Справочник

Система медицинская диагностическая Precision THUNIS - 800+ в исполнениях с принадлежностями

РЗН 2015/3160

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
129162
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3160
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2015-10-13
Наименование медицинского изделия
Система медицинская диагностическая Precision THUNIS - 800+ в исполнениях с принадлежностями. I. Вариант исполнения 1: 1. Рентгенографический стол с дистанционным управлением. 2. Генератор высокого напряжения: 50 кВт. 3. Коллиматор. 4. Консоль управления. 5. Рентгеновский излучатель. 6. Усилитель рентгеновского изображения. 7. Распределительный блок питания. II. Вариант исполнения 2: 1. Рентгенографический стол с дистанционным управлением. 2. Генератор высокого напряжения 65 кВт. 3. Коллиматор. 4. Консоль управления. 5. Рентгеновский излучатель. 6. Усилитель рентгеновского изображения. 7. Распределительный блок питания. III. Принадлежности: 1. Колонна для трубки. 2. Ионизационные камеры для индикатора дозы (не более 2 шт.). 3. Мониторы жидкокристаллические (не более 4 шт.). 4. Индикатор дозы. 5. Источник бесперебойного питания. 6. Тележка для процедурной. 7. Станция врача компьютеризированная рабочая. 8. Станция оператора компьютеризированная рабочая. 9. Вертикальная стойка. 10. Держатель для рук на стойке снимков. 11. ПЗС камера. 12. Устройство DICOM. 13. Подставка для стакана с барием. 14. Ножная педаль. 15. Компрессионная лента. 16. Джойстик для управления позиционированием. 17. Кассетодержатель. 18. Клавиатуры для рабочей станции (не более 3 шт.). 19. Руководство по эксплуатации. 20. Сопроводительная документация (не более 3 шт.). 21. Громкоговоритель. 22. Кабели соединительные (не более 10 шт.). 23. Стекло рентгенозащитное с рамой. 24. Фильтры рентгеновского излучения (не более 5 шт.). 25. Кассетный детектор (не более 3 шт.). 26. Аккумуляторы (не более 4 шт.). 27. Зарядные устройства для аккумуляторов (не более 2 шт.). 28. Крепления специальные (не более 50 шт.). 29. Наклейки (не более 50 шт.). 30. Компрессор. 31. Ключ активации программного обеспечения вызова листа пациентов DICOM Worklist (не более 5 шт.). 32. Ключ активации программного обеспечения для различных анатомических областей (не более 5 шт.). 33. Ключ активации программного обеспечения для автопротоколирования (не более 5 шт.). 34. Ключ активации программного обеспечения для снижения дозы (не более 5 шт.). 35. Устройство позиционирования. 36. Устройство цифровой обработки изображений.
Наименование организации-заявителя
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Место нахождения организации-заявителя
123317, Российская Федерация, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10 С, 12 этаж
Производитель медицинского изделия
"ДЖИИ ХУАЛУНЬ МЕДИКАЛ CИСТЕМЗ КО. Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, GE HUALUN MEDICAL SYSTEMS CO. Ltd, №1 Yong Chang North Road Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing 100176, China
Юридический адрес производителя
, Китай, GE HUALUN MEDICAL SYSTEMS CO. Ltd, №1 Yong Chang North Road Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing 100176, China
ОКП/ОКПД2
3683150923762242973
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967046616520101
Адрес места производства или изготовления
№1 North Yong Chang Road, Beijing Economic - Technological Development Area 100176, Beijing, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11162221 3306967046616520101 Система медицинская диагностическая Precision THUNIS - 800+ в исполнениях с принадлежностями: I. Вариант исполнения 1
11162222 3306967046616520101 Система медицинская диагностическая Precision THUNIS - 800+ в исполнениях с принадлежностями: II. Вариант исполнения 2

Документы