Справочник
Система лучевой терапии VitalBeam с принадлежностями
РЗН 2020/9646
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148523
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/9646
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-02-14
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-09-29
- Наименование медицинского изделия
- Система лучевой терапии VitalBeam с принадлежностями. в составе: 1. Линейный ускоритель, в составе: 1.1. Штатив с гентри. 1.2. Стенд. 1.3. Трансформаторный блок. 1.4. Коллиматор многолепестковый 80 или 120. 1.5. Консоль управления включая блоки системные с предустановленным программным пакетом, не более 4 шт. 2. Рабочая станция оператора, в составе: 2.1. Мониторы, 2 шт. 2.2. Система видеонаблюдения за перемещением. 2.3. Пульт управления. 2.4. Система внутренней связи. 2.5. Клавиатура. 2.6. Мышь. 3. Базовый комплект запасных частей. 4. Эксплуатационная документация на виртуальном и/или бумажном носителях. Принадлежности: 1. Рама монтажная. 2. Противовес. 3. Устройство оптической визуализации. 4. Кушетка с выносным пультом управления. 5. Дека кушетки. 6. Устройство портальной визуализации. 7. Cистема рентгенвизуализации. 8. Лицензия на активацию технологии лучевой терапии RapidArc. 9. Система видеонаблюдения, не более 4 компл. 10. Набор маркеров синхронизации для отслеживания движений пациента, не более 10 шт. 11. Электрораспределительный щит. 12. Система охлаждения. 13. Аппликаторы электронные, не более 6 шт. 14. Устройство идентификации пациента и принадлежностей. 15. Фильтры нижние клиновидные, не более 4 шт. 16. Фильтры верхние клиновидные, не более 4 шт. 17. Расширенный комплект запасных частей. 18. Опциональная информационно - управляющая онкологическая система "Ария". 19. Опциональное программное обеспечение система планирования лучевой терапии "Эклипс". 20. Набор для дозиметрии. 21. Набор для фиксации пациента. 22. Комплект лазера LAP зеленого/красного/голубого, не более 4 шт. 23. Лазерные указатели изоцентра. 24. Компьютеры с периферическими устройствами (монитор, клавиатура, мышь, принтеры), не более 30 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ВМС (РУС)"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 17-23
- Производитель медицинского изделия
- "Вариан Медикал Системс, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346122537571752
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965837180573081
- Адрес места производства или изготовления
- 3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11601423 | 3306965837180573081 | Система лучевой терапии VitalBeam с принадлежностями» |