Справочник
Система лазерная офтальмологическая серии VISULAS YAG, варианты исполнения: VISULAS YAG III, VISULAS YAG III Combi, с принадлежностями
РЗН 2016/3570
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 129714
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/3570
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-02-08
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-11-01
- Наименование медицинского изделия
- Система лазерная офтальмологическая серии VISULAS YAG, варианты исполнения: VISULAS YAG III, VISULAS YAG III Combi, с принадлежностями. Система лазерная офтальмологическая серии VISULAS YAG, варианты исполнения: VISULAS YAG III, VISULAS YAG III Combi, с принадлежностями. I. VISULAS YAG III, в составе: Базовая комплектация. Вариант №1: 1) Лазерная консоль Visulas YAG III. 2) Голова лазерная (не более 2 шт.). 3) Лампа лазерная щелевая LSL YAG III. Базовая комплектация. Вариант №2: 1) Лазерная консоль Visulas YAG III. 2) Голова лазерная (не более 2 шт.). 3) Лампа лазерная щелевая LSL YAG III. 4) Стол инструментальный IT 1060. II. VISULAS YAG III Combi, в составе: Базовая комплектация. Вариант №1: 1) Лазерная консоль Visulas YAG III. 2) Лазерная консоль Visulas 532s. 3) Голова лазерная (не более 2 шт.). 4) Пульт управления сенсорный. 5) Лампа лазерная щелевая LSL YAG III Combi. Базовая комплектация. Вариант №2: 1) Лазерная консоль Visulas YAG III. 2) Лазерная консоль Visulas 532s. 3) Голова лазерная (не более 2 шт.). 4) Пульт управления сенсорный. 5) Лампа лазерная щелевая LSL YAG III Combi. 6) Офтальмоскоп лазерный непрямой LIO Trion/532s. Базовая комплектация. Вариант №3: 1) Лазерная консоль Visulas YAG III. 2) Лазерная консоль Visulas 532s. 3) Голова лазерная (не более 2 шт.). 4) Пульт управления сенсорный. 5) Лампа лазерная щелевая LSL YAG III Combi. 6) Стол инструментальный IT 1060. Базовая комплектация. Вариант №4: 1) Лазерная консоль Visulas YAG III. 2) Лазерная консоль Visulas 532s. 3) Голова лазерная (не более 2 шт.). 4) Пульт управления сенсорный. 5) Лампа лазерная щелевая LSL YAG III Combi. 6) Офтальмоскоп лазерный непрямой LIO Trion/532s. 7) Стол инструментальный IT 1060. III. Принадлежности: 1. Световод. 2. Тубус (не более 2 шт.). 3. Окуляр (не более 4 шт.). 4. Окуляр с дисплеем и кабелем (не более 2 шт.). 5. Бандаж для фиксации головы пациента (не более 10 шт.). 6. Подставка для рук (не более 4 шт.). 7. Педаль управления ножная (не более 2 шт.). 8. Подставка для педали управления ножной (не более 2 шт.). 9. Чехол пылезащитный (не более 2 шт.). 10. Лампа для фиксации взгляда пациента. 11. Колпачок для лампы фиксационной (не более 4 шт.). 12. Лампа галогенная (не более 10 шт.). 13. Светодиод (не более 4 шт.). 14. Светофильтр. 15. Линза офтальмологическая (не более 20 шт.). 16. Эндозонды (не более 50 уп.). 17. Комплект призм диагностических (не более 4 шт.). 18. Кабели сетевые, соединительные (не более 25 шт.). 19. Очки защитные (не более 4 шт.). 20. Полка для крепления консоли лазерной к столу (не более 2 шт.). 21. Кейс транспортировочный. 22. Адаптер для камеры цифровой. 23. Экран защитный от дыхания (не более 2 шт.). 24. Руководство по эксплуатации.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ОПТЭК"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105005, Россия, Москва, Денисовский переулок, д. 26
- Производитель медицинского изделия
- "Карл Цейсс Медитек АГ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683150921983858074
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970763399009741
- Адрес места производства или изготовления
- Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11176760 | 3306970763399009741 | Система лазерная офтальмологическая серии VISULAS YAG, варианты исполнения: VISULAS YAG III, с принадлежностями. |
| 11176761 | 3306970763399009741 | Система лазерная офтальмологическая серии VISULAS YAG, варианты исполнения: VISULAS YAG III Combi, с принадлежностями. |