Справочник
Система лазерная офтальмологическая NAVILAS 577s
РЗН 2023/20848
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 166793
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20848
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-08-16
- Наименование медицинского изделия
- Система лазерная офтальмологическая NAVILAS 577s. варианты исполнения: I. Комплект поставки №1: конфигурация "NAVILAS prime", в составе: 1. Электронный блок с лазерным модулем. 2. Оптическая голова с контактным объективом с крышкой. 3. Педаль модели MKFS 1PW-MED SH11. 4. Персональный компьютер с сенсорным экраном модели K757(D66) или D86S. 5. Держатель персонального компьютера. 6. Подвижное основание с джойстиком. 7. Плита подвижного основания. 8. Поворотный кронштейн. 9. Крышки зубчатых колес - 2 шт. 10. Вал с зубчатыми колесами. 11. Подбородник с внешней точкой фиксации. 12. Упор для лба. 13. Подставка для подбородка. 14. Ручки для пациента - 2 шт. 15. Упоры для локтя - 3 шт. 16. Защитные очки в футляре NAVILAS, модель фильтра TRC. 17. Чехол пылезащитный. 18. Комплект крепежа. 19. Сетевой кабель. 20. Ключи запуска - 2 шт. 21. Бесконтактный объектив для фокального лечения с крышкой. 22. Бесконтактный широкоугольный объектив с крышкой. 23. Подъёмная колонна стола модели TAVO. 24. Столешница. 25. Металлическое основание столешницы. 26. Основание стола на колесиках. 27. Пульт подъема-опускания стола. 28. Монтажный набор для стола. 29. Предохранители - 2 шт. (при необходимости). 30. Кабель питания - 2 шт. 31. Пакет "Комфорт" (Advanced Patient Comfort Features), бессрочная лицензия, в электронном виде через сеть интернет. 32. Пакет "Интеграция" (Advanced Treatment & Connectivity Features), бессрочная лицензия, в электронном виде через сеть интернет. 33. Пакет "База данных с расширенными отчетами" (Advanced Reporting & Database Features), бессрочная лицензия, в электронном виде через сеть интернет. 34. Пакет "Обучение" (Advanced Teaching & Training Features), бессрочная лицензия, в электронном виде через сеть интернет. 35. Пакет "Удаленное управление" (Advanced Remote Access Features), годовая лицензия, в электронном виде через сеть интернет (при необходимости). 36. Лицензионный ключ демонстрационной программы, в электронном виде через сеть интернет (при необходимости). 37. Лицензионный ключ DICOM, в электронном виде через сеть интернет (при необходимости). 38. Линза Ocular Mainster PRP 165 Laser Lens (при необходимости). 39. Линза Ocular Mainster (Standard) Focal/Grid 1.05x (при необходимости). 40. Комплект сопроводительной документации (при необходимости): декларация о соответствии и/или книга по медицинскому оборудованию и/или информация об электробезопасности и/или упаковочный лист. 41. Инструкция по эксплуатации. II. Комплект поставки №2: конфигурация "NAVILAS pro", в составе: 1. Электронный блок с лазерным модулем. 2. Оптическая голова с контактным объективом с крышкой. 3. Педаль модели MKFS 1PW-MED SH11. 4. Персональный компьютер с сенсорным экраном модели K757(D66) или D86S. 5. Держатель персонального компьютера. 6. Подвижное основание с джойстиком. 7. Плита подвижного основания. 8. Поворотный кронштейн. 9. Крышки зубчатых колес - 2 шт. 10. Вал с зубчатыми колесами. 11. Подбородник с внешней точкой фиксации. 12. Упор для лба. 13. Подставка для подбородка. 14. Ручки для пациента - 2 шт. 15. Упоры для локтя - 3 шт. 16. Защитные очки в футляре NAVILAS, модель фильтра TRC. 17. Чехол пылезащитный. 18. Комплект крепежа. 19. Сетевой кабель. 20. Ключи запуска - 2 шт. 21. Бесконтактный объектив для фокального лечения с крышкой (при необходимости). 22. Бесконтактный широкоугольный объектив с крышкой (при необходимости). 23. Подъёмная колонна стола модели TAVO. 24. Столешница. 25. Металлическое основание столешницы. 26. Основание стола на колесиках. 27. Пульт подъема-опускания стола. 28. Монтажный набор для стола. 29. Предохранители - 2 шт. (при необходимости). 30. Кабель питания - 2 шт. 31. Пакет "Комфорт" (Advanced Patient Comfort Features), бессрочная лицензия, в электронном виде через сеть интернет (при необходимости). 32. Пакет "Комфорт" (Advanced Patient Comfort Features), годовая лицензия, в электронном виде через сеть интернет (при необходимости). 33. Пакет "Интеграция" (Advanced Treatment & Connectivity Features), бессрочная лицензия, в электронном виде через сеть интернет (при необходимости). 34. Пакет "Интеграция" (Advanced Treatment & Connectivity Features), годовая лицензия, в электронном виде через сеть интернет (при необходимости). 35. Пакет "База данных с расширенными отчетами" (Advanced Reporting & Database Features), бессрочная лицензия, в электронном виде через сеть интернет (при необходимости). 36. Пакет "База данных с расширенными отчетами" (Advanced Reporting & Database Features), годовая лицензия, в электронном виде через сеть интернет (при необходимости). 37. Пакет "Обучение" (Advanced Teaching & Training Features), бессрочная лицензия, в электронном виде через сеть интернет (при необходимости). 38. Пакет "Обучение" (Advanced Teaching & Training Features), годовая лицензия, в электронном виде через сеть интернет (при необходимости). 39. Пакет "Удаленное управление" (Advanced Remote Access Features), годовая лицензия, в электронном виде через сеть интернет (при необходимости). 40. Лицензионный ключ демонстрационной программы, в электронном виде через сеть интернет (при необходимости). 41. Лицензионный ключ DICOM, в электронном виде через сеть интернет (при необходимости). 42. Линза Ocular Mainster PRP 165 Laser Lens (при необходимости). 43. Линза Ocular Mainster (Standard) Focal/Grid 1.05x (при необходимости). 44. Комплект сопроводительной документации (при необходимости): декларация о соответствии и/или книга по медицинскому оборудованию и/или информация об электробезопасности и/или упаковочный лист. 45. Инструкция по эксплуатации.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Трейдомед Инвест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, этаж 4, пом. 1, комн. 44-48, 52-54
- Производитель медицинского изделия
- "ОД-ОС ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, OD-OS GmbH, Warthestraße 21, 14513 Teltow, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, OD-OS GmbH, Warthestraße 21, 14513 Teltow, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346126547326396
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969592944923681
- Адрес места производства или изготовления
- Warthestraße 21, 14513 Teltow, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12112527 | 3306969592944923681 | Система лазерная офтальмологическая NAVILAS 577s, вариант исполнения: I. Комплект поставки №1: конфигурация "NAVILAS prime". |
| 12112528 | 3306969592944923681 | Система лазерная офтальмологическая NAVILAS 577s, вариант исполнения: II. Комплект поставки №2: конфигурация "NAVILAS pro". |