Справочник
Система лучевой терапии с адаптивным интеллектом "ETHOS" с принадлежностями
РЗН 2025/26115
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 190660
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/26115
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-09-08
- Наименование медицинского изделия
- Система лучевой терапии с адаптивным интеллектом "ETHOS" с принадлежностями. , в составе: 1. Система лучевой терапии ETHOS, в составе: 1.1. Линейный ускоритель, включая: 1.1.1. Коллиматор многолепестковый. 1.1.2. Устройство мегавольтной визуализации с функцией получения изображений. 1.1.3. Система киловольтной визуализации с функцией получения изображений КТ в коническом пучке (CBCT) (при необходимости). 1.1.4. Пульт управления перемещением. 1.1.5. Стол для пациента, в составе: - стол для пациента; - дека стола пациента. 1.1.6. Устройство оптической визуализации на столе. 1.2. Рабочая станция оператора, в составе: 1.2.1. Консоль управления с предустановленным программным пакетом ETHOS. 1.2.2. Мониторы, не более 4 шт. 1.2.3. Панель управления. 1.2.4. Клавиатура. 1.2.5. Мышь. 1.2.6. Пульт управления консолью (при необходимости). 2. Модуль интеллектуальной оптимизации плана лучевой терапии (при необходимости), в составе: 2.1. Стойка серверная, не более 3 шт. 2.2. Сервер, не более 30 шт. 2.3. Иcточник Бесперебойного Питания, не более 10 шт. 3. Система планирования лучевой терапией ETHOS (при необходимости), в составе: 3.1. Программное обеспечение управления терапией ETHOS. 3.2. Программное обеспечение планирования терапии ETHOS (включая диспетчер сеансов ETHOS и диспетчер системы ETHOS) (при необходимости). 3.3. Станция рабочая для системы планирования и управления терапией ETHOS (при необходимости), не более 10 шт. в составе: 3.3.1. Системный блок (при необходимости). 3.3.2. Мониторы (при необходимости), не более 2 шт. 3.3.3. Клавиатура (при необходимости). 3.3.4. Мышь (при необходимости). 3.4. Сервер для системы планирования и управления терапией ETHOS (при необходимости), в составе: 3.4.1. Сервер (при необходимости), не более 20 шт. 3.4.2. Стойка для сервера (при необходимости), не более 2 шт. 3.4.3. Источник Бесперебойного Питания (при необходимости), не более 20 шт. 4. Система видеонаблюдения и информирования для процедурного кабинета (при необходимости) в составе: 4.1. Видеокамера, не более 10 шт. 4.2. Монитор, не более 20 шт. 5. Система идентификации и позиционирования пациента Identify (при необходимости). 6. Трехмерная система контроля качества Mobius 3D (при необходимости), в составе: 6.1. Программное обеспечение по оценке качества терапии Mobius 3D. 6.2. Сервер для трехмерной системы контроля качества (при необходимости), в составе: 6.2.1. Сервер (при необходимости), не более 4 шт. 6.2.2. Стойка для сервера (при необходимости). 6.2.3. Источник Бесперебойного Питания (при необходимости), не более 3 шт. 6.2.4. Фантом трехмерной системы контроля качества (при необходимости), не более 3 шт. 7. Фантомы (при необходимости), не более 10 шт. 8. Эксплуатационная документация. 9. Система планирования лучевой терапии Eclipse (при необходимости), в составе: 9.1. Программное обеспечение для планирования лучевой терапии Eclipse. 9.2. Станция рабочая для системы планирования лучевой терапии (при необходимости), не более 20 шт., в составе: 9.2.1. Системный блок (при необходимости). 9.2.2. Мониторы (при необходимости), не более 2 шт. 9.2.3. Клавиатура (при необходимости). 9.2.4. Мышь (при необходимости). 9.3. Сервер для системы планирования лучевой терапии (при необходимости), в составе: 9.3.1. Сервер (при необходимости), не более 12 шт. 9.3.2. Стойка для сервера (при необходимости), не более 3 шт. 9.4. Источник Бесперебойного Питания (при необходимости), не более 23 шт. 10. Информационно управляющая онкологическая система ARIA в отделениях радиотерапии (при необходимости), в составе: 10.1. Программное обеспечение онкологическое радиотерапевтическое информационно-управляющее ARIA (при необходимости). 10.2. Станция рабочая для информационной управляющей системы (при необходимости), не более 20 шт., в составе: 10.2.1. Системный блок (при необходимости). 10.2.2. Мониторы (при необходимости), не более 2 шт. 10.2.3. Клавиатура (при необходимости). 10.2.4. Мышь (при необходимости). 10.3. Сервер для информационной управляющей системы (при необходимости), в составе: 10.3.1. Сервер (при необходимости), не более 4 шт. 10.3.2. Стойка для сервера (при необходимости). 10.4. Источник Бесперебойного Питания (при необходимости), не более 21 шт. 11. Система обработки и анализа изображений и данных в лучевой терапии Velocity (при необходимости), в составе: 11.1. Программное обеспечение системы обработки и анализа изображений и данных в лучевой терапии Velocity (при необходимости). 11.2. Станция рабочая для системы обработки и анализа изображений и данных в лучевой терапии (при необходимости), не более 20 шт., в составе: 11.2.1. Системный блок (при необходимости). 11.2.2. Мониторы (при необходимости), не более 2 шт. 11.2.3. Клавиатура (при необходимости). 11.2.4. Мышь (при необходимости). 11.3. Сервер для системы обработки и анализа изображений и данных в лучевой терапии (при необходимости), в составе: 11.3.1. Сервер (при необходимости), не более 4 шт. 11.3.2. Стойка для сервера (при необходимости). 11.4. Источник Бесперебойного Питания (при необходимости), не более 21 шт. 12. Интеллектуальная система для обработки и анализа диагностических изображений и поддержки рабочего процесса AI-Rad Companion (при необходимости), в составе: 12.1. Программное обеспечение интеллектуальной системы обработки и анализа диагностических изображений и поддержки рабочего процесса (при необходимости). 12.2. Станция рабочая для интеллектуальной системы обработки и анализа диагностических изображений и данных (при необходимости), не более 20 шт., в составе: 12.2.1. Системный блок (при необходимости). 12.2.2. Мониторы (при необходимости), не более 2 шт. 12.2.3. Клавиатура (при необходимости). 12.2.4. Мышь (при необходимости). 12.3. Сервер для интеллектуальной системы обработки и анализа диагностических изображений и поддержки рабочего процесса (при необходимости), в составе: 12.3.1. Сервер (при необходимости), не более 4 шт. 12.3.2. Стойка для сервера (при необходимости). 12.4. Источник Бесперебойного Питания (при необходимости), не более 21 шт. Принадлежности: 1. Электрораспределительный щит. 2. Набор для контроля качества дозиметрический, в составе: 2.1. Фантомы для калибровки/абсолютной дозиметрии и контроля качества, не более 10 шт. 2.2. Фантом для относительной дозиметрии. 3. Чиллер с водяным охлаждением.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ВМС (РУС)"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 17-23
- Производитель медицинского изделия
- "Вариан Медикал Системс, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966425725310830
- Адрес места производства или изготовления
- No.8 Yuncheng Street BDA, Beijing 100176, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12521018 | 3306966425725310830 | Система лучевой терапии с адаптивным интеллектом "ETHOS" с принадлежностями |