Справочник

Система маммографическая цифровая DMX-600

РЗН 2019/8171

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
143771
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8171
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-03-06
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-07-08
Наименование медицинского изделия
Система маммографическая цифровая DMX-600. в составе: 1. Штатив устройства со встроенным излучателем моноблочного типа. 2. Устройство мобильное рентгеновское питающее. 3. Тумба мобильная. 4. Стекло рентгенозащитное для тумбы мобильной. 5. Переключатель экспозиции ручной. 6. АРМ управления аппаратом, в составе: 6.1. Блок системный. 6.2. Монитор не менее 17 дюйм. 6.3. Клавиатура. 6.4. Манипулятор типа мышь. 6.5. Кронштейн для монитора. 7. Экран защитный лица пациента. 8. Устройство увеличивающее (х1.5) - не более 2 шт. (при необходимости). 9. Устройство увеличивающее (х1.8) - не более 2 шт. (при необходимости). 10. Лопатка стандартная для увеличивающего устройства (х1.5) - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Лопатка стандартная для увеличивающего устройства (х1.8) - не более 2 шт. (при необходимости). 12. Лопатка для прицельных снимков для увеличивающего устройства (х1.5) - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Лопатка для прицельных снимков для увеличивающего устройства (х1.8) - не более 2 шт. (при необходимости). 14. Лопатка стандартная компрессионная - не более 2 шт. 15. Лопатка для подмышечной проекции (укладки) - не более 2 шт. (при необходимости). 16. Лопатка мягкая, длина 352.3 мм, высота 300 мм, ширина 249 мм - не более 2 шт. (при необходимости). 17. Лопатка мягкая, длина 352.3 мм, высота 340 мм, ширина 249 мм - не более 2 шт. (при необходимости). 18. Лопатка биопсийная - не более 2 шт. 19. Лопатка для прицельных снимков - не более 2 шт. (при необходимости). 20. Фильтр родиевый - не более 2 шт. (при необходимости). 21. Монитор медицинский монохромный не менее 17 дюймов - не более 2 шт. (при необходимости). 22. АРМ врача - 1 шт. (при необходимости), в составе: 22.1. Блок системный. 22.2. Монитор не менее 17 дюйм. 22.3. Монитор монохромный не менее 17 дюймов - 1 шт. (при необходимости). 22.4. Клавиатура. 22.5. Манипулятор типа мышь. 22.6. Кронштейн для монитора. 23. Фантом для калибровки. 24. Ключ активации PACS. 25. Блок из двух ножных педалей для управления аппаратом - не более 2 шт. (при необходимости). 26. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации-заявителя
ООО "С.П.ГЕЛПИК"
Место нахождения организации-заявителя
117837, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
Производитель медицинского изделия
"ДЖЕНОРЭЙ Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Корея, GENORAY Co., Ltd., 512, Byucksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес производителя
, Корея, GENORAY Co., Ltd., 512, Byucksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
ОКП/ОКПД2
3263346121723876772
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967044989130142
Адрес места производства или изготовления
GENORAY Co., Ltd., 512, Byucksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11530453 3306967044989130142 Система маммографическая цифровая DMX-600.

Документы