Справочник

Система лазерная офтальмологическая GYC-1000 с принадлежностями

РЗН 2015/2766

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
128627
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2766
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2015-06-24
Наименование медицинского изделия
Система лазерная офтальмологическая GYC-1000 с принадлежностями. Система лазерная офтальмологическая GYC-1000 в составе: 1. Основной блок. 2. Панель управления. 3. Кабель сетевой. 4. Педаль ножная. 5. Заглушка дистанционного управления. 6. Ключ запуска - 2 шт. 7. Чехол от пыли. 8. Предохранитель - 4 шт. 9. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1.Система передачи луча для щелевой лампы: 1.1. Кабель сетевой. 1.2. Блок передачи луча. 1.3. Стол моторизованный. 1.4. Стержень для фокусировки. 1.5. Подлокотник. 1.6. Ремень для фиксации головы. 1.7. Кабель оптоволоконный. 1.8. Фильтр защитный. 1.9. Инструкция по эксплуатации. 2. Система передачи луча для эндофотонаконечников: 2.1. Эндофотонаконечник - 5 шт. 2.2. Релейный адаптор. 2.3. Фильтр защитный. 2.4. Соединительный кабель фильтра защитного. 2.5. Чемодан для хранения. 2.6. Инструкция по эксплуатации. 3. Система передачи луча для офтальмоскопа: 3.1. Блок передачи луча для офтальмоскопа. 3.2. Кабель оптоволоконный. 3.3. Линза асферическая 20D. 3.4. Фильтр защитный. 3.5. Лампа подсветки. 3.6. Инструкция по эксплуатации. 3.7. Чемодан для хранения.
Наименование организации-заявителя
ООО "МД ВИЖН"
Место нахождения организации-заявителя
117312, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 14, часть цокольного этажа
Производитель медицинского изделия
"НИДЕК Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883702756382338
Адрес производителя
, Япония, , NIDEK Co., Ltd., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038, Japan
Юридический адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, NIDEK Co., Ltd., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038, Japan
ОКП/ОКПД2
3683150921983858074
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970762979579335
Адрес места производства или изготовления
34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori Aichi 443-0038, Japan

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11153220 3306970762979579335 Система лазерная офтальмологическая GYC-1000

Документы