Справочник

Система лазерная Studio

РЗН 2021/16164

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
156897
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16164
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-12-28
Наименование медицинского изделия
Система лазерная Studio. Система лазерная Studio: 1. Оcновной блок 2. Зеркально-шарнирный манипулятор с пилотным лучом 3. Оптический адаптер для зеркально-шарнирного манипулятора HPQ серия 2 - не более 5 шт. 4. Q-switch насадка с размером пятна 4x4 мм (квадратное пятно) - не более 10 шт. (При необходимости) 5. Q-switch насадка с размером пятна 3x3 мм (квадратное пятно) - не более 10 шт. (При необходимости) 6. Q-switch насадка с размером пятна 2x2 мм (квадратное пятно) - не более 10 шт. (При необходимости) 7. Защитные очки для длинны волны 535нМ и инфракрасной @808-1080нМ - не более 20 шт. (При необходимости) 8. Защитные очки для пациента - не более 20 шт. (При необходимости) 9. Трубка для слива воды - не более 10 шт. (При необходимости) 10. Педаль ножная 11. Ограничитель дистанции - не более 20 шт. (При необходимости) 12. Набор для заправки с СРС коннектором - не более 10 шт. (При необходимости) 13. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Лазер Мед Системс"
Место нахождения организации-заявителя
143300, Россия, Московская область, г. Наро-Фоминск, ул. Калинина, д. 8/1, пом. 6
Производитель медицинского изделия
Quanta System, S.p.A (Кванта Систем, С.п.А.)
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, Milano (MI) Via Agnello 5 CAP 20121 ITALY (Милан (MI) Виа Агнелло 5 CAP 20121 ИТАЛИЯ)
Юридический адрес производителя
, Италия, Milano (MI) Via Agnello 5 CAP 20121 ITALY (Милан (MI) Виа Агнелло 5 CAP 20121 ИТАЛИЯ)
ОКП/ОКПД2
3263346126547326396
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965913131030244
Адрес места производства или изготовления
Via Acquedotto, 109 21017 Samarate (VA), ITALY

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11945773 3306965913131030244 Система лазерная Studio:

Документы