Справочник
Система лазерная, варианты исполнения enlighten III и enlighten SR
РЗН 2019/8691
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 144484
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8691
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-08-06
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2019-08-06
- Наименование медицинского изделия
- Система лазерная, варианты исполнения enlighten III и enlighten SR. I. Система лазерная enlighten III, в составе: 1. Консоль с сенсорной панелью управления. 2. Манипулятор шарнирный. 3. Рукоятка лазера. 4. Микролинза Array (MLA) (при необходимости). 5. Педаль. 6. Вилка дистанционного блокиратора. 7. Ключ включения/выключения - 2 шт. 8. Кабель питания. 9. Емкость охлаждающей жидкости - 2 шт. 10. Крышка емкости охлаждающей жидкости - 2 шт. 11. Очки защитные 532/1064 нм в футляре - 2 шт. 12. Очки защитные 670 нм в футляре - 2 шт. 13. Очки защитные пациента, в футляре. 14. Одноразовые бактерицидные салфетки - 10 шт. 15. Набор для очистки линз, в составе: - бумажные салфетки (25 шт./1 уп.) - 4 уп.; - зажим; - бутылочка для ацетона; - сменный картридж с линзой; - инструкция по очистке линз. 16. Знак лазерной опасности. 17. Руководство оператора на бумажном носителе и/или CD-диске. 18. Методические рекомендации. 19. Инструкция по замене USB-кабеля. II. Система лазерная enlighten SR, в составе: 1. Консоль с сенсорной панелью управления. 2. Манипулятор шарнирный. 3. Рукоятка лазера. 4. Микролинза Array (MLA) (при необходимости). 5. Педаль. 6. Вилка дистанционного блокиратора. 7. Ключ включения/выключения - 2 шт. 8. Кабель питания. 9. Емкость охлаждающей жидкости - 2 шт. 10. Крышка емкости охлаждающей жидкости - 2 шт. 11. Очки защитные в футляре - 2 шт. 12. Очки защитные пациента, в футляре. 13. Одноразовые бактерицидные салфетки - 10 шт. 14. Набор для очистки линз, в составе: - бумажные салфетки (25 шт./1 уп.) - 4 уп.; - зажим; - бутылочка для ацетона; - сменный картридж с линзой; - инструкция по очистке линз. 15. Знак лазерной опасности. 16. Руководство оператора на бумажном носителе и/или CD-диске. 17. Методические рекомендации. 18. Инструкция по замене USB-кабеля.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Трейдомед Инвест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, оф. 412
- Производитель медицинского изделия
- "Кутера, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Cutera, Inc., 3240 Bayshore Boulevard, Brisbane, CA 94005, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Cutera, Inc., 3240 Bayshore Boulevard, Brisbane, CA 94005, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346126547326396
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965915765053167
- Адрес места производства или изготовления
- 3240 Bayshore Boulevard, Brisbane, CA 94005, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11545346 | 3306965915765053167 | I. Система лазерная enlighten III |
| 11545347 | 3306965915765053167 | II. Система лазерная enlighten SR |