Справочник
Система масс-спектрометрического анализа MassARRAY® Dx Analyzer 4 с модулем подготовки чипов для in vitro диагностики
РЗН 2024/22205
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 179774
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22205
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-03-14
- Наименование медицинского изделия
- Система масс-спектрометрического анализа MassARRAY® Dx Analyzer 4 с модулем подготовки чипов для in vitro диагностики. в составе: 1. Анализатор MassARRAY® Dx Analyzer 4 - 1 шт. 2. Модуль подготовки чипов - 1 шт. 3. Монитор - 1 шт. 4. Комплект № 1 - 1 шт., в составе: 4.1. Набор стикеров самоклеющихся "MassARRAY® Dx Analyzer 4" на 24/96/384 лунки - 1 шт. 4.2. Пинцет, тип 3 изогнутый - 1 шт. 4.3. Пинцет, тип 3 прямой - 1 шт. 4.4. Кабель, категория 5 синий - 1 шт. 4.5. Ложка для ионообменной смолы - 1 шт. 4.6. Кабель питания - 1 шт. 4.7. Коврик для мыши с логотипом Agena - 1 шт. 4.8. Клавиатура - 1 шт. 4.9. Компьютерная мышь - 1 шт. 4.10. Удлинитель USB M-F - 1 шт. 4.11. Кабель HDMI - 1 шт. 5. Комплект № 2 - 1 шт., в составе: 5.1. Держатель чипов - 1 шт. 5.2. Передняя подножка модуля подготовки чипов - 1 шт. 5.3. Задняя подножка модуля подготовки чипов - 1 шт. 5.4. Кабель питания - 1 шт. 5.5. Теплообменная жидкость (1000 мл) - 1 шт. 5.6. Штуцер 3/8 RS1000 с полиуретановой трубкой - 1 шт. 5.7. Набор кабельных стяжек - 1 шт., в составе: - кабельная стяжка нейлоновая - 6 шт.; - кабельная стяжка с площадкой для крепления нейлоновая - 6 шт. 5.8. Набор винтов - 1 шт., в составе: - винт SS 12 мм - 1 шт.; - винты SS 16 мм - 4 шт. 5.9. Ионообменная смола (28 гр) - 1 шт. 5.10. Пленка для закрывания планшета - 1 шт. 5.11. Микрочип SpectroCHIP® - 2 шт. 6. Комплект № 3 - 1 шт., в составе: 6.1. Лоток для ионообменной смолы - 1 шт. 6.2. Решетка питающего бака - 1 шт. 6.3. Верхняя крышка доступа - 1 шт. 6.4. Крышка питающего бака - 1 шт. 6.5. Виалы для калибровочного вещества (0,2 мл) - 10 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИЛС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115035, Россия, Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Аджена Байосайенс, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Agena Bioscience, Inc., 4755 Eastgate Mall, San Diego, CA 92121, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Agena Bioscience, Inc., 4755 Eastgate Mall, San Diego, CA 92121, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346120339756445
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965492652054475
- Адрес места производства или изготовления
- 4755 Eastgate Mall, San Diego, CA 92121, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12352092 | 3306965492652054475 | Система масс-спектрометрического анализа MassARRAY® Dx Analyzer 4 с модулем подготовки чипов для in vitro диагностики |