Справочник

Система маммографическая MX с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2010/06587

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
22395
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06587
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-04-09
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-11-09
Наименование медицинского изделия
Система маммографическая MX с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе). I. Система маммографическая MX, моделей: 1. 600. 2. 300. II. Базовый состав: 1. Генератор рентгеновский высокочастотный инверторный RG-600. 2. Рентгеновская трубка VARIAN B110(RAD-85S). 3. Рентгенографический штатив. 4. Пульт управления. 5. Защитный экран 0,5мм Pb. 6. Компрессионная пластина 1-2 шт. 7. Компрессионная пластина для прицельных снимков 1-2 шт. 8. Коллимационные пластины для излучателя 2-4 шт. 9. Кабели. 10. Ножные педали управления компрессией (2шт.). 11. Предохранители 1-4 шт. 12. Руководство пользователя. III. Принадлежности: 1. Кассета снимков с отсеивающим растром. 2. Устройство маркировки пленки. 3. Кассеты для маммографии с усиливающим экраном 1-4 шт. 4. Устройство для дистанционного включения экспозиции.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Санте Медикал Системс", Россия
Место нахождения организации-заявителя
, Россия, ул. Тимирязевкая ,д. 1, стр. 3, г. Москва, 127422
Производитель медицинского изделия
"Дженорэй Ко., Лтд", Республика Корея, Genoray Co., Ltd
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Корея, , 512 Byucksan Technopia 436-6 Sangdaewon 1-Dong, Jungwon-Gu, Seongam-City,Gyeonggi-Do, Korea
Юридический адрес производителя
, Корея, Дальнее зарубежье, 512 Byucksan Technopia 436-6 Sangdaewon 1-Dong, Jungwon-Gu, Seongam-City,Gyeonggi-Do, Korea
ОКП/ОКПД2
3683150923762242973
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967044552922524

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12802775 3306967044552922524 Система маммографическая MX, модель: 1. 600.
12802776 3306967044552922524 Система маммографическая MX, модель: 1. 300.

Документы