Справочник
Система лучевой терапии VenusX
РЗН 2024/21728
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 182376
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/21728
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-11-29
- Наименование медицинского изделия
- Система лучевой терапии VenusX. , в составе: 1. Линейный медицинский ускоритель с рамой - 1 шт. 2. Гантри - 1 шт. 3. Многолепестковый двухуровневый коллиматор - 1 шт. 4. Ионизационная камера система мониторинга дозы - 1 шт. 5. Вторичный монитор дозы пациента - 1 шт. 6. Система визуализации кВ, в составе: 6.1. Генератор высоковольтный - 1 шт. 6.2. Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой - 1 шт. 6.3. Дополнительный алюминиевый фильтр - 1 шт. (при необходимости). 6.4. Детектор рентгеновский плоскопанельный - 1 шт. 7. Лазерные центраторы внешние - 3 шт. 8. Детектор МВ визуализации - 1 шт. 9. Система охлаждения, в составе: 9.1. Система охлаждения ускорителя - 1 шт. 9.2. Система контроля качества воды - 1 шт. 10. Рабочая станция, в составе: 10.1. Пульт управления системой - 1 шт. 10.2. Монитор - 2 шт. 10.3. Клавиатура - 1 шт. 10.4. Мышь - 1 шт. 10.5. Управляющий компьютер - 1 шт. 10.6. Принтер - 1 шт. 10.7. Программное обеспечение специальное (ITC). 10.8. Серверный шкаф - 1 шт. 11. Стол пациента, в составе: 11.1. Рама стола - 1 шт. 11.2. Опорно-поворотный механизм - 1 шт. 11.3. Стол с подъемно-наклонным механизмом - 1 шт. 11.4. Дека стола - 1 шт. 11.5. Пульт управления деки стола - 1 шт. 11.6. Выносной пульт управления движением деки стола - 1 шт. (при необходимости). 11.7. Мониторы - не более 2 шт. 12. Кабели электрические - не более 500 шт. 13. Система контроля качества процедур, в составе: 13.1. Фантом для визуализации МВ - 1 шт. (при необходимости). 13.2. Фантом для визуализации кВ - 1 шт. (при необходимости). 13.3. Дозиметрический фантом - 1 шт. (при необходимости). 13.4. Дозиметр клинический UNIDOS E (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09009) - 1 шт. (при необходимости). 14. Система безопасности пациента, в составе: 14.1. Датчики столкновения, расположенные на гантри - 10 шт. 14.2. Датчик столкновения, расположенные на столе - 10 шт. 14.3. Монитор дозы - 1 шт. 14.4. Система сопряжения с дыханием - 1 шт. 14.5. Лазерные центраторы позиционирования пациента - 3 шт. 14.6. Видеомонитор наблюдения за пациентом - 1 шт. 14.7. Видеокамеры - 6 шт. 14.8. Переговорное устройство с пациентом - 1 шт. 15. Шкаф бесперебойного питания - 1 шт. 16. Главный шкаф питания системы - 1 шт. 17. Шкаф трансформатора напряжения - 1 шт. 18. Шкаф модулятора - 1 шт. 19. Система безопасности персонала, в составе: 19.1. Светозвуковое оповещение работы системы - 1 шт. 19.2. Сенсорные датчики - 4 шт. 20. Система планирования лучевой терапии (TiGRT TPS), в составе: 20.1. Рабочая станция системы TiGRT TPS, в составе: - монитор - 1 шт.; - клавиатура - 1 шт.; - мышь - 1 шт.; - системный блок - 1 шт. 20.2. Программное обеспечение система планирования лучевой терапии (TiGRT TPS). 20.3. Ключ активации для системы планирования лучевой терапии TiGRT TPS. 20.4. Руководство к системе планирования лучевой терапии (TPS) - 1 шт. 21. Руководство пользователя медицинского линейного ускорителя VenusX - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ТМС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107113, Россия, Москва, ул. Лобачика, д. 15, офис 2
- Производитель медицинского изделия
- "Сучжоу ЛинаТех Медикал Сайнс & Технолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Suzhou LinaTech Medical Science & Technology Co., Ltd., No. 3, Jinsheng Road, Suzhou Industrial Park, People's Republic of China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Suzhou LinaTech Medical Science & Technology Co., Ltd., No. 3, Jinsheng Road, Suzhou Industrial Park, People's Republic of China
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966425725310830
- Адрес места производства или изготовления
- No. 3, JinSheng Road, Suzhou Industrial Park, Jiangsu Province, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12429630 | 3306966425725310830 | Система лучевой терапии VenusX, в составе: |