Справочник
Система магнитно-резонансной томографии MR 7700 с принадлежностями
РЗН 2025/24924
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186492
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24924
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-02-28
- Наименование медицинского изделия
- Система магнитно-резонансной томографии MR 7700 с принадлежностями. , в составе: 1. Магнит. 2. Градиентная система. 3. РЧ-усилитель - не более 2 шт. 4. Стол пациента. 5. Дека стола - не более 2 шт. 6. РЧ-катушки (при необходимости): - катушка dS Base; - катушка dS Head; - катушка dS HeadNeck; - катушка dS Head 32ch 3.0 T; - катушка T/R Head; - катушка dS Torso - не более 2 шт.; - 16-канальная катушка dS Breast; - 7-канальная катушка dS Breast; - катушка dS Flex S - не более 2 шт.; - катушка dS Flex M - не более 2 шт.; - катушка dS Flex L - не более 4 шт.; - катушка dS Shoulder 16ch; - катушка dS HandWrist 16ch; - 16-канальная катушка dS Knee; - 16-канальная катушка dS T/R Knee; - катушка dS FootAnkle 16ch; - катушка dS SmallExtremity 16ch; - катушка dS Pediatric Head-Spine 8ch; - катушка dS Pediatric Body-Cardiac 8ch; - катушка dS Microscopy - не более 4 шт.; - катушка Phosphorous P-140-Flex; - катушка C-140-Flex (углеродная); - катушка Sodium Na-140-Flex; - катушка MN Service Tool. 7. Интерфейс dStream Interface - не более 2 шт. 8. Устройство VitalScreen - 2 шт. 9. Лазерное устройство светового визирования. 10. Пульт оператора - не более 4 шт., в составе: - компьютерная система (системный блок с оперативной системой Windows и ПО МР-системы версии R 11.1 и выше на электронных и/или виртуальных носителях); - программное обеспечение для программных приложений к системе МР томографа на оптических и/или электронных, и/или на виртуальных носителях - не более 100 шт.; - внешнее устройство записи DVD (при необходимости) - не более 2 шт.; - широкоэкранный дисплей с USB-разъемами; - клавиатура; - мышь; - система связи «оператор-пациент». 11. Средства позиционирования пациента: 11.1. Базовый набор - не более 2 шт., в составе: - матрасы: Длинный матрас (LM) - не более 4 шт.; Короткий матрас (SM) - не более 4 шт.; Т-образный матрас (TM) - не более 2 шт.; - матрасы Comfort Plus: Длинный матрас - не более 4 шт.; Короткий матрас - не более 4 шт.; Т-образный матрас - не более 2 шт.; - прокладка для фиксации NVC - не более 4 шт. (при необходимости); - прокладка для повышения комфорта - не более 10 шт.; - мешок с песком 3,6 кг - не более 4 шт.; - клин 30о - не более 4 шт.; - клин 15о - не более 4 шт.; - клинья из пеноматериала - не более 12 шт.; - ремень для конечностей, среднего размера - не более 4 шт.; - ремень для конечностей, большого размера - не более 4 шт.; - ремень для головы/глазниц - не 2 более шт.; - ремень для плеча/бедра - не более 4 шт.; - мягкий ремень для тела - не более 2 шт.; - наушники - не более 2 шт.; - опора для колен - не более 2 шт.; - опора для головы/ног - не более 2 шт.; - опора для руки - не более 4 шт. 11.2. Педиатрический комплект (при необходимости), в составе: - опора для грудных детей для набора катушек dS HeadNeckSpine; - детский ремень среднего размера - не более 2 шт.; - детский ремень большого размера - не более 2 шт.; - опора для передней катушки; - детская опора для колена; - детский матрас для увеличения высоты; - прокладка для повышения комфорта - не более 5 шт. 11.3. Пакет ангиографии (при необходимости), в составе: - фиксатор для ног; - детская опора для колена; - опора для передней катушки; - опора для руки для проведения инфузии. 11.4. Устройство FlexTilt (при необходимости). 11.5. Прокладки для молочных желез (при необходимости), в составе: - опора для головы; - опора для рук; - верхняя прокладка для грудной катушки; - опора на липучках снизу; - надставка опоры с углублением для кабелей. 11.6. Устройство Acoustic Hood. 11.7. Опора для головы и рук (при необходимости). 11.8. Матрас для исследований молочной железы. 11.9. Опора для передней катушки (при необходимости). 