Справочник

Система лазерная терапевтическая LightSheer DESIRE с принадлежностями

РЗН 2016/4801

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
131751
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4801
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-09-29
Наименование медицинского изделия
Система лазерная терапевтическая LightSheer DESIRE с принадлежностями. I. Базовый состав: 1. Консоль лазерной системы LightSheer DESIRE. 2. Кабель питания (АС). 3. Табличка лазерной опасности. 4. Инструкция по установке LightSheer DESIRE на компакт-диске, на русском языке. 5. Инструкция по терапии ламинированная, на пяти листах на русском языке. 6. Инструкция по терапии сосудистых поражений, ламинированная на двух листах на русском языке. 7. Инструкция по калибровке LightSheer DESIRE, на русском языке, на CD-диске. 8. Диск CD-Rom с руководством по эксплуатации, на русском языке. 9. Очки защитные для врача (2 шт.). 10. Очки защитные для пациента. II. Принадлежности: 1. Рукоятка HS. 2. Рукоятка XC. 3. Рукоятка ЕТ. 4. Сетевой кабель 10А, 125V. 5. Сетевой кабель 10А, 250V. 6. Подставка под консоль. 7. Сапфировый наконечник. 8. Подставка для рукоятки. 9. Разъемный кабель рукоятки. 10. Браслет для предотвращения повреждения рукоятки. 11. Флеш-карта для активации рукоятки HS. 12. Флеш-карта для активации рукоятки XC. 13. Флеш-карта для активации рукоятки ET. 14. Флеш-карта для апгрейда рукоятки HS. 15. Флеш-карта для апгрейда рукоятки XC. 16. Флеш-карта для апгрейда рукоятки ET. 17. Наклейки для рукояток, не более 40 штук. 18. Одноразовый наконечник, 1уп./30шт., не более 2 уп. 19. Штекер внешней блокировки двери. 20. Табличка лазерной опасности.
Наименование организации-заявителя
ООО "Премиум Эстетикс"
Место нахождения организации-заявителя
123298, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 16
Производитель медицинского изделия
"ЛУМЕНИС ЛИМИТЕД"
Страна производителя
3185883711790913232
Адрес производителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, LUMENIS LIMITED, Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box 240, Yokneam, 20692, Israel
Юридический адрес производителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, LUMENIS LIMITED, Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box 240, Yokneam, 20692, Israel
ОКП/ОКПД2
3683150921983858074
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968394506441768
Адрес места производства или изготовления
LUMENIS LIMITED, Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box # 240, Yokneam, 2069204, Israel

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11234538 3306968394506441768 Система лазерная терапевтическая LightSheer DESIRE

Документы