Справочник

Система лучевой терапии TrueBeam с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2010/07755

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
23508
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07755
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-09-06
Срок действия регистрационного удостоверения
2015-10-20
Наименование медицинского изделия
Система лучевой терапии TrueBeam с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе). I. Система лучевой терапии TrueBeam: 1. Линейный ускоритель TrueBeam или TrueBeam STx. 2. Инструкция. II. Принадлежности: 1.Монтажная рама. 2.Противовес. 3.Стабилизатор ТруБим. 4.Электрораспределительный щит. 5.Многолепестковый коллиматор 120 или 120HD. 6.Устройство портальной визуализации. 7.Встроенная система рентгенвизуализации. 8.Устройство оптической визуализации. 9.Набор для стереотаксического облучения (стартовый набор). 10.Система рентгеновского позиционирования "ЭкзакТрак". 11.Система планирования облучения "АйПлан". 12.Набор для фиксации пациента (стартовый набор). 13.Стол лечебный. 14.Дека лечебного стола. 15.Фильтры нижние клиновидные - 4 штуки. 16.Фильтры верхние клиновидные - 4 штуки. 17.Поддоны просверленные звездчатые - 25 штук. 18.Поддоны сплошные - 25 штук. 19.Поддоны для компенсаторов - 10 штук. 20.Аппликаторы электронные - 6 штук. 21.Устройство идентификации пациента и принадлежностей. 22.Устройство слежения за движениями пациента и ускорителя. 23.Устройство предупреждения столкновений "Лазергард 2". 24.Лазерные указатели изоцентра - 1 комплект. 25.Система для контроля качества "Аргус". 26.Информационно-управляющая онкологическая система "Ария". 27.Система планирования облучения "Эклипс". 28.Набор для дозиметрии (стартовый набор). III. Заводы - изготовители: 1. Varian Medical Systems, Inc (Вариан Медикал Системс Инк.), 3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA. 2. Varian Medical Systems International AG (Вариан Медикал Системс Итернешнл АГ), Chollerstr. 38, CH-6303 Zug, Switzerland.
Наименование организации-заявителя
ООО "Центр сертификации и регистрации"
Место нахождения организации-заявителя
125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3
Производитель медицинского изделия
Вариан Медикал Системс Инк.
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, Соединенные Штаты, , Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA
Юридический адрес производителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA
ОКП/ОКПД2
3683151266747258731
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285

Документы