Справочник
Система магнитно - резонансной томографии MAGNETOM Free.Star с принадлежностями
РЗН 2023/21202
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 169367
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21202
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-09-27
- Наименование медицинского изделия
- Система магнитно - резонансной томографии MAGNETOM Free.Star с принадлежностями. Состав: 1. Электромагнит сверхпроводящий с активным экранированием и встроенными катушками шиммирования. 2. Система градиентная в составе: - катушки градиентные, 3 пары; - усилитель градиентный; 3. Катушка для тела, интегрированная в магнит. 4. Кожух магнита. 5. Система охлаждения. 6. Стол пациента (не более 3 шт., при необходимости): - стол пациента стандартный и/или - стол пациента с вертикальным приводом 7. Шкафы с электронной аппаратурой для управления системами сбора данных томографа: - шкаф градиентов; - электронный и силовой шкаф. 8. Пульт аварийного выключения системы. 9. Выключатели аварийные (не более 5 шт., при необходимости). 10. Рабочее место оператора и врача, в составе: - монитор специализированный (не более 5 шт., при необходимости) и/или - монитор сенсорный специализированный (не более 5 шт., при необходимости) и/или - монитор сенсорный специализированный с кронштейном (не более 5 шт., при необходимости); - переговорное устройство; - USB - порт; - мышь компьютерная. 11. Клавиатура специализированная. 12. Катушка для головы и/или шеи Head/Neck. 13. Катушка для отделов позвоночника Spine. 14. Катушка гибкая многофункциональная Contour M или BioMatrix Contour L. 15. Кабельные соединения системы стационарные (не более 50 шт., при необходимости). 16. Фантомы (не более 10 шт., при необходимости). 17. Держатели фантомов (не более 10 шт., при необходимости). 18. Пакет лицензионных ключей для активации стандартных приложений для сбора и обработки изображений: - Ключ лицензионный для активации программных режимов для сбора данных (не более 100 шт., при необходимости); - Ключ лицензионный для активации программных режимов для сбора и оценки объемных данных (не более 100 шт., при необходимости); - Ключ лицензионный для активации программных режимов для просмотра и анализа динамических серий изображений (не более 100 шт., при необходимости); - Ключ лицензионный для активации программных режимов для работы в формате DICOM (не более 100 шт., при необходимости); - Ключ лицензионный для активации программных режимов для передачи готовых программ сканирования (не более 100 шт., при необходимости). 19. Лицензионные ключи для активации дополнительных программных режимов для планирования и управления исследованием (не более 100 шт., при необходимости). 20. Документация пользователя на русском языке, печатная или на CD/USB носителе. Принадлежности: 1. Клавиатуры (не более 10 шт.). 2. Входы внешнего сигнала запуска (не более 5 шт.). 3. Блоки управления с дисплеем данных (не более 4 шт.). 4. Тангента (не более 3 шт.). 5. Наушники (не более 3 шт.). 6. Катушки гибкие BioMatrix Contour L (не более 4 шт.). 7. Катушки гибкие Contour M (не более 4 шт.). 8. Катушки гибкие Contour S (не более 4 шт.). 9. Переходники для подключения гибких катушек (не более 5 шт.). 10. Камеры для видеонаблюдения за пациентом (не более 10 шт.). 11. Кронштейны крепления камеры для видеонаблюдения за пациентом или монитора (не более 10 шт.). 12. Мониторы жидкокристаллические для удаленного наблюдения за пациентом (не более 10 шт.). 13. Подушки и средства позиционирования пациента (не более 30 шт.): - подкладка для головной части; - подкладки для тела (2 шт.); - мягкие ремешки (2 шт.); - ремни (2 шт.); - узкополосные пояса (2 шт.) - пояс 1500; - ремни на пояс (2 шт.); - мешочки с песком (2 шт. малые и 2 шт. большие). 14. Набор средств позиционирования пациента (не более 30 шт.): - клин для колена; - затылочный подголовник; - треугольники большие (2 шт.); - треугольники малые (2 шт.); - клин; - набор больших подушек для щелей; - набор малых подушек для щелей; - позиционирующий валик; - лордотическая подушка. 15. Держатель рулона бумаги (не более 10 шт.) 16. Держатель колб для вливаний (не более 10 шт.) 17. Наушники многофункциональные, немагнитные (не более 3 шт.) 18. Роутер для получения изображений в режиме реального времени 19. Принадлежности катушки для головы и/или шеи Head/Neck (не более 30 шт.): - кронштейн зеркала с зеркалом; - прокладка 32; - подушка для шеи; - зажимные подушки; - клинья для позиционирования головы. 20. Принадлежности катушки гибкой многофункциональной Contour M или BioMatrix Contour L (не более 30 шт.): - позиционирование подкладок для ступни/лодыжки; - подушки для обследования конечностей (2 шт.). 21. Тележки для хранения катушек (не более 5 шт.). 22. Лицензионные ключи для активации программных режимов для автоматизированных исследований (не более 100 шт.). 23. Лицензионные ключи для активации дополнительных программных режимов для экспертного сбора и обработки данных (не более 100 шт.). 24. Лицензионные ключи для активации дополнительных программных режимов для экспертной обработки изображений (не более 100 шт.). 25. Лицензионные ключи для активации дополнительных программных режимов сбора данных (не более 100 шт.). 26. Лицензионные ключи для активации дополнительных программных режимов для просмотра и анализа динамических серий изображений (не более 100 шт.). 27. Лицензионные ключи для активации дополнительных программных режимов для планирования и управления исследованием (не более 100 шт.). 28. Источник бесперебойного электроснабжения (не более 10 шт.). 29. Чиллер. 30. Резервный теплообменник 31. Электрощит распределительный. 32. Кабина радиочастотная 33. Фильтр радиочастотной кабины. 34. Облицовка радиочастотной кабины. 35. Звукоизоляция радиочастотной кабины. 36. Шкаф с сетевыми фильтрами. 37. Люки аварийные для экстренной эвакуации (не более 5 шт.). 38. Окна для радиочастотной кабины (не более 5 шт.). 39. Двери для радиочастотной кабины (не более 5 шт.). 40. Столы оператора (не более 30 шт.). 41. Монтажные фиксаторы для сейсмоопасных зон (не более 10 шт.). 42. Комплект монтажный для подстройки высоты стола пациента под магнит, установленный на постаменте (клей, перчатки, линолеум прорезиненный, масло).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сименс Здравоохранение"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Производитель медицинского изделия
- "Сименс Шэньчжэнь Магнетик Резонанс Лтд"
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd., Siemens MRI Center, Gaoxin C. Ave., 2nd Hi-Tech Industrial Park, 518057 Shenzhen, P.R. of China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd., Siemens MRI Center, Gaoxin C. Ave., 2nd Hi-Tech Industrial Park, 518057 Shenzhen, P.R. of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124685055411
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966008954098799
- Адрес места производства или изготовления
- Magnetic Resonance (MR), Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany, Siemens MRI Center, Gaoxin C. Ave., 2nd Hi-Tech Industrial Park, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12252810 | 3306966008954098799 | Система магнитно - резонансной томографии MAGNETOM Free.Star с принадлежностями |