Справочник

Система магистралей крови Dideco для экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО)

РЗН 2021/15552

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
154908
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15552
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-11-19
Наименование медицинского изделия
Система магистралей крови Dideco для экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО). варианты исполнения: I. Система магистралей крови Dideco для экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО), ECMO103, в составе: 1. Магистраль насосная венозно-артериальная, в составе: 1.1. Магистраль артериальная. 1.2. Магистраль венозная. 1.3. Насос центробежный для нагнетания крови Revolution 5 PC. 1.4. Магистраль насосная. 2. Модуль оксигенации и теплообмена Dideco EOS ECMO с покрытием PHISIO, в составе: 2.1. Модуль оксигенации и теплообмена D905. 2.2. Магистраль газовая с фильтром. 2.3. Магистраль дренажная с клапаном. 3. Магистраль для заправки системы с иглой, длина 100 см. 4. Магистраль для заправки системы с иглой, длина 70 см. 5. Магистраль для заполнения с мешком Dideco для сбора крови. 6. Инструкция по применению. II. Система магистралей крови Dideco для экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО), ECMO104, в составе: 1. Магистраль насосная венозно-артериальная, в составе: 1.1. Магистраль артериальная с шунтом. 1.2. Магистраль венозная. 1.3. Насос центробежный для нагнетания крови Revolution 5 PC. 1.4. Магистраль насосная. 2. Модуль оксигенации и теплообмена LILIPUT 2 ECMO с покрытием PHISIO, в составе: 2.1. Модуль оксигенации и теплообмена D902. 2.2. Магистраль газовая с фильтром. 3. Магистраль для заправки системы с иглой, длина 100 см. 4. Магистраль для заправки системы с иглой, длина 70 см. 5. Магистраль для заполнения с мешком Dideco для сбора крови. 6. Кран стопорный. 7. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Сорин Груп Рус"
Место нахождения организации-заявителя
123458, Россия, Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30, офис 304
Производитель медицинского изделия
"Сорин Груп Италия С.р.л."
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, Sorin Group Italia S.r.l., Via Benigno Crespi, 17, 20159 Milano, Italy
Юридический адрес производителя
, Италия, Sorin Group Italia S.r.l., Via Benigno Crespi, 17, 20159 Milano, Italy
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969733940647563
Адрес места производства или изготовления
Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola, MO, Italy

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11790914 3306969733940647563 Система магистралей крови Dideco для экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО), ЕСМО103, в составе
11790915 3306969733940647563 Система магистралей крови Dideco для экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО), ЕСМО104, в составе

Документы