Справочник
Система маммографическая цифровая AIDIA с принадлежностями
РЗН 2025/26258
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 191159
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/26258
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-09-30
- Наименование медицинского изделия
- Система маммографическая цифровая AIDIA с принадлежностями. , в вариантах исполнения: I. Система маммографическая цифровая AIDIA RMF-2000B, в составе: 1. Стойка маммографическая рентгеновская с C-образным поворотным штативом - 1 шт. 2. Излучатель рентгеновский модель С339V c трубкой рентгеновской модель ХМ1016Т - 1 шт. 3. Коллиматор автоматический - 1 шт. 4. Генератор высокочастотный рентгеновский - 1 шт. 5. Устройство «Букки» (Bucky) - 1 шт. в составе: 5.1. Решетка отсеивающая - 1 шт. 5.2. Накладка «Букки» - 1 шт. 6. Детектор плоскопанельный цифровой - 1 шт., в вариантах исполнения: 6.1. Детектор плоскопанельный цифровой прямого преобразования, варианты исполнения: - модель RSM 2430UD; - модель RSM 2430UDP. 6.2. Детектор плоскопанельный цифровой непрямого преобразования, варианты исполнения: - модель RSM 2430TD; - модель RSM 2430TDP. 7. Пластина компрессионная, в вариантах исполнения: 7.1. Пластина компрессионная для скрининга размером 24х30 - 1 шт. 7.2. Пластина компрессионная для скрининга размером 18х24 - не более 2 шт. (при необходимости). 7.3. Пластина компрессионная для локализации - не более 2 шт. (при необходимости). 7.4. Пластина компрессионная для молочной железы маленького размера и имплантата - не более 2 шт. (при необходимости). 7.5. Пластина компрессионная для съемки с увеличением - не более 2 шт. (при необходимости). 7.6. Пластина компрессионная для прицельной съемки - не более 2 шт. (при необходимости). 8. Переключатель ножной проводной Linak - 2 шт. 9. Сетевой кабель - 1 шт. 10. Кабель высоковольтный - 1 шт. 11. Объединённое автоматизированное рабочее место врача/лаборанта (АРМ) - 1 шт., в составе: 11.1. Тумба с интегрированной рентгенозащитной ширмой - 1 шт. 11.2. Монитор медицинский с разрешением не менее 1920х1080 - 1 шт. 11.3. Кронштейн для крепления медицинского монитора - 1 шт. 11.4. Компьютерная мышь PС совместимая - 1 шт. 11.5. Клавиатура PС совместимая - 1 шт. 11.6. Панель переключателей с кнопкой экспозиции - 1 шт. 11.7. Источник бесперебойного питания - 1 шт. 11.8. Специализированное программное обеспечение Rconsole2 для объединённого АРМ (предустановленное на ПК) - 1 шт. 11.9. Системный блок (персональный компьютер) - 1 шт. 12. Руководство пользователя на бумажном носителе - 1 шт. II. Система маммографическая цифровая AIDIA Volve-XS, в составе: 1. Стойка маммографическая рентгеновская с C-образным поворотным штативом - 1 шт. 2. Излучатель рентгеновский модель С339V с трубкой рентгеновской модель XM15 - 1 шт. 3. Коллиматор с ручным управлением - 1 шт. 4. Генератор высокочастотный рентгеновский - 1 шт. 5. Устройство «Букки» (Bucky) - 1 шт., в составе: 5.1. Отсеивающая решетка - 1 шт. 5.2. Накладка «Букки» - 1 шт. 6. Детектор плоскопанельный цифровой - 1 шт., в вариантах исполнения: - модель RSM 2430TDV; - модель RSM 1824TDV. 7. Пластина компрессионная, в вариантах исполнения: 7.1. Пластина компрессионная для скрининга размером 24х30 - 1 шт. 7.2. Пластина компрессионная для скрининга размером 18х24 - не более 2 шт. (при необходимости). 7.3. Пластина компрессионная для локализации - не более 2 шт. (при необходимости). 7.4. Пластина компрессионная для молочной железы маленького размера и имплантата - не более 2 шт. (при необходимости). 7.5. Пластина компрессионная для съемки с увеличением - не более 2 шт. (при необходимости). 7.6. Пластина компрессионная для прицельной съемки - не более 2 шт. (при необходимости). 8. Переключатель ножной проводной Moteck - не более 2 шт. 9. Сетевой кабель - 1 шт. 10. Кабель высоковольтный - 1 шт. 11. Объединённое автоматизированное рабочее место врача/лаборанта (АРМ) - 1 шт., в составе: 11.1. Рентгенозащитная стойка с интегрированной рентгенозащитной ширмой - 1 шт. 11.2. Монитор медицинский с разрешением не менее 1920х1080 - 1 шт. 11.3. Кронштейн для крепления медицинского монитора - 1 шт. 11.4. Компьютерная мышь PС совместимая - 1 шт. 11.5. Клавиатура PС совместимая - 1 шт. 11.6. Ножной переключатель экспозиции - 1 шт. 11.7. Специализированное программное обеспечение Rconsole2 для объединённого АРМ (предустановленное на ПК) - 1 шт. 11.8. Системный блок (персональный компьютер) - 1 шт. 11.9. Источник бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости). 12. Руководство пользователя на бумажном носителе - 1 шт. Принадлежности: 1. Экран защитный для лица - не более 2 шт. 2. 2D прицельное устройство - не более 2 шт. 3. Диагностический столик для съемки с увеличением - не более 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "МАК БРАЗЕРС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 194352, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ №15, ул. Руднева, д. 22, к. 2 литер А, помещ. 10-Н
- Производитель медицинского изделия
- "ДиЭрТЕК Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Республика Корея, DRTECH Corporation, 29, Dunchon-Daero 541 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Юридический адрес производителя
- , Республика Корея, Дальнее зарубежье, DRTECH Corporation, 29, Dunchon-Daero 541 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121723876772
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967044989130142
- Адрес места производства или изготовления
- Suite No.1, 2 Floor & Suite No.2, 3 Floor, 29, Dunchon-Daero 541 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13216, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12582604 | 3306967044989130142 | I. Система маммографическая цифровая AIDIA RMF-2000B, в составе: |
| 12582605 | 3306967044989130142 | II. Система маммографическая цифровая AIDIA Volve-XS, в составе: |