Справочник

Система маммографическая Lorad, модели M-IY, Affinity, Selenia, MultiCare Platinum с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)

ФС № 2005/62

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
52638
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/62
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2005-01-19
Срок действия регистрационного удостоверения
2015-03-23
Наименование медицинского изделия
Система маммографическая Lorad, модели M-IY, Affinity, Selenia, MultiCare Platinum с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). Принадлежности для маммографической системы Lorad:
 
 1. Модель Affinity:
 
 - штатив с блоком генератора;
 - С-дуга с блоком рентгеновской трубки;
 - защитный экран для лица пациента;
 - защитный экран для оператора;
 - ручной пульт управления;
 - устройство компрессии с компрессионной лопаткой 18x24 см;
 - кассетодержатель с отсеивающей решеткой( Bucky) SRL2000, 18x24 см;
 - ножной выключатель.
 Дополнительное оборудование к модели Affinity:
 - отсеивающие решетки (Bucky): SRL2000,24 х 30 см; HTS , 18 х 24 см; HTS, 24 х 30 см;
 - компрессионные лопатки: 24x30 см, точечный контакт 7.5 см;
 - апертуры: 7.5 см, 10 см;
 - усилительная приставка из углеволокна 18x24 см;
 - маркеры снимка.
 2. Модель M-IY:
 - штатив с блоком генератора;
 - С-дуга с блоком рентгеновской трубки;
 - консоль оператора с дисплеем и клавиатурой;
 - защитный экран для лица пациента;
 - защитный экран для оператора;
 - ручной пульт управления;
 - устройство компрессии с компрессионными лопатками 18x24 см и 7.5 см;
 - кассетодержатель с отсеивающей решеткой (Bucky) SRL2000, 18x24 см;
 - ножные выключатели ( 2 шт )
 Дополнительное оборудование к модели M-IY:
 - отсеивающие решетки (Bucky) : SRL2000, 24 х 30 см; HTS , 18 х 24 см; HTS, 24 х 30 см;
 - компрессионная лопатка: 24x30 см;
 - апертура 10 см;
 - усилительная приставка из углеволокна;
 - стереотаксическая приставка Stereoloc II;
 3. Модель Selenia:
 - штатив с блоком генератора;
 - С-дуга с блоком рентгеновской трубки;
 - консоль оператора с дисплеем и клавиатурой;
 - защитный экран для лица пациента;
 - защитный экран для оператора;
 - ручной пульт управления;
 - устройство компрессии с компрессионными лопатками 18x24 см, 
 24 хЗО и 7.5 см;
 - кассетодержатель с отсеивающей решеткой (Bucky) HTS
 - усилительная платформа;
 - ножные выключатели ( 2 шт);
 - программное обеспечение для получения и обработки изображений;
 Дополнительное оборудование к модели Selenia:
 - станция для работы с цифровыми изображениями;
 - стереотаксическая система МuIticare-Platinum для биопсии молочной железы;
 - система DSM для цифровой точечной маммографии с системным блоком, дисплеем, пультом управления и программным обеспечением.
 4. Модель Multicare-Platinum:
 - стереотаксический стол
 - С-дуга с рентгеновской трубкой, стереотаксическим устройством для биопсии и компрессионным устройством;
 - генератор;
 - консоль оператора;
 - система DSM для цифровой точечной маммографии с системным блоком, дисплеем пультом управления и программным обеспечением;
 - компрессионные лопатки;
 - апертуры;
 - ножные выключатели ( 2 шт),
 
Наименование организации-заявителя
Интер-Капитал
Место нахождения организации-заявителя
Россия
Производитель медицинского изделия
Hologic Inc.
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
США

Документы