Справочник

Система лучевой терапии Halcyon с принадлежностями

РЗН 2018/7669

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
141939
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7669
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-10-04
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-08-10
Наименование медицинского изделия
Система лучевой терапии Halcyon с принадлежностями. I. Состав: 1. Линейный ускоритель, в составе: - гантри (включая громкоговоритель и микрофон); - коллиматор многолепестковый; - устройство портальной визуализации; - лазерный целеуказатель. 2. Набор стандартный для дозиметрии в составе: - стандартные фантомы - не более 10 шт.; - водный фантом. 3. Экран сенсорный. 4. Пульт управления перемещением. 5. Стол пациента. 6. Дека стола пациента. 7. Устройство оптической визуализации. 8. Рабочая станция оператора: - системный блок с предустановленным программным пакетом А; - мониторы - 2 шт.; - панель управления; - клавиатура; - мышь. 9. Система планирования лучевой терапии "Ария" (при необходимости). 10. Система планирования лучевой терапии Eclipse (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Фантомы - не более 4 шт. 2. Электрораспределительный щит. 3. Лицензионный ключ для активации программного пакета В. 4. Лицензионный ключ для активации программного пакета С.
Наименование организации-заявителя
ООО "ВМС (РУС)"
Место нахождения организации-заявителя
109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 17-23
Производитель медицинского изделия
"Вариан Медикал Системс, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA
ОКП/ОКПД2
3709180787724129464
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966425725310830
Адрес места производства или изготовления
Varian Medical Systems China Co., Ltd., No. 8 Yuncheng Street, Beijing Economic-Technological Development Area (BDA), Beijing 100176, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11442408 3306966425725310830 Система лучевой терапии Halcyon с принадлежностями

Документы