Справочник

Система лучевой терапии Trilogy с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2009/05706

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
17476
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05706
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2009-12-10
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-08-15
Наименование медицинского изделия
Система лучевой терапии Trilogy с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе). I. Система лучевой терапии Trilogy, в составе:
 1. Линейный ускоритель исполнений Clinac iX или Clinac 6ЕХ.
 2. Лечебный стол "Экзакт".
 3. Динамический многолепестковый коллиматор.
 4. Сиcтема портальной визуализации.
 5. Рентгеновский симулятор ACUITY. 
 6. Встроенная система рентгенвизуализации.
 7. Режим ротационной объемно-модулированной терапии.
 8. 4D-панель управления.
 9. Приспособления для стереотаксического облучения - 1 комплект.
 10. Система синхронизации по дыханию.
 11. Система гарантии качества "Аргус" и система портальной дозиметрии.
 12. Ультразвуковая система позиционирования пациента "Сонэррэй".
 13. Приспособления для облучения с модуляцией пучка (IMRT) "Смартбим" - 1 комплект.
 14. Лазерная система блокировки.
 15. Водоохладитель "Керриер".
 16. Стабилизатор напряжения.
 17. Лазерные указатели изоцентра - 1 комплект.
 18. Система теленаблюдения с переговорным устройством.
 II. Принадлежности:
 1. Программное обеспечение ротационной объемно-модулированной терапии.
 2. Информационно-управляющая онкологическая система "Ария".
 3. Система планирования облучения "Эклипс".
 4. Принадлежности для фиксации пациента - 1 комплект.
 III. Организация-изготовитель:
 - Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way, Palo Alto, California, USA.
Наименование организации-заявителя
"Вариан Медикал Системс Интернейшнл АГ", Швейцария
Место нахождения организации-заявителя
Varian Medical Systems International AG, ZUG Chollerstrasse 38, 6303 Zug, Switzerland
Производитель медицинского изделия
"Вариан Медикал Системс Интернейшнл АГ", Швейцария
Адрес производителя
Varian Medical Systems International AG, ZUG Chollerstrasse 38, 6303 Zug, Switzerland
ОКП/ОКПД2
3683151266747258731
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965905832941255

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12752978 3306965905832941255 Система лучевой терапии Trilogy

Документы