Справочник
Система лучевой терапии Novalis Tx с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ФСЗ 2010/07524
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 22882
- Статус
- Недействительно
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2010/07524
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-07-30
- Наименование медицинского изделия
- Система лучевой терапии Novalis Tx с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе). I. Система лучевой терапии Novalis Tx: 1. Линейный ускоритель Novalis Tx. 2. Динамический многолепестковый коллиматор. 3. Устройство портальной визуализации. 4. Встроенная система рентгенвизуализации. 5. Режим ротационной объемно-модулированной терапии. 6. Устройство портальной дозиметрии. 7. Лазерные указатели изоцентра - до 4 шт. 8. Система теленаблюдения с переговорным устройством. 9. 4D-панель управления. II. Принадлежности: 1. Монтажная рама для ускорителя. 2. Лечебный стол «Экзакт». 3. Лазерная система блокировки. 4. Информационно-управляющая онкологическая система «Ария». 5. Система планирования облучения «Эклипс». 6. Система синхронизации по дыханию. 8. Система планирования облучения «АйПлан». 9. Набор для фиксации пациента (стартовый набор). 10. Рентгеновский симулятор «Акьюити». 11. Система рентгеновского позиционирования «ЭкзакТрак». 12. Ультразвуковая система позиционирования пациента «Сонэррэй». 13. Набор для стереотаксического облучения (стартовый набор). 14. Система гарантии качества «Аргус». 15. Набор для дозиметрии (стартовый набор). III. Организации-изготовители: - Varian Medical Systems, Inc (Вариан Медикал Системс, Инк.), 3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA; - Varian Medical Systems International AG (Вариан Медикал Системс Итернешнл АГ), Chollerstr. 38, CH-6303 Zug, Switzerland.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Центр сертификации и регистрации"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3
- Производитель медицинского изделия
- "Вариан Медикал Системс, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA
- Юридический адрес производителя
- , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151266747258731
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966425725310830
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12810886 | 3306966425725310830 | Система лучевой терапии Novalis Tx с принадлежностями |