эксимерная MEL 90 с принадлежностями: 4. Исполнение 4 в составе: |