12. Беспроводная система передачи физиологических данных - не более 2 шт. (при необходимости), в составе: - многоразовый охватывающий зажим для датчика SPO2 для детей - не более 10 шт. (при необходимости); - многоразовый охватывающий зажим для датчика SPO2 для взрослых - не более 10 шт. (при необходимости); - одноразовый охватывающий зажим для датчика SPO2 для новорожденных - не более 20 шт. (при необходимости); - одноразовый охватывающий зажим для датчика SPO2 для грудных детей - не более 20 шт. (при необходимости); - одноразовый охватывающий зажим для датчика SPO2 для детей - не более 20 шт. (при необходимости); - одноразовый охватывающий зажим для датчика SPO2 для взрослых - не более 20 шт. (при необходимости); - датчик периферического пульса (SPO2) – не более 2 шт. (при необходимости); - дыхательный пояс; - беспроводной аккумуляторный модуль ВКГ; - беспроводной аккумуляторный модуль PPU; - зарядное устройство; - беспроводной модуль базовой синхронизации (wBTU); - аккумулятор для беспроводных модулей - не более 4 шт. 13. Камера VitalEye. 14. Система сбора и управления данными DACC. 15. Система для дополнительных компонентов ACC (при необходимости). 16. Кнопка экстренной остановки магнита - не более 2 шт. 17. Кожух магнита - не более 20 шт. 18. Системный фильтрующий блок. 19. Система охлаждения с нулевым выкипанием гелия. 20. Система вытяжки гелия. 21. Компрессор гелиевого охладителя. 22. Универсальный электрораспределительный щит (uMDU) - не более 2 шт. 23. Кабель питания - не более 100 шт. 24. Кабель соединительный - не более 100 шт. 25. Эксплуатационная документация на бумажных и/или электронных носителях. 26. Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства "Агфа Н.В.", Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 - не более 2 шт. (при необходимости). 27. Обеспечение программное медицинское IntelliSpace Portal для просмотра, анализа, обработки, приема и передачи медицинских изображений на электронных и виртуальных носителях с принадлежностями, производства «Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В.», Нидерланды, РУ № РЗН 2018/6795 - не более 10 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Кнопка вызова медсестры - не более 2 шт. 2. Устройство Caddy для катушек, в составе: - полка для верхних катушек Head и Head/Neck; - полка для катушки dS Base; - полка для интерфейса dStream; - боковая полка для катушки dS TorsoCardiac; - стойка для капельницы.; - ящик для средств позиционирования. 3. Шкаф для катушек. 4. Ящик для фантомов - не более 2 шт. 5. Фантомы: 5.1. Фантомы для систем 3,0 Тл, в составе: - фантом головы (200 мм); - фантом Body (400 мм) (при необходимости); - фантом Body (530 мм); - сферический фантом - не более 2 шт.; - фантом Bottle - не более 10 шт.; - бутылочный фантом (АЦПК) - не более 10 шт. 5.2. Фантомы для спектроскопии, в составе: - протонный сферический фантом А - не более 2 шт. 5.3. Фантомы MultiNuclei, в составе: - фосфорный сферический фантом В - не более 2 шт.; - фосфорный дисковый фантом А - не более 2 шт.; - фосфорный дисковый фантом В - не более 2 шт.; - фантом OmniPotent для многоядерных процедур - не более 2 шт. 6. Разделитель кабелей - не более 100 шт. 7. Зеркало - не более 2 шт. 8. Дисплей в помещении для исследований. 9. Источник бесперебойного питания - не более 2 шт. 10. Портативный металлодетектор - не более 2 шт. 11. Кабина радиочастотная для защитного экранирования помещения. 12. Система воздушного охлаждения. 13. Блоки охлаждения МР томографа - не более 5 шт. 14. Система FlexTrak, в составе: 14.1. Тележка FlexTrak, в вариантах исполнения: - FlexTrak FH; - FlexTrak HA; - FlexTrak HA-II; - FlexTrak OR. 14.2. Стойка для капельницы (при необходимости). 15. Специальное немагнитное противопожарное устройство. 16. Приспособление для позиционирования и монтажа - не более 20 шт. 17. Сейсмоустойчивый крепеж магнита - не более 30 шт. 18. Система для эластографии. 19. Система наблюдения за пациентом. 20. Комплект для проведения лучевой терапии MR-RT, в составе: - дека стола MR-RT; - регулируемая опора передней катушки; - фантом для калибровки лазеров (при необходимости); - лазерная система LAP DORADOnova MR3T или APOLLO MR3T (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ФИЛИПС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
- Производитель медицинского изделия
- "Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В."
- Страна производителя
- 3185883707604997805
- Адрес производителя
- , Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands
- Юридический адрес производителя
- , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124685055411
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966008954098799
- Адрес места производства или изготовления
- Veenpluis 6, 5684 PC Best, the Netherlands
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12467088 | 3306966008954098799 | Система магнитно-резонансной томографии MR 7700 с принадлежностями |