Справочник

Система медицинская для криотерапии Visual-ICE с принадлежностями

РЗН 2019/8067

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
141505
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8067
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-02-04
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-05-27
Наименование медицинского изделия
Система медицинская для криотерапии Visual-ICE с принадлежностями. I. Состав: 1. Распределительная панель для подачи газов в иглы. 2. Монитор жидкокристаллический. 3. Переключатель для запуска системы. 4. Кабель питания. 5. Руководство пользователя. 6. Руководство справочное краткое. II. Принадлежности: 1. Шаблон для введения игл. 2. Трубка подачи аргона высокого давления с установленным манометром. 3. Трубка подачи гелия высокого давления с установленным манометром. 4. Вспомогательная трубка подачи газа - 2 шт. 5. Адаптер EZ-Connect2 дополнительный двухбаллонный: 5.1. Адаптер четырехсторонний с измерителем давления Аргона. 5.2. Длинная трубка для подачи газа с подключением к системе. 5.3. Короткая трубка для подачи газа с подключением к системе. 6. Адаптер для фиксации трубок к внешним баллонам - 2 шт. 7. Гаечный ключ. 8. Стилус. 9. Картридж очистки Аргона, 100 см3. 10. Картридж очистки Гелия, 50 см3. 11. Предохранительная взрывная мембрана, набор проверочных клапанов. 12. Соленоидный вентиль. 13. USB флеш накопитель для обновления ПО. 14. PM Набор компонентов для проведения периодического сервисного обслуживания системы Visual-ICE в составе: 14.1. Картридж очистки Аргона, 100 см3. 14.2. Картридж очистки Гелия, 50 см3. 14.3. Распределить газов с резьбой - 20 шт. 15. Литиевая батарейка 3В. 16. SD карта памяти. 17. Распределить газов с резьбой - 20 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЮРМЕД"
Место нахождения организации-заявителя
127015, Россия, г. Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, корп. 1
Производитель медицинского изделия
"Галил Медикал Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Galil Medical Inc., 4364 Round Lake Road, Arden Hills, Minnesota, 55112, USA
Юридический адрес производителя
, США, Galil Medical Inc., 4364 Round Lake Road, Arden Hills, Minnesota, 55112, USA
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968899366425743
Адрес места производства или изготовления
Galil Medical Inc., 4364 Round Lake Road, Arden Hills, Minnesota, 55112, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11432213 3306968899366425743 Система медицинская для криотерапии Visual-ICE с принадлежностями

Документы