Справочник
Система маммографическая рентгеновская цифровая ОМИКРОН по ТУ 9442-005-91526802-2015 с принадлежностями
РЗН 2016/4177
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 131000
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/4177
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-05-31
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-06-02
- Наименование медицинского изделия
- Система маммографическая рентгеновская цифровая ОМИКРОН по ТУ 9442-005-91526802-2015 с принадлежностями. I.Состав: 1. Маммограф рентгеновский ОМИКРОН, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия, в составе: - Штатив; - С дуга. Или Установка рентгенографическая MAMMO-GRAPH, производства «ITALRAY S.r.l»., Италия, РУ № ФСЗ 2007/00154 от 01.08.2007. 2. Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой (одна из моделей): Рентгеновская трубка ХМ 12 или ХМ 15, производства «ITALRAY S.r.l.», Италия, Или Рентгеновская трубка M 113Т, производства «Varian Medical Systems, Inc.», Канада, Или Рентгеновская трубка ХМ 12 или ХМ 15 или ХМ 1016 или ХМ 1016 Т, производства «I.A.E. SpA», Италия. 3. Приемник рентгеновский цифровой (одна из моделей): ПРЦ ОМИКРОН плоскопанельный цифровой детектор 24x30 см, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия, Или MAMMO1012F Плоскопанельный цифровой детектор 24x30 см, производства «iRay Technilogy(Shanghai)Ltd», Китай. 4. Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта: Аппаратно-программный комплекс АРМ лаборант, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия, в составе: - блок электроники синхронизации с устройством рентгеновским питающим и приемником рентгеновским цифровым; - системный компьютерный блок; - монитор, не более 2 шт.; - источник бесперебойного питания. 5. Паспорт на Систему маммографическую рентгеновскую цифровую ОМИКРОН. 6. Руководство по эксплуатации на Систему маммографическую рентгеновскую цифровую ОМИКРОН. II. Принадлежности: 1. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога (одна из моделей): Аппаратно-программный комплекс АРМ Врач, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия, в составе: - системный компьютерный блок; - монитор специальный монохромный, не более 2 шт.; - монитор, не более 2 шт.; - источник бесперебойного питания. или Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед», производства ООО «МедРей», Россия. 2. Автоматизированное рабочее место файл сервер (одна из моделей): Аппаратно-программный комплекс АРМ файл сервер, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия, в составе: - системный компьютерный блок; - монитор, не более 2 шт.; - источник бесперебойного питания. или Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед», производства ООО «МедРей», Россия. 3. Устройство автоматической смены фильтров Rh/Мо (радий-молибден), производства «ITALRAY S.r.l.», Италия. 4. Педаль управления, не более 2шт., производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия, или Дополнительная пара компрессионных педалей, производства «ITALRAY S.r.l.», Италия. 5. Пластина для геометрического увеличения, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия. 6. Компрессионная пластина для геометрического увеличения, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия. 7. Компрессионная пластина для прицельных снимков, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия. 8. Ширма рентгенозащитная (одна из моделей): Ширмы рентгенозащитные по ТУ 9452-010-46782692-2001 в следующих исполнениях: резиносвинцовые передвижные большие ШРЗпб-"Р-К" (фронтальная ШРЗпб-Ф-"Р-К"; с центральной и боковой панелью правой ШРЗпб-П-"Р-К"; с центральной и боковой панелью левой ШРЗпб-Л-"Р-К"; с центральной и двумя боковыми панелями ШРЗпб-ПЛ-"Р-К"), производства ООО "СПЕЦМЕДПРИБОР", Россия, РУ № ФСР 2010/08184 от 01.07.2010, или Ширмы рентгенозащитные цельнометаллические свинцовые по ТУ 9452-009-17459079-2002 в следующих исполнениях: Ширмы для медицинского персонала: ШРБ1-"ПОНИ"; ШРБ2п-"ПОНИ"; ШРБ2л-"ПОНИ"; ШРБ3-"ПОНИ", производства ЗАО "ПОНИ", Россия, РУ № ФСР 2011/11811 от 26.08.2011, или Защитное устройство для оператора, производства «ITALRAY S.r.l.», Италия. 9. Кресло пациента с регулируемой высотой, производства «ITALRAY S.r.l.», Италия. 10. Рукоятки вращения С-дуги, не более 2 шт., производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия. 11. Устройство включения рентгеновского излучения, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия. 12. Устройство отключения тормоза вращения С-дуги, не более 2 шт., производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия. 13. Устройство управления перемещением С-дуги вверх/вниз, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия. 14. Устройство управлением аварийного отключения, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РЕНМЕДПРОМ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127322, Россия, г. Москва, ул. Яблочкова, д. 21, корп. 3
- Производитель медицинского изделия
- ООО "РЕНМЕДПРОМ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 127322, Россия, г. Москва, ул. Яблочкова, д. 21, корп. 3
- Юридический адрес производителя
- 127322, Россия, г. Москва, ул. Яблочкова, д. 21, корп. 3
- ИНН производителя
- 7715864650
- ОКП/ОКПД2
- 3683150923762242973
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967044989130142
- Адрес места производства или изготовления
- 300024, г. Тула, Привокзальный р-н, п. Лихвинка, Китаевский пр., д. 5
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11221038 | 3306967044989130142 | Система маммографическая рентгеновская цифровая ОМИКРОН по ТУ 9442-005-91526802-2015 с принадлежностями |