Справочник

Система магистралей крови Dideco для экстракорпорального кровообращения

РЗН 2020/12568

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148914
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12568
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-11-17
Наименование медицинского изделия
Система магистралей крови Dideco для экстракорпорального кровообращения. варианты исполнения: I. Система магистралей крови Dideco для экстракорпорального кровообращения с фильтром, С21503, в составе: 1. Магистраль для выпуска воздуха с однонаправленным клапаном. 2. Магистраль для измерения давления с изолятором давления. 3. Магистраль артериальная с фильтром артериальным Micro D734. 4. Магистраль для быстрого заполнения с иглой. 5. Магистраль насосная для дренажа левого желудочка сердца. 6. Магистраль насосная для артериального насоса. 7. Магистраль насосная сдвоенная для дренажей. 8. Магистраль газовая с фильтром. 9. Магистраль вспомогательная. 10. Комплект магистралей Table Pack, в составе: 10.1. Магистраль артериовенозная. 10.2. Магистраль конверсионная венозная. 10.3. Магистраль для дренажа левого желудочка сердца. 10.4. Магистраль для дренажа операционного поля. 10.5. Магистраль для дренажа перикарда. 10.6. Магистраль дренажная утильная - 2 шт. 10.7. Магистраль для кардиоплегии. 11. Коннектор 1/4х1/4 - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Коннектор 1/4x1/4x1/4 - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Кран стопорный - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Коннектор 3/8х3/8 - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Коннектор 3/8х3/8х3/8 - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Коннектор 1/2х3/8х3/8 - не более 10 шт. (при необходимости). 17. Коннектор 1/2х1/2 - не более 10 шт. (при необходимости). 18. Коннектор 3/8х3/8 с Луэр-лок - не более 10 шт. (при необходимости). II. Система магистралей крови Dideco для экстракорпорального кровообращения без фильтра, С23726, в составе: 1. Магистраль для выпуска воздуха с однонаправленным клапаном. 2. Магистраль для измерения давления с изолятором давления. 3. Магистраль артериальная. 4. Магистраль для быстрого заполнения с иглой. 5. Магистраль насосная для дренажа левого желудочка сердца. 6. Магистраль насосная для артериального насоса. 7. Магистраль насосная сдвоенная для дренажей. 8. Магистраль газовая с фильтром. 9. Магистраль вспомогательная. 10. Комплект магистралей Table Pack, в составе: 10.1. Магистраль артериовенозная. 10.2. Магистраль конверсионная венозная. 10.3. Магистраль для дренажа левого желудочка сердца. 10.4. Магистраль для дренажа операционного поля. 10.5. Магистраль для дренажа перикарда. 10.6. Магистраль дренажная утильная - 2 шт. 10.7. Магистраль для кардиоплегии. 11. Коннектор 1/4х1/4 - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Коннектор 1/4x1/4x1/4 - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Кран стопорный - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Коннектор 3/8х3/8 - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Коннектор 1/2х3/8х3/8 - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Коннектор 3/8х3/8х3/8 - не более 10 шт. (при необходимости). 17. Коннектор 1/2х1/2 - не более 10 шт. (при необходимости). 18. Коннектор 3/8x3/8 с Луэр-лок - не более 10 шт. (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
ООО "Сорин Груп Рус"
Место нахождения организации-заявителя
123458, Россия, г. Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30, офис 304
Производитель медицинского изделия
"Сорин Груп Италия С.р.л."
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, Sorin Group Italia S.r.l., Via Benigno Crespi, 17, 20159 Milano, Italy
Юридический адрес производителя
, Италия, Sorin Group Italia S.r.l., Via Benigno Crespi, 17, 20159 Milano, Italy
ОКП/ОКПД2
3195299426214090589
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967055147734473
Адрес места производства или изготовления
Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola, MO, Italy

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11634197 3306967055147734473 I. Система магистралей крови Dideco для экстракорпорального кровообращения с фильтром, С21503, в составе:
11634198 3306967055147734473 II. Система магистралей крови Dideco для экстракорпорального кровообращения без фильтра, С23726, в составе:

Документы