Справочник
Система масс-спектрометрии EXS для диагностики in vitro
РЗН 2025/25548
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 188560
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25548
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-06-02
- Наименование медицинского изделия
- Система масс-спектрометрии EXS для диагностики in vitro. варианты исполнения: 1. Система масс-спектрометрии EXS 3000 для диагностики in vitro в составе: - Основной блок системы масс-спектрометрии EXS3000, 1 шт.; - Кабель питания, 1 шт.; - Компьютер (системный блок), 1 шт.; - Кабель питания для компьютера (системного блока) ,1 шт.; - USB-кабель, 1 шт.; - Монитор, 1 шт.; - Кабель питания для монитора, 1 шт.; - Подставка для монитора, 1 шт.; - Винт для фиксации монитора, 1 шт; - Мышь компьютерная, 1 шт.; - Клавиатура компьютерная, 1 шт.; - HDM1 -кабель, 1 шт.; - Коврик компьютерный, 1 шт. (при необходимости); - Сигнальный кабель, 1 шт.; - TRlG-кабель, 1 шт.; - СОМ-кабель, 1 шт.; - Видео-кабель, 1 шт.; - Держатель для переноса анализатора, 4 шт.; - Заглушки для отверстий, 4 шт.; - Предохранители, не более 2 шт.; - Мишень, не более 10 шт.; - Держатель мишени, 1 шт.; - Держатель мишени для одноразовой силиконовой мишени, 1 шт. (при необходимости); - Упаковочный лист, 1 шт.; - Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации, 1 шт.; 2. Система масс-спектрометрии EXS 3600 для диагностики in vitro в составе: - Основной блок системы масс-спектрометрии EXS3600, 1 шт.; - Кабель питания, 1 шт.; - Компьютер (системный блок), 1 шт.; - Кабель питания для компьютера (системного блока) ,1 шт.; - USB-кабель, 1 шт.; - Монитор, 1 шт.; - Кабель питания для монитора, 1 шт.; - Подставка для монитора, 1 шт.; - Винт для фиксации монитора, 1 шт; - Мышь компьютерная, 1 шт.; - Клавиатура компьютерная, 1 шт.; - HDMI -кабель, 1 шт.; - Коврик компьютерный, 1 шт. (при необходимости); - Сигнальный кабель, 1 шт.; - TRIG-кабель, 1 шт.; - СОМ-кабель, 1 шт.; - Видео-кабель, 1 шт.; - Держатель для переноса анализатора, 4 шт.; - Заглушки для отверстий, 4 шт.; - Предохранители, не более 2 шт.; - Мишень, не более 10 шт.; - Держатель мишени, 1 шт.; - Держатель мишени для одноразовой силиконовой мишени, 1 шт. (при необходимости); - Упаковочный лист, 1 шт.; - Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации, 1 шт.; 3. Система масс-спектрометрии EXS 2000 для диагностики in vitro в составе: - Основной блок системы масс-спектрометрии EXS2000, 1 шт.; - Кабель питания, 1 шт.; - Компьютер (системный блок), 1 шт.; - Кабель питания для компьютера (системного блока) ,1 шт.; - USB-кабель, 1 шт.; - Монитор, 1 шт.; - Кабель питания для монитора, 1 шт.; - Подставка для монитора, 1 шт.; - Винт для фиксации монитора, 1 шт; - Мышь компьютерная, 1 шт.; - Клавиатура компьютерная, 1 шт.; - HDM1 -кабель, 1 шт.; - Коврик компьютерный, 1 шт. (при необходимости); - Сигнальный кабель, 1 шт.; - TRlG-кабель, 1 шт.; - СОМ-кабель, 1 шт.; - Видео-кабель, 1 шт.; - Держатель для переноса анализатора, 4 шт.; - Заглушки для отверстий, 4 шт.; - Предохранители, не более 2 шт.; - Мишень, не более 10 шт.; - Держатель мишени, 1 шт.; - Держатель мишени для одноразовой силиконовой мишени, 1 шт. (при необходимости); - Упаковочный лист, 1 шт.; - Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации, 1 шт.; 4. Система масс-спектрометрии EXS 2600 для диагностики in vitro в составе: - Основной блок системы масс-спектрометрии EXS2600, 1 шт.; - Кабель питания, 1 шт.; - Компьютер (системный блок), 1 шт.; - Кабель питания для компьютера (системного блока) ,1 шт.; - USB-кабель, 1 шт.; - Монитор, 1 шт.; - Кабель питания для монитора, 1 шт.; - Подставка для монитора, 1 шт.; - Винт для фиксации монитора, 1 шт; - Мышь компьютерная, 1 шт.; - Клавиатура компьютерная, 1 шт.; - HDM1 -кабель, 1 шт.; - Коврик компьютерный, 1 шт. (при необходимости); - Сигнальный кабель, 1 шт.; - TRlG-кабель, 1 шт.; - СОМ-кабель, 1 шт.; - Видео-кабель, 1 шт.; - Держатель для переноса анализатора, 4 шт.; - Заглушки для отверстий, 4 шт.; - Предохранители, не более 2 шт.; - Мишень, не более 10 шт.; - Держатель мишени, 1 шт.; - Держатель мишени для одноразовой силиконовой мишени, 1 шт. (при необходимости); - Упаковочный лист, 1 шт.; - Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации, 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Результат-Аудит"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Производитель медицинского изделия
- "Зибио Инк."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Zybio Inc., No. 45, Shilin Avenue, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, P.R. of China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Zybio Inc., No. 45, Shilin Avenue, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, P.R. of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346120339756445
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965492652054475
- Адрес места производства или изготовления
- No. 3-4, Jianqiao Biomedical Park, No. 333 Haixing Road, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12445719 | 3306965492652054475 | Система масс-спектрометрии EXS для диагностики in vitro. Вариант исполнения: 1) Система масс-спектрометрии EXS 3000 для диагностики in vitro в составе: |
| 12445720 | 3306965492652054475 | Система масс-спектрометрии EXS для диагностики in vitro. Вариант исполнения: 2) Система масс-спектрометрии EXS 3600 для диагностики in vitro в составе: |
| 12445721 | 3306965492652054475 | Система масс-спектрометрии EXS для диагностики in vitro. Вариант исполнения: 3) Система масс-спектрометрии EXS 2000 для диагностики in vitro в составе: |
| 12445722 | 3306965492652054475 | Система масс-спектрометрии EXS для диагностики in vitro. Вариант исполнения: 4) Система масс-спектрометрии EXS 2600 для диагностики in vitro в составе: |